- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505073
Association entre les habitudes alimentaires et les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques dans le gouvernorat d'Assiout
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (ASCVD) sont devenues la principale cause de décès dans le monde. Elle est responsable d'environ 17 millions de décès et a entraîné la perte de 151 millions d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) (~30,0 % de tous les décès et 14,0 % de toutes les DALY perdues).1 De plus, d'ici 2020, 32,0 % de la population mondiale les décès de la population seront causés par l'ASCVD et d'ici 2030 ; on s'attend à ce qu'il soit responsable de 33,0 % de tous les décès (24,2 millions)2. De nos jours, la plupart des événements de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, 80 % de la charge se produisant dans ces pays.3
En Égypte, depuis 1990, la mortalité liée à l'ASCVD a été multipliée par trois ; responsable de plus de 40 % des décès, contre 12 % signalés deux décennies plus tôt.4 L'Égypte a été classée dans la catégorie des « pays à très haut risque d'ASCVD » (selon les directives 2016 de l'ESC sur la prévention des maladies cardiovasculaires dans la pratique clinique).5 Selon (OMS 2014), la mortalité liée à l'ASCVD en Égypte a augmenté pour représenter 46 % du nombre total de décès.
Plusieurs facteurs de risque sont attribués à la cause de l'ASCVD. Ces facteurs de risque entrent dans les catégories des facteurs de risque non modifiables ou modifiables.6 Les facteurs de risque non modifiables sont les conditions qu'une personne ne peut pas modifier, notamment l'âge, l'hérédité, l'origine ethnique et le diabète de type 1.
Alors que les facteurs de risque modifiables sont des conditions qui peuvent être modifiées en apportant certains changements au mode de vie.
En 2003, la Fondation canadienne des maladies du cœur a identifié neuf principaux facteurs de risque modifiables pour l'ASCVD, à savoir le tabagisme, l'abus d'alcool, l'inactivité physique, de mauvaises habitudes alimentaires, l'obésité, une tension artérielle élevée, des concentrations élevées de graisses alimentaires et de lipides sanguins et une hypertension artérielle. concentrations de glucose.7 Le stress soudain, les migraines fréquentes et l'utilisation de contraceptifs oraux ont également été identifiés comme des facteurs de risque d'augmentation de l'incidence des maladies coronariennes et des accidents vasculaires cérébraux.8,9 Le Projet national égyptien sur l'hypertension (PNH)10,11 a été mené entre 1991 et 1993 dans six gouvernorats égyptiens pour définir la prévalence des facteurs de risque de l'ASCVD chez les Égyptiens adultes. Le projet a documenté une prévalence extrêmement élevée et un regroupement important des facteurs de risque d'ASCVD chez les hommes et les femmes adultes, en particulier l'obésité.
Depuis lors, et malgré l'augmentation de la morbidité et de la mortalité liées à l'ASCVD dans notre société égyptienne, comme mentionné précédemment, aucune étude récente (à notre connaissance) n'a été menée pour déterminer les facteurs de risque associés à l'ASCVD.
L'objectif général de cette étude est d'explorer et d'étudier systématiquement l'association entre les habitudes alimentaires et les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques dans le gouvernorat d'Assiout.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critères d'inclusion : Patients : hommes ou femmes, âgés de ≥ 18 ans et confirmés atteints d'ASCVD, fréquentant les cliniques externes ou admis dans le service d'hospitalisation ou les soins intensifs de l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut et de l'hôpital d'assurance maladie d'Assiut pendant la période d'étude.
- Critères d'exclusion : Patients : âgés de < 18 ans et les patients inconscients seront exclus du groupe d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter l'association entre les habitudes alimentaires et les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques dans le gouvernorat d'Assiout.
Délai: 10 mois
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L'objectif général de l'étude est d'explorer et d'étudier systématiquement l'association entre les habitudes alimentaires et les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses dans le gouvernorat d'Assiout.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10256
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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