- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501186
Efectos de la marcha hacia atrás sobre la arena en la mejora de los parámetros de la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
31 de mayo de 2018 actualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Efectos de la marcha hacia atrás sobre la arena en la mejora de los parámetros de la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorizado
El entrenamiento de la marcha en el accidente cerebrovascular es un proceso complejo de aprendizaje motor, aunque restaurar la capacidad de los pacientes para caminar no prepararía al individuo para los desafíos que enfrenta en el entorno real.
El objetivo no es simplemente caminar en un entorno controlado, sino lograr un caminar dinámico.
La marcha dinámica es la capacidad de un individuo para adaptarse a las superficies y terrenos cambiantes.
volviendo así a lograr una participación activa en la comunidad.
Por lo tanto, la recuperación de la capacidad para caminar es el objetivo principal al planificar el tratamiento para pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Reclutamiento
- King Khalid Hospital
-
Contacto:
- faizan Z kashoo, Masters
- Número de teléfono: 00966538149226
- Correo electrónico: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Contacto:
- shaik A Rahim, PhD
- Número de teléfono: 00966534504703
- Correo electrónico: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Sub-Investigador:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Investigador principal:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Sub-Investigador:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dana A Yahya, PhD
-
Sub-Investigador:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Había experimentado un accidente cerebrovascular por primera vez.
- Implicación unilateral.
- Demostrar la etapa 3 o 4 del motor en la recuperación del motor Brunnstrom.
- Capaz de caminar 12 m con o sin dispositivos de asistencia.
- Médicamente estable.
- Capaz de seguir órdenes simples.
Criterio de exclusión:
- El paciente presenta una enfermedad comórbida distinta del accidente cerebrovascular que puede afectar la marcha.
- Cualquier condición contraindicada para los ejercicios.
- Cualquier otro trastorno cardiopulmonar u ortopédico que afecte la capacidad de caminar del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
caminar hacia adelante sobre una superficie nivelada
|
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
adelante caminando sobre la arena.
|
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3
Caminar hacia atrás en una superficie nivelada
|
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 4
Caminar hacia atrás sobre la arena.
|
el paciente caminará hacia atrás sobre la arena con el terapeuta parado cerca para apoyarlo en caso de caída.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
Medido por Stride Analyzer
|
10-15 minutos
|
|
Cadencia (Número de pasos por minuto)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
Medido por Stride Analyzer
|
10-15 minutos
|
|
Longitud de zancada en metros
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
Medido por Stride Analyzer
|
10-15 minutos
|
|
Ciclo de marcha en segundos
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
Medido por Stride Analyzer
|
10-15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
AVD
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de junio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Majmaah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pacientes con accidente cerebrovascular
Marco de tiempo para compartir IPD
3 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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