- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03505073
A táplálkozási szokások és az ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közötti kapcsolat Assiut kormányzóságban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az atheroscleroticus cardiovascularis betegségek (ASCVD) a legnagyobb halálokokká váltak világszerte. Becslések szerint 17 millió halálesetért felelős, és 151 millió rokkantságtól korrigált életév (DALY) elvesztéséhez vezetett (az összes halálozás 30,0%-a és az összes elveszett DALY 14,0%-a).1 Továbbá 2020-ra a világ 32,0%-a a lakosság halálozását az ASCVD okozza, és 2030-ra; várhatóan az összes haláleset 33,0%-áért (24,2 millió) felelős.2 Manapság a legtöbb atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegség az alacsony és közepes jövedelmű országokban zajlik, és a terhek 80%-a ezekben az országokban történik.
Egyiptomban 1990 óta az ASCVD-vel kapcsolatos mortalitás háromszorosára nőtt; a halálozások több mint 40%-áért felelős a két évtizeddel korábban bejelentett 12%-hoz képest.4 Egyiptomot a "nagyon magas ASCVD-kockázatú ország" kategóriába sorolták (a szív- és érrendszeri betegségek klinikai gyakorlatban történő megelőzésére vonatkozó 2016-os ESC-iránymutatások szerint). A (WHO 2014) szerint az ASCVD-vel összefüggő mortalitás Egyiptomban az összes halálozás 46%-ára nőtt.
Számos kockázati tényező tulajdonítható az ASCVD kialakulásának. Ezek a kockázati tényezők vagy a nem módosítható, vagy módosítható kockázati tényezők kategóriájába tartoznak.6 A nem módosítható kockázati tényezők azok az állapotok, amelyeket egy személy nem tud megváltoztatni, beleértve az életkort, az öröklődést, az etnikai hovatartozást és az 1-es típusú cukorbetegséget.
Míg a módosítható kockázati tényezők olyan állapotok, amelyek bizonyos életmódbeli változtatásokkal megváltoztathatók.
2003-ban a Canadian Heart and Stroke Foundation kilenc fő módosítható kockázati tényezőt azonosított az ASCVD-re, nevezetesen a dohányzást, az alkoholfogyasztást, a fizikai inaktivitást, az egészségtelen táplálkozási szokásokat, az elhízást, a magas vérnyomást, a magas zsír- és vérzsírkoncentrációt, valamint a magas vérszintet. glükózkoncentráció.7 A hirtelen stresszt, a gyakori migrént és az orális fogamzásgátlók alkalmazását a koszorúér-betegség és a stroke megnövekedett előfordulásának kockázati tényezőiként is azonosították.8,9 Az Egyptian National Hypertension Project (NHP)10,11 1991 és 1993 között zajlott hat egyiptomi kormányzóságban, hogy meghatározzák az ASCVD kockázati tényezőinek prevalenciáját felnőtt egyiptomiak körében. A projekt az ASCVD kockázati tényezőinek rendkívül magas prevalenciáját és kiemelkedő csoportosulását dokumentálta felnőtt férfiak és nők körében, különösen az elhízás esetében.
Azóta, és annak ellenére, hogy egyiptomi társadalmunkban az ASCVD-vel kapcsolatos morbiditás és mortalitás növekszik, amint azt korábban említettük, (tudásunk szerint) nem végeztek újabb tanulmányokat az ASCVD-vel kapcsolatos kockázati tényezők meghatározására.
Ennek a tanulmánynak az általános célja az étkezési szokások és az ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közötti összefüggés szisztematikus feltárása és vizsgálata Assiut kormányzóságban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Bevonási kritériumok: Betegek: 18 év feletti férfi vagy nő, akik igazoltan ASCVD-ben szenvednek, akik a járóbeteg-osztályon vagy az Assiut Egyetemi Szívkórház és az Assiut Egészségbiztosítási Kórház fekvőbeteg osztályán vagy intenzív osztályán vettek részt a vizsgálati időszak alatt.
- Kizárási kritériumok: A 18 év alatti betegek és az eszméletlen betegek kizárásra kerülnek a vizsgálati csoportból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési szokások és az ateroszklerózisos szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közötti összefüggés kimutatása Assiut kormányzóságban.
Időkeret: 10 hónap
|
A tanulmány átfogó célja, hogy szisztematikusan feltárja és megvizsgálja az összefüggést az étkezési szokások és az ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői között Assiut kormányzóságban.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10256
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok