- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501186
모래에 대한 후방보행이 만성뇌졸중 환자의 보행인자 개선에 미치는 영향.
2018년 5월 31일 업데이트: faizan kashoo, PT, Majmaah University
만성 뇌졸중 환자의 보행 매개 변수 개선에 대한 모래에 대한 후방 보행의 효과: 무작위 대조 시험
뇌졸중에서 보행 훈련은 운동 학습의 복잡한 과정이지만 환자의 보행 능력을 회복하는 것은 실제 환경에서 직면한 문제에 대해 개인을 준비시키지 못합니다.
목표는 단순히 통제된 환경에서 걷는 것이 아니라 역동적인 걷기를 달성하는 것입니다.
동적 보행은 변화하는 표면과 지형에 적응하는 개인의 능력입니다.
그리하여 지역 사회에 적극적으로 참여하기 위해 돌아갑니다.
따라서 보행능력의 회복은 뇌졸중 환자의 치료를 계획할 때 일차적인 목표이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, 사우디 아라비아, 11952
- 모병
- King Khalid Hospital
-
연락하다:
- faizan Z kashoo, Masters
- 전화번호: 00966538149226
- 이메일: f.kashoo@mu.edu.sa
-
연락하다:
- shaik A Rahim, PhD
- 전화번호: 00966534504703
- 이메일: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
부수사관:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
수석 연구원:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
부수사관:
- Shaik A Rahim, PhD
-
부수사관:
- Dana A Yahya, PhD
-
부수사관:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 뇌졸중을 경험했습니다.
- 일방적 개입.
- Brunnstrom 운동 회복에서 운동 단계 3 또는 4를 시연합니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 12m를 걸을 수 있습니다.
- 의학적으로 안정적입니다.
- 간단한 명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 보행에 영향을 줄 수 있는 뇌졸중 이외의 동반 질환을 보입니다.
- 연습에 반대되는 모든 조건
- 참가자의 보행 능력에 영향을 미치는 기타 심폐 또는 정형 외과 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 1
평평한 표면에서 앞으로 걷기
|
환자는 넘어질 경우 지지대 가까이에 서 있는 치료사와 함께 모래 위를 뒤로 걸을 것입니다.
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
앞으로 모래 위를 걷는다.
|
환자는 넘어질 경우 지지대 가까이에 서 있는 치료사와 함께 모래 위를 뒤로 걸을 것입니다.
다른 이름들:
|
실험적: 그룹 3
평평한 표면에서 뒤로 걷기
|
환자는 넘어질 경우 지지대 가까이에 서 있는 치료사와 함께 모래 위를 뒤로 걸을 것입니다.
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4
모래 위를 뒤로 걷기.
|
환자는 넘어질 경우 지지대 가까이에 서 있는 치료사와 함께 모래 위를 뒤로 걸을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행 속도(m/s)
기간: 10-15분
|
보폭 분석기로 측정
|
10-15분
|
케이던스(분당 걸음 수)
기간: 10-15분
|
보폭 분석기로 측정
|
10-15분
|
보폭(미터)
기간: 10-15분
|
보폭 분석기로 측정
|
10-15분
|
걸음걸이 주기(초)
기간: 10-15분
|
보폭 분석기로 측정
|
10-15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
바델 지수
기간: 45분
|
ADL
|
45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Majmaah
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
뇌졸중 환자
IPD 공유 기간
3 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인