- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03505073
Associazione tra abitudini alimentari e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari aterosclerotiche nel Governatorato di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari aterosclerotiche (ASCVD) sono diventate la più grande singola causa di morte in tutto il mondo. È responsabile di circa 17 milioni di decessi e ha portato alla perdita di 151 milioni di anni di vita aggiustati per disabilità (DALY) (circa il 30,0% di tutti i decessi e il 14,0% di tutti i DALY persi).1 Inoltre, entro il 2020, il 32,0% della popolazione mondiale i decessi della popolazione saranno causati da ASCVD ed entro il 2030; si prevede che sia responsabile del 33,0% di tutti i decessi (24,2 milioni).2 La maggior parte degli eventi di malattie cardiovascolari aterosclerotiche al giorno d'oggi si verificano nei paesi a basso e medio reddito, con l'80% del carico che si verifica in questi paesi.3
In Egitto, dal 1990, la mortalità correlata all'ASCVD è aumentata di oltre tre volte; essere responsabile di oltre il 40% dei decessi rispetto al 12% riportato due decenni prima.4 L'Egitto è stato classificato come un "paese ad altissimo rischio di ASCVD" (secondo le linee guida ESC del 2016 sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari nella pratica clinica).5 Secondo (WHO 2014), la mortalità correlata all'ASCVD in Egitto è aumentata fino a rappresentare il 46% dei decessi totali.
Più fattori di rischio sono attribuiti a causare ASCVD. Questi fattori di rischio rientrano nelle categorie di fattori di rischio non modificabili o modificabili.6 I fattori di rischio non modificabili consistono in quelle condizioni che una persona non può alterare, tra cui età, ereditarietà, etnia e diabete di tipo 1.
Considerando che i fattori di rischio modificabili sono condizioni che possono essere modificate apportando determinati cambiamenti nello stile di vita.
Nel 2003, la Canadian Heart and Stroke Foundation ha identificato nove principali fattori di rischio modificabili per ASCVD, vale a dire fumo di tabacco, abuso di alcol, inattività fisica, abitudini alimentari malsane, obesità, pressione alta, alte concentrazioni di grassi alimentari e lipidi nel sangue e ipertensione concentrazioni di glucosio.7 Anche lo stress improvviso, l'emicrania frequente e l'uso di contraccettivi orali sono stati identificati come fattori di rischio per l'aumentata incidenza di malattie coronariche e ictus.8,9 L'Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 è stato condotto tra il 1991 e il 1993 in sei governatorati egiziani per definire la prevalenza dei fattori di rischio ASCVD negli egiziani adulti. Il progetto ha documentato una prevalenza estremamente elevata e un raggruppamento prominente di fattori di rischio ASCVD negli uomini e nelle donne adulti, in particolare l'obesità.
Da quel momento, e nonostante la crescente morbilità e mortalità correlata all'ASCVD nella nostra società egiziana, come accennato in precedenza, non sono stati condotti studi recenti (a nostra conoscenza) per determinare i fattori di rischio associati all'ASCVD.
L'obiettivo generale di questo studio è esplorare e indagare sistematicamente l'associazione tra abitudini alimentari e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari aterosclerotiche nel governatorato di Assiut.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione: Pazienti: maschi o femmine, di età ≥ 18 anni e con conferma di ASCVD, che frequentano gli ambulatori o ricoverati nel reparto di degenza o in terapia intensiva dell'Assiut university Heart Hospital e dell'Assiut Health Insurance Hospital durante il periodo di studio.
- Criteri di esclusione: Pazienti: di età < 18 anni e pazienti incoscienti saranno esclusi dal gruppo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevare l'associazione tra abitudini alimentari e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari aterosclerotiche nel governatorato di Assiut.
Lasso di tempo: 10 mesi
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Lo scopo generale dello studio è esplorare e indagare sistematicamente l'associazione tra abitudini alimentari e fattori di rischio per le malattie cardiovascolari aterosclerotiche nel governatorato di Assiut.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 10256
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