Subjectieve Sociale Status en Energiebalans
17 april 2018 bijgewerkt door: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Waargenomen sociale status als een bepalende factor voor vetaanwas als reactie op overtollige calorieën: de SSIB-studie
Onderzoekers onderzochten de associaties tussen SSS, energiebalans, voedselinname en veranderingen in lichaamssamenstelling na een calorierijke lunch gedurende 2 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjectieve sociale status (SSS) wordt omgekeerd geassocieerd met lichaamsvet.
De fysiologische en psychologische effecten van een lage sociale status kunnen een verhoogde energie-inname stimuleren als een buffer tegen toekomstige voedselschaarste.
De centrale hypothese van de onderzoekers is dat vrouwen met een lage SSS de overmatige calorieconsumptie in een enkele grote maaltijd niet even goed zullen compenseren als personen met een hoge SSS, en daarom in een positieve energiebalans zullen blijven, wat leidt tot toename van lichaamsvet als reactie op dagelijkse grote maaltijden.
Het doel van de onderzoekers is om de invloed van SSS op eetgedrag, gewichtstoename en energetische compensatie te begrijpen.
Onderzoekers voerden een 14-daags voedingsprotocol uit dat bestond uit de consumptie van een lunchmaaltijd die 60% was van de geschatte 24-uurs energiebehoefte van de deelnemers per dag bij vrouwelijke deelnemers tussen 20-50 jaar, met een body mass index tussen 25- 30kg/m2.
Vrijlevende voedselinname werd geregistreerd met behulp van de Remote Food Photography-methode buiten het laboratorium op dagen 1-2 (vroeg), 7-8 (midden) en 12-13 (laat), om compensatie te meten als reactie op de grote lunch .
Voor die dagen werden 24-uurs energiebalans, 24-uurs inname en energie-inname na de lunch berekend.
Onderzoekers maten de lichaamssamenstelling met behulp van Dual Energy X Ray Absorptiometry (DXA), gewicht en energieverbruik in rust bij de basislijn en aan het einde van de 14 dagen van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 20-50 jaar
- body mass index tussen 25- 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- voedselallergieën of voedselbeperkingen
- betrokken bent geweest bij een programma voor gewichtsvermindering in de afgelopen 3 maanden
- enig gewichtsverlies of -toename van > 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden heeft ervaren, om welke reden dan ook behalve gewichtsverlies na de bevalling
- het nemen van medicijnen die de eetlust onderdrukken of stimuleren
- eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsbeheersing of liposuctie hebben ondergaan
- huidige roker of heeft minder dan 6 maanden niet gerookt
- alle belangrijke ziekten, waaronder actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker)
- actieve of chronische infecties (bijv. hiv of tuberculose)
- cardiovasculaire ziekte of gebeurtenis waaronder ziekenhuisopname of therapeutische procedures voor de behandeling van hartziekte in de afgelopen 6 maanden
- gastro-intestinale ziekte
- nierziekte
- chronische obstructieve luchtwegaandoening waarvoor zuurstof nodig is (bijv. emfyseem of chronische bronchitis)
- diabetes (type 1 of 2) en het nemen van antidiabetica en/of het beheersen van de ziekte via dieetmanipulaties
- ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- een recent of aanhoudend probleem met drugsmisbruik of -verslaving
- consumeert meer dan drie alcoholische dranken per dag en heeft in de afgelopen 12 maanden 7 of meer alcoholische dranken gedronken in een periode van 24 uur
- zwanger of minder dan 3 maanden na de bevalling
- momenteel borstvoeding geeft of binnen 6 weken na beëindiging van de borstvoeding
- anticiperen op een mogelijke zwangerschap tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet interventie
Alle deelnemers consumeerden gedurende 14 opeenvolgende dagen een maaltijd die 60% van hun dagelijkse energiebehoefte bevatte als lunchmaaltijd.
|
Voor de voedingsinterventie consumeerden de deelnemers een maaltijd die 60% van hun dagelijkse energiebehoefte bevatte als lunchmaaltijd gedurende 14 opeenvolgende dagen onder observatie behalve tijdens de weekenden.
Om ervoor te zorgen dat de deelnemer 60% van de dagelijkse energiebehoefte als lunchmaaltijd binnenkrijgt, hebben we een aanvullende shake toegevoegd aan de standaardmaaltijd van 1200 kcal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde 24-uurs energiebalans (24-uurs EB)
Tijdsspanne: Zes tijdstippen (dag 1, 2, 7, 8, 12 en 13) gemeten gedurende het voedingsprotocol van twee weken.
|
We hebben de 24-uurs energiebalans gemeten om de associatie van SSS met positieve energiebalans te beoordelen als reactie op een dagelijkse verstoring van een grote maaltijd. De energiebalans van 24 uur werd voor elk tijdspunt als volgt berekend, en alle zes tijdspunten werden gemiddeld om een gemiddelde energiebalans over de periode van 2 weken te krijgen: 24 uur Energiebalans = Gemiddelde 24 uur Energie-inname / Energieverbruik in rust *1.4 Voor de vroege en middelste tijdpunt 24EB-berekeningen werd het basisenergieverbruik in rust (REE) gebruikt en voor de late 24-uurs EB werd de uiteindelijke REE verkregen aan het einde van het onderzoek gebruikt. |
Zes tijdstippen (dag 1, 2, 7, 8, 12 en 13) gemeten gedurende het voedingsprotocol van twee weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde energie-inname gedurende 24 uur (24 uur EI) over een periode van twee weken
Tijdsspanne: Gemiddelde van zes tijdstippen (dag 1, 2, 7, 8, 12 en 13) over een periode van twee weken
|
Hoeveelheid totale verbruikte calorieën gedurende 24 uur.
- bestaat uit ontbijt, ochtendsnack, lunch, middagsnack, diner, avondsnack binnen 24 uur.
|
Gemiddelde van zes tijdstippen (dag 1, 2, 7, 8, 12 en 13) over een periode van twee weken
|
|
Energie-inname na de lunch
Tijdsspanne: Gemiddelde van zes tijdstippen (dag 1, 2, 7, 8, 12 en 13) over een periode van twee weken
|
Hoeveelheid totale verbruikte calorieën na de lunch - bestaat uit middagsnack, diner, avondsnack.
|
Gemiddelde van zes tijdstippen (dag 1, 2, 7, 8, 12 en 13) over een periode van twee weken
|
|
Percentage veranderingen in lichaamsvet
Tijdsspanne: % verandering vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de interventieperiode (dag 14)
|
Veranderingen in de lichaamsvetmassa
|
% verandering vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de interventieperiode (dag 14)
|
|
Percentage veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: % verandering vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de interventieperiode (dag 14)
|
Veranderingen in het lichaamsgewicht
|
% verandering vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de interventieperiode (dag 14)
|
|
Veranderingen in aangepast energieverbruik in rust
Tijdsspanne: verandering van baseline (dag 0) tot het einde van de interventieperiode (dag 14)
|
Energieverbruik in rust (REE) werd aangepast aan de magere massa.
de verandering in aangepaste REE = uiteindelijk aangepaste REE - basislijn aangepaste REE
|
verandering van baseline (dag 0) tot het einde van de interventieperiode (dag 14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2016-571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .