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Efectos de la marcha hacia atrás sobre la arena en la mejora de los parámetros de la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

31 de mayo de 2018 actualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Efectos de la marcha hacia atrás sobre la arena en la mejora de los parámetros de la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorizado

El entrenamiento de la marcha en el accidente cerebrovascular es un proceso complejo de aprendizaje motor, aunque restaurar la capacidad de los pacientes para caminar no prepararía al individuo para los desafíos que enfrenta en el entorno real. El objetivo no es simplemente caminar en un entorno controlado, sino lograr un caminar dinámico. La marcha dinámica es la capacidad de un individuo para adaptarse a las superficies y terrenos cambiantes. volviendo así a lograr una participación activa en la comunidad. Por lo tanto, la recuperación de la capacidad para caminar es el objetivo principal al planificar el tratamiento para pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
        • Reclutamiento
        • King Khalid Hospital
        • Contacto:
          • faizan Z kashoo, Masters
          • Número de teléfono: 00966538149226
          • Correo electrónico: f.kashoo@mu.edu.sa
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Faizan Z Kashoo, Masters
        • Investigador principal:
          • Mazen M Alqahtani, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Shaik A Rahim, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Dana A Yahya, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Abdulaziz Alkathiry, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Había experimentado un accidente cerebrovascular por primera vez.
  • Implicación unilateral.
  • Demostrar la etapa 3 o 4 del motor en la recuperación del motor Brunnstrom.
  • Capaz de caminar 12 m con o sin dispositivos de asistencia.
  • Médicamente estable.
  • Capaz de seguir órdenes simples.

Criterio de exclusión:

  • El paciente presenta una enfermedad comórbida distinta del accidente cerebrovascular que puede afectar la marcha.
  • Cualquier condición contraindicada para los ejercicios.
  • Cualquier otro trastorno cardiopulmonar u ortopédico que afecte la capacidad de caminar del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
caminar hacia adelante sobre una superficie nivelada
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
  • adelante caminando sobre la arena
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
adelante caminando sobre la arena.
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
  • adelante caminando sobre la arena
EXPERIMENTAL: Grupo 3
Caminar hacia atrás en una superficie nivelada
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
  • adelante caminando sobre la arena
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 4
Caminar hacia atrás sobre la arena.
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
  • adelante caminando sobre la arena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Medido por Stride Analyzer
10-15 minutos
Cadencia (Número de pasos por minuto)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Medido por Stride Analyzer
10-15 minutos
Longitud de zancada en metros
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Medido por Stride Analyzer
10-15 minutos
Ciclo de marcha en segundos
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Medido por Stride Analyzer
10-15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 45 minutos
AVD
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

21 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pacientes con accidente cerebrovascular

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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