- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03505073
Asociación entre hábitos dietéticos y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en la gobernación de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas (ASCVD, por sus siglas en inglés) se han convertido en la principal causa de muerte en todo el mundo. Es responsable de aproximadamente 17 millones de muertes y provocó la pérdida de 151 millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) (~30,0 % de todas las muertes y 14,0 % de todos los AVAD perdidos).1 Además, para 2020, el 32,0 % de la población mundial las muertes de la población serán causadas por ASCVD y para 2030; se espera que sea responsable del 33,0% de todas las muertes (24,2 millones).2 La mayoría de los eventos de enfermedad cardiovascular aterosclerótica en la actualidad tienen lugar en países de ingresos bajos y medianos y el 80 % de la carga ocurre en estos países.3
En Egipto, desde 1990, la mortalidad relacionada con ASCVD aumentó más de tres veces; ser responsable de más del 40% de las muertes en comparación con el 12% informado dos décadas antes.4 Egipto se clasificó como un "país de riesgo muy alto para ASCVD" (según las Directrices de la ESC de 2016 sobre la prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica).5 Según (OMS 2014), la mortalidad relacionada con ASCVD en Egipto ha aumentado hasta representar el 46 % del total de muertes.
Múltiples factores de riesgo se atribuyen a causar ASCVD. Estos factores de riesgo caen en las categorías de factores de riesgo no modificables o modificables.6 Los factores de riesgo no modificables consisten en aquellas condiciones que una persona no puede alterar, como la edad, la herencia, el origen étnico y la diabetes tipo 1.
Mientras que los factores de riesgo modificables son condiciones que pueden modificarse al realizar ciertos cambios en el estilo de vida.
En 2003, la Canadian Heart and Stroke Foundation identificó nueve factores de riesgo modificables principales para ASCVD, a saber, tabaquismo, abuso de alcohol, inactividad física, hábitos dietéticos poco saludables, obesidad, presión arterial alta, altas concentraciones de grasas en la dieta y lípidos en sangre, y niveles altos de sangre. concentraciones de glucosa.7 El estrés repentino, la migraña frecuente y el uso de anticonceptivos orales también se han identificado como factores de riesgo para el aumento de la incidencia de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.8,9 El Proyecto Nacional de Hipertensión de Egipto (NHP)10,11 se llevó a cabo entre los años 1991 y 1993 en seis gobernaciones egipcias para definir la prevalencia de los factores de riesgo de ASCVD en adultos egipcios. El proyecto documentó una prevalencia extremadamente alta y una agrupación prominente de factores de riesgo de ASCVD en hombres y mujeres adultos, en particular la obesidad.
Desde ese momento, y a pesar del aumento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con ASCVD en nuestra sociedad egipcia, como se mencionó anteriormente, no se han realizado estudios recientes (hasta donde sabemos) para determinar los factores de riesgo asociados con ASCVD.
El objetivo general de este estudio es explorar e investigar sistemáticamente la asociación entre los hábitos dietéticos y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en la gobernación de Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión: Pacientes: hombres o mujeres, de ≥ 18 años de edad y con ASCVD confirmada, que asisten a las clínicas para pacientes ambulatorios o ingresados en la sala de pacientes hospitalizados o en la UCI del Hospital Universitario del Corazón de Assiut y el Hospital del Seguro de Salud de Assiut durante el período de estudio.
- Criterios de exclusión: Pacientes: edad < 18 años y pacientes inconscientes serán excluidos del grupo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar la asociación entre los hábitos dietéticos y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en la gobernación de Assiut.
Periodo de tiempo: 10 meses
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El objetivo general del estudio es explorar e investigar sistemáticamente la asociación entre los hábitos dietéticos y los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en la gobernación de Assiut.
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10 meses
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