- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505073
Samband mellan kostvanor och riskfaktorer för aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar i Assiut Governorate
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar (ASCVD) har blivit den största enskilda dödsorsaken i världen. Den är ansvarig för uppskattningsvis 17 miljoner dödsfall och ledde till förlorade 151 miljoner invaliditetsjusterade levnadsår (DALY) (~30,0 % av alla dödsfall och 14,0 % av alla förlorade DALYs).1 Vidare, år 2020, 32,0 % av världen befolkningsdöd kommer att orsakas av ASCVD och senast 2030; det förväntas vara ansvarigt för 33,0 % av alla dödsfall (24,2 miljoner).2 De flesta händelser av aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar nuförtiden äger rum i låg- och medelinkomstländer med 80 % av bördan i dessa länder.3
I Egypten, sedan 1990, ökade ASCVD-relaterad dödlighet tre gånger; att vara ansvarig för över 40 % av dödsfallen jämfört med 12 % som rapporterats två decennier tidigare.4 Egypten kategoriserades som ett "mycket högriskland för ASCVD" (enligt 2016 ESC:s riktlinjer om förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar i klinisk praxis).5 Enligt (WHO 2014) har ASCVD-relaterad dödlighet i Egypten ökat till att stå för 46 % av de totala dödsfallen.
Flera riskfaktorer hänförs till att orsaka ASCVD. Dessa riskfaktorer delas in i kategorierna antingen icke-modifierbara eller modifierbara riskfaktorer.6 Icke-modifierbara riskfaktorer består av de tillstånd som en person inte kan förändra, inklusive ålder, ärftlighet, etnicitet och typ 1-diabetes.
Medan modifierbara riskfaktorer är tillstånd som kan ändras genom att göra vissa livsstilsförändringar.
År 2003 identifierade Canadian Heart and Stroke Foundation nio stora modifierbara riskfaktorer för ASCVD, nämligen tobaksrökning, alkoholmissbruk, fysisk inaktivitet, ohälsosamma kostvanor, fetma, högt blodtryck, höga koncentrationer av dietfett och blodfetter och höga blodfetter. glukoskoncentrationer.7 Plötslig stress, frekvent migrän och användning av p-piller har också identifierats som riskfaktorer för ökad incidens av kranskärlssjukdom och stroke.8,9 Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 genomfördes mellan åren 1991 och 1993 i sex egyptiska guvernörer för att definiera förekomsten av ASCVD-riskfaktorer hos vuxna egyptier. Projektet dokumenterade en extremt hög prevalens och framträdande klustring av ASCVD-riskfaktorer hos vuxna män och kvinnor, särskilt fetma.
Sedan dess, och trots den ökande ASCVD-relaterade sjukligheten och dödligheten i vårt egyptiska samhälle, som nämnts tidigare, har inga nyare studier (upp till vår kunskap) utförts för att fastställa riskfaktorerna förknippade med ASCVD.
Denna studie övergripande syfte är att systematiskt utforska och undersöka sambandet mellan kostvanor och riskfaktorer för aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar i Assiut guvernement.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Inklusionskriterier: Patienter: män eller kvinnor, i åldern ≥ 18 år och bekräftade att de har ASCVD, som går på polikliniker eller inlagda på slutenvårdsavdelningen eller intensivvårdsavdelningen vid Assiut University Heart Hospital och Assiut Health Insurance Hospital under studieperioden.
- Uteslutningskriterier: Patienter: < 18 år och medvetslösa patienter kommer att exkluderas från studiegruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäcka sambandet mellan kostvanor och riskfaktorer för aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar i Assiut guvernement.
Tidsram: 10 månader
|
Studiens övergripande syfte är att systematiskt utforska och undersöka sambandet mellan kostvanor och riskfaktorer för aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar i Assiut guvernement.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .