- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03501186
Effekter av bakåtgående gång på sand på förbättring av gångparametrarna för patienter med kronisk stroke.
31 maj 2018 uppdaterad av: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Effekter av bakåtgående gång på sand på att förbättra gångparametrarna för patienter med kronisk stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Gångträning vid stroke är en komplex process av motorisk inlärning, även om att återställa patientens förmåga att gå inte skulle förbereda individen för de utmaningar som den verkliga miljön ställs inför.
Målet är inte bara att gå i kontrollerad miljö, utan att uppnå dynamisk gång.
Dynamisk gång är en individs förmåga att anpassa sig till de föränderliga ytorna och terrängen.
och därigenom återvända för att uppnå aktivt deltagande i samhället.
Därför är återhämtning av gångförmåga det primära målet vid planering av behandling för patienter med stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudiarabien, 11952
- Rekrytering
- King Khalid Hospital
-
Kontakt:
- faizan Z kashoo, Masters
- Telefonnummer: 00966538149226
- E-post: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Kontakt:
- shaik A Rahim, PhD
- Telefonnummer: 00966534504703
- E-post: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Underutredare:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Huvudutredare:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Underutredare:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Underutredare:
- Dana A Yahya, PhD
-
Underutredare:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade haft stroke för första gången.
- Ensidigt engagemang.
- Demonstrera motorsteg 3 eller 4 på Brunnströms motoråterställning.
- Kan gå 12 m med eller utan hjälpmedel.
- Medicinskt stabil.
- Kan följa enkla kommandon.
Exklusions kriterier:
- Patienten uppvisar en annan samsjuk sjukdom än stroke som kan påverka gång.
- Eventuella villkor kontra indikerade övningar
- Alla andra hjärt- och lungsjukdomar eller ortopediska störningar som påverkar deltagarens gångförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
framåtgående på ett jämnt underlag
|
patienten kommer att gå baklänges på sand med terapeuten stående nära stödet vid fall.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
framåt gå på sand.
|
patienten kommer att gå baklänges på sand med terapeuten stående nära stödet vid fall.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Grupp 3
Gå baklänges på jämnt underlag
|
patienten kommer att gå baklänges på sand med terapeuten stående nära stödet vid fall.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 4
Gå baklänges på sand.
|
patienten kommer att gå baklänges på sand med terapeuten stående nära stödet vid fall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånghastighet (m/s)
Tidsram: 10-15 min
|
Uppmätt med Stride Analyzer
|
10-15 min
|
Kadens (antal steg per min)
Tidsram: 10-15 min
|
Mäts med steganalysator
|
10-15 min
|
Steglängd i meter
Tidsram: 10-15 min
|
Mäts med steganalysator
|
10-15 min
|
Gångcykel på några sekunder
Tidsram: 10-15 min
|
Mäts med steganalysator
|
10-15 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barthel index
Tidsram: 45 min
|
ADL
|
45 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
21 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (FAKTISK)
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Majmaah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Strokepatienter
Tidsram för IPD-delning
3 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)