- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03501186
Effetti dell'andatura all'indietro sulla sabbia sul miglioramento dei parametri dell'andatura dei pazienti con ictus cronico.
31 maggio 2018 aggiornato da: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Effetti dell'andatura all'indietro sulla sabbia sul miglioramento dei parametri dell'andatura dei pazienti con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato
L'allenamento alla deambulazione nell'ictus è un processo complesso di apprendimento motorio, sebbene il ripristino della capacità del paziente di camminare non preparerebbe l'individuo alle sfide affrontate nell'ambiente reale.
L'obiettivo non è semplicemente camminare in un ambiente controllato, ma ottenere una camminata dinamica.
La camminata dinamica è la capacità di un individuo di adattarsi alle mutevoli superfici e terreni.
tornando così a realizzare una partecipazione attiva alla comunità.
Pertanto, il recupero della capacità di deambulazione è l'obiettivo primario quando si pianifica il trattamento per i pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Reclutamento
- King Khalid Hospital
-
Contatto:
- faizan Z kashoo, Masters
- Numero di telefono: 00966538149226
- Email: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Contatto:
- shaik A Rahim, PhD
- Numero di telefono: 00966534504703
- Email: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Sub-investigatore:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Investigatore principale:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Sub-investigatore:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Sub-investigatore:
- Dana A Yahya, PhD
-
Sub-investigatore:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva sperimentato l'ictus per la prima volta.
- Coinvolgimento unilaterale.
- Dimostrare lo stadio motorio 3 o 4 sul recupero motorio di Brunnstrom.
- In grado di camminare per 12 m con o senza ausili.
- Stabile dal punto di vista medico.
- In grado di seguire semplici comandi.
Criteri di esclusione:
- Il paziente presenta comorbidità diverse dall'ictus che possono influenzare l'andatura.
- Eventuali condizioni contra indicate agli esercizi
- Qualsiasi altro disturbo cardio-polmonare o ortopedico che influisca sulla capacità di deambulazione del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 1
camminare in avanti su una superficie piana
|
il paziente camminerà all'indietro sulla sabbia con il terapista in piedi vicino al supporto in caso di caduta.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
avanti camminando sulla sabbia.
|
il paziente camminerà all'indietro sulla sabbia con il terapista in piedi vicino al supporto in caso di caduta.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 3
Camminare all'indietro su una superficie piana
|
il paziente camminerà all'indietro sulla sabbia con il terapista in piedi vicino al supporto in caso di caduta.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 4
Camminare all'indietro sulla sabbia.
|
il paziente camminerà all'indietro sulla sabbia con il terapista in piedi vicino al supporto in caso di caduta.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di andatura (m/s)
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
Misurato da Stride Analyzer
|
10-15 minuti
|
|
Cadenza (numero di passi al minuto)
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
Misurato dall'analizzatore del passo
|
10-15 minuti
|
|
Lunghezza del passo in metri
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
Misurato dall'analizzatore del passo
|
10-15 minuti
|
|
Ciclo del passo in secondi
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
Misurato dall'analizzatore del passo
|
10-15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 45 minuti
|
ADL
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 giugno 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
21 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Majmaah
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pazienti con ictus
Periodo di condivisione IPD
3 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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