- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03505073
Asociace mezi stravovacími návyky a rizikovými faktory pro aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění v provincii Assiut
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) se stala celosvětově největší jedinou příčinou úmrtí. Je zodpovědná za odhadem 17 milionů úmrtí a vedla ke ztrátě 151 milionů let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY) (~30,0 % všech úmrtí a 14,0 % všech ztracených DALY).1 Dále do roku 2020 bude 32,0 % světa úmrtí obyvatelstva bude způsobeno ASCVD a do roku 2030; očekává se, že bude odpovědný za 33,0 % všech úmrtí (24,2 milionů).2 Většina příhod aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění se v současnosti odehrává v zemích s nízkými a středními příjmy, přičemž 80 % zátěže se vyskytuje v těchto zemích.3
V Egyptě se od roku 1990 úmrtnost související s ASCVD zvýšila více než trojnásobně; být odpovědný za více než 40 % úmrtí ve srovnání s 12 % hlášenými o dvě desetiletí dříve.4 Egypt byl kategorizován jako „země s velmi vysokým rizikem ASCVD“ (podle pokynů ESC o prevenci kardiovaskulárních onemocnění v klinické praxi z roku 2016).5 Podle (WHO 2014) se úmrtnost související s ASCVD v Egyptě zvýšila na 46 % z celkových úmrtí.
Způsobení ASCVD je připisováno mnoha rizikovým faktorům. Tyto rizikové faktory spadají do kategorií buď nemodifikovatelných nebo modifikovatelných rizikových faktorů.6 Neovlivnitelné rizikové faktory zahrnují ty stavy, které člověk nemůže změnit, včetně věku, dědičnosti, etnického původu a diabetu 1. typu.
Zatímco modifikovatelné rizikové faktory jsou stavy, které lze změnit určitými změnami životního stylu.
V roce 2003 Kanadská nadace pro srdeční a cévní mozkovou příhodu identifikovala devět hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů pro ASCVD, jmenovitě kouření tabáku, zneužívání alkoholu, fyzická nečinnost, nezdravé stravovací návyky, obezita, vysoký krevní tlak, vysoké koncentrace tuků a krevních lipidů v potravě a vysoký krevní tlak. koncentrace glukózy.7 Náhlý stres, častá migréna a užívání perorální antikoncepce byly také identifikovány jako rizikové faktory pro zvýšený výskyt koronárních onemocnění a mrtvice.8,9 Egyptský národní projekt hypertenze (NHP)10,11 byl proveden v letech 1991 až 1993 v šesti egyptských guberniích s cílem definovat prevalenci rizikových faktorů ASCVD u dospělých Egypťanů. Projekt dokumentoval extrémně vysokou prevalenci a prominentní shlukování rizikových faktorů ASCVD u dospělých mužů a žen, zejména u obezity.
Od té doby a navzdory rostoucí morbiditě a úmrtnosti související s ASCVD v naší egyptské společnosti, jak již bylo zmíněno, nebyly provedeny žádné nedávné studie (podle našich znalostí), které by určily rizikové faktory spojené s ASCVD.
Celkovým cílem této studie je systematicky zkoumat a zkoumat souvislost mezi stravovacími návyky a rizikovými faktory pro aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění v guvernorátu Assiut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria zařazení: Pacienti: muži nebo ženy, ve věku ≥ 18 let s potvrzeným ASCVD, navštěvující ambulantní kliniky nebo přijatí na lůžkové oddělení nebo JIP univerzitní srdeční nemocnice v Assiut a nemocnice zdravotního pojištění Assiut během studijního období.
- Kritéria vyloučení: Pacienti: ve věku < 18 let a pacienti v bezvědomí budou ze studijní skupiny vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce souvislosti mezi stravovacími návyky a rizikovými faktory pro aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění v guvernorátu Assiut.
Časové okno: 10 měsíců
|
Celkovým cílem studie je systematicky zkoumat a zkoumat souvislost mezi stravovacími návyky a rizikovými faktory pro aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění v guvernorátu Assiut.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .