- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03505073
Assoziation zwischen Ernährungsgewohnheiten und Risikofaktoren für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Gouvernement Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) sind weltweit zur größten Einzeltodesursache geworden. Sie ist für schätzungsweise 17 Millionen Todesfälle verantwortlich und führte zu einem Verlust von 151 Millionen behinderungsbereinigten Lebensjahren (DALYs) (ca. 30,0 % aller Todesfälle und 14,0 % aller verlorenen DALYs).1 Darüber hinaus werden bis 2020 32,0 % der Welt betroffen sein Todesfälle in der Bevölkerung werden durch ASCVD und bis 2030 verursacht; es wird erwartet, dass es für 33,0 % aller Todesfälle (24,2 Millionen) verantwortlich ist.2 Die meisten Fälle von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen finden heutzutage in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen statt, wobei 80 % der Belastung auf diese Länder entfällt.3
In Ägypten war die ASCVD-bedingte Sterblichkeit seit 1990 um mehr als das Dreifache erhöht; für über 40 % der Todesfälle verantwortlich zu sein, verglichen mit 12 %, die zwei Jahrzehnte zuvor gemeldet wurden.4 Ägypten wurde als „Land mit sehr hohem Risiko für ASCVD“ eingestuft (gemäß den ESC-Richtlinien von 2016 zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der klinischen Praxis).5 Laut (WHO 2014) ist die ASCVD-bedingte Sterblichkeit in Ägypten auf 46 % aller Todesfälle gestiegen.
Mehrere Risikofaktoren werden der Verursachung von ASCVD zugeschrieben. Diese Risikofaktoren fallen entweder in die Kategorien nicht modifizierbarer oder modifizierbarer Risikofaktoren.6 Nicht modifizierbare Risikofaktoren bestehen aus Bedingungen, die eine Person nicht ändern kann, einschließlich Alter, Vererbung, ethnischer Zugehörigkeit und Typ-1-Diabetes.
Während modifizierbare Risikofaktoren Bedingungen sind, die durch bestimmte Änderungen des Lebensstils verändert werden können.
Im Jahr 2003 identifizierte die Canadian Heart and Stroke Foundation neun modifizierbare Hauptrisikofaktoren für ASCVD, nämlich Tabakrauchen, Alkoholmissbrauch, körperliche Inaktivität, ungesunde Ernährungsgewohnheiten, Fettleibigkeit, hoher Blutdruck, hohe Konzentrationen von Nahrungsfetten und Blutfetten sowie Bluthochdruck Glukosekonzentrationen.7 Plötzlicher Stress, häufige Migräne und die Einnahme von oralen Kontrazeptiva wurden ebenfalls als Risikofaktoren für das erhöhte Auftreten von Koronarerkrankungen und Schlaganfällen identifiziert.8,9 Das Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 wurde zwischen 1991 und 1993 in sechs ägyptischen Gouvernements durchgeführt, um die Prävalenz von ASCVD-Risikofaktoren bei erwachsenen Ägyptern zu definieren. Das Projekt dokumentierte eine extrem hohe Prävalenz und eine deutliche Häufung von ASCVD-Risikofaktoren bei erwachsenen Männern und Frauen, insbesondere bei Fettleibigkeit.
Seit dieser Zeit und trotz der zunehmenden Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit ASCVD in unserer ägyptischen Gesellschaft wurden, wie bereits erwähnt, keine neueren Studien (nach unserem Wissen) durchgeführt, um die mit ASCVD verbundenen Risikofaktoren zu bestimmen.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Ernährungsgewohnheiten und Risikofaktoren für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Gouvernement Assiut systematisch zu erforschen und zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Patienten: männlich oder weiblich, im Alter von ≥ 18 Jahren und bestätigtem ASCVD, die während des Studienzeitraums in den Ambulanzen oder auf der stationären Station oder Intensivstation des Assiut University Heart Hospital und des Assiut Health Insurance Hospital aufgenommen wurden.
- Ausschlusskriterien: Patienten: < 18 Jahre und bewusstlose Patienten werden aus der Studiengruppe ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung des Zusammenhangs zwischen Ernährungsgewohnheiten und Risikofaktoren für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Gouvernement Assiut.
Zeitfenster: 10 Monate
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Das übergeordnete Ziel der Studie ist die systematische Erforschung und Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ernährungsgewohnheiten und Risikofaktoren für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Gouvernement Assiut.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10256
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