- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03505073
Associatie tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) zijn wereldwijd de grootste doodsoorzaak geworden. Het is verantwoordelijk voor naar schatting 17 miljoen sterfgevallen en heeft geleid tot het verlies van 151 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) (~30,0% van alle sterfgevallen en 14,0% van alle verloren DALY's).1 Verder zal tegen 2020 32,0% van de wereld bevolkingssterfte zal worden veroorzaakt door ASCVD en tegen 2030; het is naar verwachting verantwoordelijk voor 33,0% van alle sterfgevallen (24,2 miljoen).2 De meeste gevallen van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen vinden tegenwoordig plaats in lage- en middeninkomenslanden, waarbij 80% van de last zich in deze landen voordoet.3
In Egypte was de aan ASCVD gerelateerde mortaliteit sinds 1990 meer dan verdrievoudigd; verantwoordelijk zijn voor meer dan 40% van de sterfgevallen vergeleken met 12% twee decennia eerder gemeld.4 Egypte werd gecategoriseerd als een "land met een zeer hoog risico voor ASCVD" (volgens de ESC-richtlijnen uit 2016 voor de preventie van hart- en vaatziekten in de klinische praktijk).5 Volgens (WHO 2014) is de aan ASCVD gerelateerde sterfte in Egypte toegenomen tot 46% van de totale sterfgevallen.
Meerdere risicofactoren worden toegeschreven aan het veroorzaken van ASCVD. Deze risicofactoren vallen in de categorieën van niet-aanpasbare of aanpasbare risicofactoren.6 Niet-aanpasbare risicofactoren bestaan uit die aandoeningen die een persoon niet kan veranderen, waaronder leeftijd, erfelijkheid, etniciteit en diabetes type 1.
Terwijl aanpasbare risicofactoren aandoeningen zijn die kunnen worden gewijzigd door bepaalde veranderingen in levensstijl aan te brengen.
In 2003 identificeerde de Canadian Heart and Stroke Foundation negen belangrijke beïnvloedbare risicofactoren voor ASCVD, namelijk het roken van tabak, alcoholmisbruik, lichamelijke inactiviteit, ongezonde voedingsgewoonten, zwaarlijvigheid, hoge bloeddruk, hoge concentraties van voedingsvet en bloedlipiden, en hoge bloedwaarden. glucoseconcentraties.7 Plotselinge stress, frequente migraine en het gebruik van orale anticonceptiva zijn ook geïdentificeerd als risicofactoren voor de verhoogde incidentie van coronaire aandoeningen en beroertes.8,9 Het Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 werd tussen 1991 en 1993 uitgevoerd in zes Egyptische gouvernementen om de prevalentie van ASCVD-risicofactoren bij volwassen Egyptenaren te bepalen. Het project documenteerde een extreem hoge prevalentie en prominente clustering van ASCVD-risicofactoren bij volwassen mannen en vrouwen, met name obesitas.
Sinds die tijd, en ondanks de toenemende ASCVD-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit in onze Egyptische samenleving, zoals eerder vermeld, zijn er (voor zover wij weten) geen recente studies uitgevoerd om de risicofactoren te bepalen die verband houden met ASCVD.
Het algemene doel van deze studie is het systematisch onderzoeken en onderzoeken van de associatie tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria: Patiënten: mannelijk of vrouwelijk, ≥ 18 jaar oud en waarvan bevestigd is dat ze ASCVD hebben, die tijdens de onderzoeksperiode de poliklinieken bezochten of werden opgenomen op de intramurale afdeling of op de IC van het Assiut Universitair Hartziekenhuis en het Assiut Health Insurance Hospital.
- Uitsluitingscriteria: Patiënten: < 18 jaar en bewusteloze patiënten worden uitgesloten van de onderzoeksgroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van het verband tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het algemene doel van de studie is het systematisch onderzoeken en onderzoeken van het verband tussen voedingsgewoonten en risicofactoren voor atherosclerotische hart- en vaatziekten in het gouvernement Assiut.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .