- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505073
Ruokavaliotapojen ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välinen yhteys Assiutin kuvernöörissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroottisista sydän- ja verisuonitaudeista (ASCVD) on tullut maailman suurin yksittäinen kuolinsyy. Se on vastuussa arviolta 17 miljoonasta kuolemasta ja johti 151 miljoonan työkyvyttömyyskorjatun elinvuoden (DALY) menettämiseen (~30,0 % kaikista kuolemista ja 14,0 % kaikista menetetyistä DALY-vuosista).1 Lisäksi vuoteen 2020 mennessä 32,0 % maailman väestöstä väestökuolemat aiheutuvat ASCVD:stä ja vuoteen 2030 mennessä; sen odotetaan olevan vastuussa 33,0 prosentista kaikista kuolemista (24,2 miljoonaa).2 Suurin osa ateroskleroottisista sydän- ja verisuonitautitapahtumista tapahtuu nykyään matala- ja keskituloisissa maissa, ja 80 % taakasta tapahtuu näissä maissa.
Egyptissä ASCVD:hen liittyvä kuolleisuus on kasvanut yli kolminkertaiseksi vuodesta 1990 lähtien; olla vastuussa yli 40 prosentista kuolemista verrattuna 12 prosenttiin kaksi vuosikymmentä aiemmin.4 Egypti luokiteltiin "erittäin korkean ASCVD-riskin maaksi" (2016 ESC:n suuntaviivojen mukaan sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä kliinisessä käytännössä). (WHO 2014) mukaan ASCVD:hen liittyvä kuolleisuus Egyptissä on noussut 46 prosenttiin kaikista kuolemista.
Useiden riskitekijöiden katsotaan aiheuttavan ASCVD:tä. Nämä riskitekijät kuuluvat joko ei-muuttumattomien tai muunnettavissa olevien riskitekijöiden luokkiin.6 Muuttumattomat riskitekijät koostuvat tiloista, joita henkilö ei voi muuttaa, mukaan lukien ikä, perinnöllisyys, etnisyys ja tyypin 1 diabetes.
Muokattavat riskitekijät ovat olosuhteita, joita voidaan muuttaa tekemällä tiettyjä elämäntapamuutoksia.
Vuonna 2003 Kanadan sydän- ja aivohalvaussäätiö tunnisti yhdeksän suurta muunnettavissa olevaa riskitekijää ASCVD:lle, nimittäin tupakoinnin, alkoholin väärinkäytön, fyysisen aktiivisuuden, epäterveellisten ruokailutottumusten, liikalihavuuden, korkean verenpaineen, korkeat ravinnon rasva- ja veren lipidien pitoisuudet sekä korkea verenpaine. glukoosipitoisuudet.7 Äkillinen stressi, toistuva migreeni ja ehkäisyvälineiden käyttö on myös tunnistettu riskitekijöiksi sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen lisääntymiselle.8,9 Egyptin National Hypertension Project (NHP)10,11 suoritettiin vuosina 1991-1993 kuudessa Egyptin kuvernöörissä määrittämään ASCVD-riskitekijöiden esiintyvyys aikuisilla egyptiläisillä. Projektissa dokumentoitiin erittäin korkea ASCVD-riskitekijöiden esiintyvyys ja näkyvä klusteri aikuisilla miehillä ja naisilla, erityisesti liikalihavuudella.
Siitä lähtien ja huolimatta ASCVD:hen liittyvästä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisestä egyptiläisessä yhteiskunnassamme, kuten aiemmin mainittiin, ei ole tehty viimeaikaisia tutkimuksia (tietojemme mukaan) ASCVD:hen liittyvien riskitekijöiden määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on systemaattisesti tutkia ja tutkia ruokailutottumusten ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välistä yhteyttä Assiutin kuvernöörissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällytämiskriteerit: Potilaat: miehet tai naiset, iältään ≥ 18 vuotta ja joilla on varmistettu ASCVD, jotka ovat poliklinikalla tai Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan ja Assiutin sairausvakuutussairaalan sairaalaosastolla tai teho-osastolla tutkimusjakson aikana.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat: alle 18-vuotiaat ja tajuttomat potilaat suljetaan pois tutkimusryhmästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumusten ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden välisen yhteyden havaitseminen Assiutin kuvernöörissä.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on systemaattisesti tutkia ja tutkia ruokailutottumusten ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välistä yhteyttä Assiutin kuvernöörissä.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat