Subjektiv social status og energibalance
17. april 2018 opdateret af: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Opfattet social status som en determinant for fedtophobning som reaktion på overskydende kalorier: SSIB-undersøgelsen
Efterforskerne undersøgte sammenhængene mellem SSS, energibalance, fødeindtagelse og ændringer i kropssammensætning efter en frokost med højt kalorieindhold i 2 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subjektiv social status (SSS) er omvendt forbundet med kropsfedt.
De fysiologiske og psykologiske virkninger af lav social status kan anspore til øget energiindtag som en strategi til buffer mod fremtidig fødevareknaphed.
Efterforskernes centrale hypotese er, at kvinder med lavt SSS ikke vil kompensere for overskydende kalorieforbrug i et enkelt stort måltid såvel som personer med høj SSS og derfor vil forblive i positiv energibalance, hvilket fører til kropsfedtforøgelse som svar på daglige store måltider.
Efterforskernes mål er at forstå indflydelsen af SSS på spiseadfærd, vægtøgning og energisk kompensation.
Efterforskerne gennemførte en 14-dages fodringsprotokol, der bestod af indtagelse af et frokostmåltid, der var 60 % af deltagernes estimerede 24-timers energibehov hver dag hos kvindelige deltagere mellem 20-50 år, med et kropsmasseindeks mellem 25- 30 kg/m2.
Fritlevende fødeindtag blev registreret ved hjælp af Remote Food Photography Method uden for laboratoriet på dag 1-2 (tidlig), 7-8 (midten) og 12-13 (sen) for at måle kompensation som svar på den store frokost .
24-timers energibalance, 24 timers indtag og energiindtag efter frokost blev beregnet for disse dage.
Efterforskerne målte kropssammensætning ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), vægt og hvileenergiforbrug ved baseline og ved slutningen af de 14 dage af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 20-50 år
- kropsmasseindeks mellem 25- 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergier eller fødevarerestriktioner
- deltaget i et vægttabsprogram inden for de seneste 3 måneder
- oplevet et vægttab eller en stigning på >5 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder af en eller anden grund undtagen vægttab efter fødslen
- tager medicin, der undertrykker eller stimulerer appetitten
- gennemgået forudgående kirurgiske procedurer til vægtkontrol eller fedtsugning
- nuværende ryger eller ikke har røget i mindre end 6 måneder
- enhver større sygdom, herunder aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft)
- aktive eller kroniske infektioner (f.eks. HIV eller TB)
- kardiovaskulær sygdom eller hændelse, herunder hospitalsindlæggelse eller terapeutiske procedurer til behandling af hjertesygdomme inden for de seneste 6 måneder
- mave-tarm sygdom
- nyre sygdom
- kronisk obstruktiv luftvejssygdom, der kræver brug af ilt (f.eks. emfysem eller kronisk bronkitis)
- diabetes (type 1 eller 2) og tage anti-diabetisk medicin og/eller kontrollere sygdommen via diætmanipulationer
- ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- et nyligt eller vedvarende problem med stofmisbrug eller afhængighed
- indtager mere end tre alkoholholdige drikkevarer om dagen og har fået 7 eller flere alkoholholdige drikkevarer i en 24 timers periode inden for de sidste 12 måneder
- gravid eller mindre end 3 måneder efter fødslen
- i øjeblikket sygeplejerske eller inden for 6 uger efter at have afsluttet sygepleje
- forudse en mulig graviditet under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætintervention
Alle deltagere indtog et måltid, der indeholder 60 % af deres daglige energibehov som et frokostmåltid i 14 på hinanden følgende dage.
|
Til fodringsinterventionen indtog deltagerne et måltid, der indeholder 60 % af deres daglige energibehov, som et frokostmåltid i 14 på hinanden følgende dage under observation undtagen i weekenden.
For at sikre, at deltageren modtager 60 % af det daglige energibehov som frokostmåltid, tilføjede vi en supplerende shake til standardmåltidet på 1200 kcal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig 24 timers energibalance (24 timers EB)
Tidsramme: Seks tidspunkter (dage 1, 2, 7, 8, 12 og 13) målt over to ugers fodringsprotokol.
|
Vi målte 24-timers energibalance for at vurdere sammenhængen mellem SSS og positiv energibalance som svar på en daglig stor måltidsforstyrrelse. Fireogtyve timers energibalance blev beregnet for hvert tidspunkt som følger, og alle seks tidspunkter blev beregnet som gennemsnit for at få en gennemsnitlig energibalance over en 2-ugers periode: 24 timers energibalance = Gennemsnitlig 24 timers energiindtag / hvileenergiforbrug *1,4 Til det tidlige og midterste tidspunkt 24EB-beregninger blev baseline hvileenergiforbrug (REE) brugt, og for sene 24-timers EB blev endelig REE opnået i slutningen af undersøgelsen brugt. |
Seks tidspunkter (dage 1, 2, 7, 8, 12 og 13) målt over to ugers fodringsprotokol.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt 24 timers energiindtag (24 timer EI) over en periode på to uger
Tidsramme: Gennemsnit af seks tidspunkter (dage 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en periode på to uger
|
Mængde af samlede kalorier forbrugt over 24 timer.
- består af morgenmad, morgensnack, frokost, eftermiddagssnack, aftensmad, aftensnack inden for 24 timer.
|
Gennemsnit af seks tidspunkter (dage 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en periode på to uger
|
|
Energiindtag efter frokost
Tidsramme: Gennemsnit af seks tidspunkter (dage 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en periode på to uger
|
Mængde af samlede kalorier indtaget efter frokost - består af eftermiddagssnack, middag, aftensnack.
|
Gennemsnit af seks tidspunkter (dage 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en periode på to uger
|
|
Procentvise ændringer i kropsfedt
Tidsramme: % ændring fra baseline (dag 0) til slutningen af interventionsperioden (dag 14)
|
Ændringer i kropsfedtmassen
|
% ændring fra baseline (dag 0) til slutningen af interventionsperioden (dag 14)
|
|
Procentvise ændringer i kropsvægt
Tidsramme: % ændring fra baseline (dag 0) til slutningen af interventionsperioden (dag 14)
|
Ændringer i kropsvægten
|
% ændring fra baseline (dag 0) til slutningen af interventionsperioden (dag 14)
|
|
Ændringer i justeret hvileenergiforbrug
Tidsramme: ændring fra baseline (dag 0) til slutningen af interventionsperioden (dag 14)
|
Hvileenergiforbruget (REE) blev justeret til den magre masse.
ændringen i justeret REE = endelig justeret REE - baseline justeret REE
|
ændring fra baseline (dag 0) til slutningen af interventionsperioden (dag 14)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2018
Først opslået (Faktiske)
27. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2016-571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .