- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501186
Taaksekäymisen vaikutukset hiekkaan kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelyparametrien parantamiseen.
torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Taaksekäymisen vaikutukset hiekkaan kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelyparametrien parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kävelyharjoittelu aivohalvauksessa on monimutkainen motorisen oppimisen prosessi, vaikka potilaan kävelykyvyn palauttaminen ei valmistaisi yksilöä todellisessa ympäristössä kohtaamiin haasteisiin.
Tavoitteena ei ole vain kävely kontrolloidussa ympäristössä, vaan dynaamisen kävelyn saavuttaminen.
Dynaaminen kävely on yksilön kykyä sopeutua muuttuviin pintoihin ja maastoihin.
siten palata saavuttaakseen aktiivisen osallistumisen yhteisöön.
Tästä syystä kävelykyvyn palautuminen on ensisijainen tavoite suunniteltaessa aivohalvauspotilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Rekrytointi
- King Khalid Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- faizan Z kashoo, Masters
- Puhelinnumero: 00966538149226
- Sähköposti: f.kashoo@mu.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- shaik A Rahim, PhD
- Puhelinnumero: 00966534504703
- Sähköposti: s.abdulrahim@mu.edu.sa
-
Alatutkija:
- Faizan Z Kashoo, Masters
-
Päätutkija:
- Mazen M Alqahtani, PhD
-
Alatutkija:
- Shaik A Rahim, PhD
-
Alatutkija:
- Dana A Yahya, PhD
-
Alatutkija:
- Abdulaziz Alkathiry, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli kokenut aivohalvauksen ensimmäistä kertaa.
- Yksipuolinen osallistuminen.
- Näytä moottorin vaihe 3 tai 4 Brunnströmin moottorin palautumisessa.
- Pystyy kävelemään 12 m apuvälineillä tai ilman.
- Lääketieteellisesti vakaa.
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on jokin muu samanaikainen sairaus kuin aivohalvaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn.
- Kaikki harjoitusten vastaiset ehdot
- Kaikki muut sydän- ja keuhko- tai ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat osallistujan kävelykykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
eteenpäin käveleminen tasaisella alustalla
|
potilas kävelee taaksepäin hiekalla terapeutin seisoessa lähellä tukea putoamisen varalta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
eteenpäin kävelemässä hiekalla.
|
potilas kävelee taaksepäin hiekalla terapeutin seisoessa lähellä tukea putoamisen varalta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Kävely taaksepäin tasaisella alustalla
|
potilas kävelee taaksepäin hiekalla terapeutin seisoessa lähellä tukea putoamisen varalta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 4
Hiekalla kävely taaksepäin.
|
potilas kävelee taaksepäin hiekalla terapeutin seisoessa lähellä tukea putoamisen varalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: 10-15 min
|
Mitattu Stride Analyzerilla
|
10-15 min
|
|
Poljinnopeus (askelten määrä minuutissa)
Aikaikkuna: 10-15 min
|
Mitattu askelanalysaattorilla
|
10-15 min
|
|
Askelpituus metreinä
Aikaikkuna: 10-15 min
|
Mitattu askelanalysaattorilla
|
10-15 min
|
|
Kävelysykli sekunneissa
Aikaikkuna: 10-15 min
|
Mitattu askelanalysaattorilla
|
10-15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 45 min
|
ADL
|
45 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Makino M, Takami A, Oda A. Comparison of forward walking and backward walking in stroke hemiplegia patients focusing on the paretic side. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):187-190. doi: 10.1589/jpts.29.187. Epub 2017 Feb 24.
- Kim CY, Lee JS, Kim HD. Comparison of the Effect of Lateral and Backward Walking Training on Walking Function in Patients with Poststroke Hemiplegia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Feb;96(2):61-67. doi: 10.1097/PHM.0000000000000541.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Majmaah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aivohalvauspotilaat
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .