Subjektiver sozialer Status und Energiebilanz
17. April 2018 aktualisiert von: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Wahrgenommener sozialer Status als Determinante der Fettansammlung als Reaktion auf überschüssige Kalorien: die SSIB-Studie
Die Forscher untersuchten die Zusammenhänge zwischen SSS, Energiebilanz, Nahrungsaufnahme und Veränderungen der Körperzusammensetzung nach einem kalorienreichen Mittagessen über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der subjektive soziale Status (SSS) hängt umgekehrt mit der Körperfettmasse zusammen.
Die physiologischen und psychologischen Auswirkungen eines niedrigen sozialen Status können eine erhöhte Energieaufnahme als Strategie zum Schutz vor künftiger Nahrungsmittelknappheit anregen.
Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass Frauen mit niedrigem SSS den übermäßigen Kalorienverbrauch in einer einzigen großen Mahlzeit nicht so gut kompensieren wie Personen mit hohem SSS und daher in einer positiven Energiebilanz bleiben, was zu einer Körperfettzunahme als Reaktion auf tägliche große Mahlzeiten führt.
Ziel der Forscher ist es, den Einfluss von SSS auf Essverhalten, Gewichtszunahme und Energiekompensation zu verstehen.
Die Forscher führten ein 14-tägiges Ernährungsprotokoll durch, das aus dem täglichen Verzehr einer Mittagsmahlzeit bestand, die 60 % des geschätzten 24-Stunden-Energiebedarfs der Teilnehmer entsprach, bei weiblichen Teilnehmern im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 50 Jahren. 30 kg/m2.
Die Nahrungsaufnahme freilebender Tiere wurde mit der Remote Food Photography-Methode außerhalb des Labors an den Tagen 1–2 (früh), 7–8 (mittel) und 12–13 (spät) aufgezeichnet, um die Kompensation als Reaktion auf das große Mittagessen zu messen .
Für diese Tage wurden die 24-Stunden-Energiebilanz, die 24-Stunden-Energieaufnahme und die Energieaufnahme nach dem Mittagessen berechnet.
Die Forscher maßen die Körperzusammensetzung mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), das Gewicht und den Energieverbrauch im Ruhezustand zu Beginn und am Ende der 14 Tage der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 20-50 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 25 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelbeschränkungen
- in den letzten 3 Monaten an einem Programm zur Gewichtsreduktion teilgenommen haben
- in den letzten 6 Monaten einen Gewichtsverlust oder eine Gewichtszunahme von mehr als 5 % des Körpergewichts erlitten haben, aus welchem Grund auch immer, mit Ausnahme eines Gewichtsverlusts nach der Geburt
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit unterdrücken oder anregen
- sich zuvor chirurgischen Eingriffen zur Gewichtskontrolle oder Fettabsaugung unterzogen haben
- aktueller Raucher oder seit weniger als 6 Monaten nicht mehr geraucht
- alle schweren Krankheiten, einschließlich aktivem Krebs oder Krebs, der in den letzten 2 Jahren behandelt werden musste (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs)
- aktive oder chronische Infektionen (z. B. HIV oder Tuberkulose)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Ereignisse einschließlich Krankenhausaufenthalten oder therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Herzerkrankungen in den letzten 6 Monaten
- Magen-Darm-Erkrankung
- Nierenerkrankung
- chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, die den Einsatz von Sauerstoff erfordert (z. B. Emphysem oder chronische Bronchitis)
- Diabetes (Typ 1 oder 2) und die Einnahme von Antidiabetika und/oder die Kontrolle der Krankheit durch Ernährungsumstellungen
- unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
- ein aktuelles oder anhaltendes Problem mit Drogenmissbrauch oder -sucht
- mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag konsumieren und in den letzten 12 Monaten innerhalb von 24 Stunden 7 oder mehr alkoholische Getränke zu sich genommen haben
- schwanger oder weniger als 3 Monate nach der Geburt
- derzeit stillende Person oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Stillzeit
- Erwartung einer möglichen Schwangerschaft während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ernährungsintervention
Alle Teilnehmer nahmen an 14 aufeinanderfolgenden Tagen als Mittagsmahlzeit eine Mahlzeit zu sich, die 60 % ihres täglichen Energiebedarfs enthielt.
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Für die Fütterungsintervention nahmen die Teilnehmer unter Beobachtung an 14 aufeinanderfolgenden Tagen außer an den Wochenenden eine Mahlzeit zu sich, die 60 % ihres täglichen Energiebedarfs als Mittagsmahlzeit enthielt.
Um sicherzustellen, dass der Teilnehmer 60 % des täglichen Energiebedarfs als Mittagsmahlzeit erhält, haben wir der Standardmahlzeit mit 1200 kcal einen zusätzlichen Shake hinzugefügt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche 24-Stunden-Energiebilanz (24-Stunden-EB)
Zeitfenster: Sechs Zeitpunkte (Tage 1, 2, 7, 8, 12 und 13), gemessen über das zweiwöchige Fütterungsprotokoll.
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Wir haben die 24-Stunden-Energiebilanz gemessen, um den Zusammenhang von SSS mit einer positiven Energiebilanz als Reaktion auf eine tägliche große Mahlzeitstörung zu beurteilen. Die 24-Stunden-Energiebilanz wurde für jeden Zeitpunkt wie folgt berechnet und alle sechs Zeitpunkte wurden gemittelt, um eine durchschnittliche Energiebilanz über den Zeitraum von zwei Wochen zu erhalten: 24-Stunden-Energiebilanz = Durchschnittliche 24-Stunden-Energieaufnahme / Ruheenergieverbrauch *1.4 Für die 24EB-Berechnungen zum frühen und mittleren Zeitpunkt wurde der Basisenergieverbrauch im Ruhezustand (REE) verwendet, und für die späten 24-Stunden-EB wurde der am Ende der Studie erhaltene endgültige REE verwendet. |
Sechs Zeitpunkte (Tage 1, 2, 7, 8, 12 und 13), gemessen über das zweiwöchige Fütterungsprotokoll.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche 24-Stunden-Energieaufnahme (24-Stunden-EI) über einen Zeitraum von zwei Wochen
Zeitfenster: Durchschnittlich sechs Zeitpunkte (Tage 1, 2, 7, 8, 12 und 13) über einen Zeitraum von zwei Wochen
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Gesamtkalorienmenge, die innerhalb von 24 Stunden verbraucht wird.
- bestehend aus Frühstück, Vormittagssnack, Mittagessen, Nachmittagssnack, Abendessen, Abendsnack innerhalb von 24 Stunden.
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Durchschnittlich sechs Zeitpunkte (Tage 1, 2, 7, 8, 12 und 13) über einen Zeitraum von zwei Wochen
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Energieaufnahme nach dem Mittagessen
Zeitfenster: Durchschnitt von sechs Zeitpunkten (Tage 1, 2, 7, 8, 12 und 13) über einen Zeitraum von zwei Wochen
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Gesamtkalorienmenge, die nach dem Mittagessen verbraucht wird – bestehend aus Nachmittagssnack, Abendessen und Abendsnack.
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Durchschnitt von sechs Zeitpunkten (Tage 1, 2, 7, 8, 12 und 13) über einen Zeitraum von zwei Wochen
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Prozentuale Veränderungen des Körperfetts
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert (Tag 0) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 14)
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Veränderungen der Körperfettmasse
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% Veränderung vom Ausgangswert (Tag 0) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 14)
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Prozentuale Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: % Veränderung vom Ausgangswert (Tag 0) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 14)
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Veränderungen des Körpergewichts
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% Veränderung vom Ausgangswert (Tag 0) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 14)
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Veränderungen des angepassten Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 0) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 14)
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Der Ruheenergieverbrauch (REE) wurde an die Muskelmasse angepasst.
die Änderung des angepassten REE = endgültig angepasstes REE – Basislinien-angepasstes REE
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Veränderung vom Ausgangswert (Tag 0) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 14)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2016-571
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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