- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03501186
Wpływ chodu do tyłu na piasku na poprawę parametrów chodu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
31 maja 2018 zaktualizowane przez: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Wpływ chodu do tyłu na piasku na poprawę parametrów chodu pacjentów z przewlekłym udarem: randomizowana, kontrolowana próba
Trening chodu w udarze mózgu jest złożonym procesem uczenia się motorycznego, chociaż przywrócenie pacjentowi zdolności chodzenia nie przygotowałoby go do wyzwań w prawdziwym środowisku.
Celem nie jest po prostu chodzenie w kontrolowanym środowisku, ale chodzenie dynamiczne.
Chodzenie dynamiczne to zdolność jednostki do przystosowania się do zmieniających się powierzchni i terenu.
wracając tym samym do osiągnięcia aktywnego uczestnictwa w społeczności.
Dlatego przywrócenie zdolności chodzenia jest głównym celem przy planowaniu leczenia pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
- Rekrutacyjny
- King Khalid Hospital
-
Kontakt:
- faizan Z kashoo, Masters
- Numer telefonu: 00966538149226
- E-mail: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Kontakt:
- shaik A Rahim, PhD
- Numer telefonu: 00966534504703
- E-mail: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Pod-śledczy:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Główny śledczy:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Pod-śledczy:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Pod-śledczy:
- Dana A Yahya, PhD
-
Pod-śledczy:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy raz doświadczył udaru mózgu.
- Jednostronne zaangażowanie.
- Zademonstruj etap motoryczny 3 lub 4 w regeneracji motorycznej Brunnstroma.
- Potrafi przejść 12 m z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
- Stabilny medycznie.
- Potrafi wykonywać proste polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta występuje współistniejąca choroba inna niż udar, która może wpływać na chód.
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
- Wszelkie inne zaburzenia sercowo-płucne lub ortopedyczne, które wpływają na zdolność chodzenia uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
chodzenie do przodu po równym podłożu
|
pacjent będzie chodził tyłem po piasku z terapeutą stojącym blisko podparcia w przypadku upadku.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
chodzenie do przodu po piasku.
|
pacjent będzie chodził tyłem po piasku z terapeutą stojącym blisko podparcia w przypadku upadku.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
Chodzenie tyłem po równym podłożu
|
pacjent będzie chodził tyłem po piasku z terapeutą stojącym blisko podparcia w przypadku upadku.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 4
Chodzenie tyłem po piasku.
|
pacjent będzie chodził tyłem po piasku z terapeutą stojącym blisko podparcia w przypadku upadku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Mierzone przez analizator kroku
|
10-15 minut
|
|
Rytm (liczba kroków na minutę)
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Mierzone przez analizator kroku
|
10-15 minut
|
|
Długość kroku w metrach
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Mierzone przez analizator kroku
|
10-15 minut
|
|
Cykl chodu w sekundach
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Mierzone przez analizator kroku
|
10-15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 45 min
|
ADL
|
45 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
21 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Majmaah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pacjenci z udarem
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 miesiące
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .