Subjektivní sociální status a energetická bilance
17. dubna 2018 aktualizováno: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Vnímaný sociální status jako determinant přibývání tuku v reakci na nadměrný příjem kalorií: studie SSIB
Výzkumníci zkoumali souvislosti mezi SSS, energetickou bilancí, příjmem potravy a změnami tělesného složení po vysoce kalorickém obědě po dobu 2 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjektivní sociální status (SSS) je nepřímo spojen s tělesným tukem.
Fyziologické a psychologické účinky nízkého sociálního statusu mohou podnítit zvýšený příjem energie jako strategii k potlačení budoucího nedostatku potravin.
Ústřední hypotézou výzkumníků je, že ženy s nízkým SSS nebudou kompenzovat nadměrnou spotřebu kalorií v jediném velkém jídle, stejně jako jedinci s vysokým SSS, a proto zůstanou v pozitivní energetické bilanci vedoucí k nárůstu tělesného tuku v reakci na každodenní velká jídla.
Cílem výzkumníků je porozumět vlivu SSS na stravovací návyky, přírůstek hmotnosti a energetickou kompenzaci.
Výzkumníci provedli 14denní krmný protokol, který sestával z konzumace obědového jídla, které představovalo 60 % odhadovaných 24hodinových energetických požadavků účastníků každý den u žen ve věku 20-50 let, s indexem tělesné hmotnosti mezi 25- 30 kg/m2.
Příjem potravy ve volné přírodě byl zaznamenáván pomocí metody Remote Food Photography Method mimo laboratoř ve dnech 1-2 (brzy), 7-8 (střední) a 12-13 (pozdní), aby se změřila kompenzace v reakci na velký oběd. .
Pro tyto dny byla vypočtena 24hodinová energetická bilance, 24hodinový příjem a příjem energie po obědě.
Vyšetřovatelé měřili složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA), hmotnost a klidový energetický výdej na začátku a na konci 14 dnů intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 20-50 lety
- index tělesné hmotnosti mezi 25-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- potravinové alergie nebo potravinová omezení
- zapojené do jakéhokoli programu snižování hmotnosti během posledních 3 měsíců
- zaznamenal/a jakýkoli úbytek nebo nárůst tělesné hmotnosti o více než 5 % za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu kromě úbytku hmotnosti po porodu
- užívání jakýchkoli léků, které potlačují nebo stimulují chuť k jídlu
- podstoupil předchozí chirurgický zákrok pro kontrolu hmotnosti nebo liposukci
- současný kuřák nebo nekouřil méně než 6 měsíců
- jakékoli závažné onemocnění včetně aktivní rakoviny nebo rakoviny vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
- aktivní nebo chronické infekce (např. HIV nebo TBC)
- kardiovaskulární onemocnění nebo příhoda včetně hospitalizace nebo terapeutických postupů pro léčbu srdečního onemocnění v posledních 6 měsících
- gastrointestinální onemocnění
- nemoc ledvin
- chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest vyžadující použití kyslíku (například rozedma plic nebo chronická bronchitida)
- diabetes (typ 1 nebo 2) a užívání jakýchkoli antidiabetických léků a/nebo kontrola onemocnění pomocí dietních manipulací
- nekontrolované psychiatrické onemocnění
- nedávný nebo přetrvávající problém se zneužíváním drog nebo závislostí
- konzumovat více než tři alkoholické nápoje denně a během posledních 12 měsíců vypilo 7 nebo více alkoholických nápojů za 24 hodin
- těhotná nebo méně než 3 měsíce po porodu
- v současné době kojí nebo do 6 týdnů po ukončení ošetřování
- předvídání možného těhotenství během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní intervence
Všichni účastníci konzumovali jídlo, které obsahovalo 60 % jejich energetické denní energetické potřeby jako jídlo v době oběda po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
|
V rámci krmné intervence účastníci konzumovali jídlo, které obsahovalo 60 % jejich energetické denní energetické potřeby jako jídlo v době oběda po dobu 14 po sobě jdoucích dnů s výjimkou víkendů.
Abychom zajistili, že účastník obdrží 60 % denní energetické potřeby jako oběd, přidali jsme ke standardnímu 1200 kcal jídlu doplňkový koktejl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná energetická bilance za 24 hodin (24 hodin EB)
Časové okno: Šest časových bodů (dny 1, 2, 7, 8, 12 a 13) měřeno během dvoutýdenního krmného protokolu.
|
Měřili jsme 24hodinovou energetickou bilanci, abychom vyhodnotili asociaci SSS s pozitivní energetickou bilancí v reakci na každodenní velkou poruchu jídla. Energetická bilance 24 hodin byla vypočtena pro každý časový bod následovně a všech šest časových bodů bylo zprůměrováno, aby se získala průměrná energetická bilance za období 2 týdnů: Energetická bilance za 24 hodin = průměr za 24 hodin Příjem energie / Výdej energie v klidu *1.4 Pro výpočty časného a středního časového bodu 24EB byl použit základní klidový energetický výdej (REE) a pro pozdní 24h EB byl použit konečný REE získaný na konci studie. |
Šest časových bodů (dny 1, 2, 7, 8, 12 a 13) měřeno během dvoutýdenního krmného protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný 24hodinový energetický příjem (24h EI) za období dvou týdnů
Časové okno: Průměr šesti časových bodů (1., 2., 7., 8., 12. a 13. den) za období dvou týdnů
|
Celkové množství kalorií zkonzumovaných za 24 hodin.
- skládá se ze snídaně, dopolední svačiny, oběda, odpolední svačiny, večeře, večerní svačiny do 24 hodin.
|
Průměr šesti časových bodů (1., 2., 7., 8., 12. a 13. den) za období dvou týdnů
|
|
Příjem energie po obědě
Časové okno: Průměr šesti časových bodů (1., 2., 7., 8., 12. a 13. den) za období dvou týdnů
|
Množství celkových kalorií zkonzumovaných po obědě – sestává z odpolední svačiny, večeře, večerní svačiny.
|
Průměr šesti časových bodů (1., 2., 7., 8., 12. a 13. den) za období dvou týdnů
|
|
Procentuální změny tělesného tuku
Časové okno: Procentuální změna od výchozí hodnoty (den 0) do konce období intervence (den 14)
|
Změny v množství tělesného tuku
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty (den 0) do konce období intervence (den 14)
|
|
Procentuální změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Procentuální změna od výchozí hodnoty (den 0) do konce období intervence (den 14)
|
Změny tělesné hmotnosti
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty (den 0) do konce období intervence (den 14)
|
|
Změny v upraveném klidovém energetickém výdeji
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (den 0) do konce období intervence (den 14)
|
Výdej energie v klidu (REE) byl přizpůsoben chudé hmotě.
změna v upravené REE = konečná upravená REE - základní upravená REE
|
změna z výchozí hodnoty (den 0) do konce období intervence (den 14)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2016-571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .