Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subiektywny status społeczny i bilans energetyczny

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Emily Dhurandhar, Texas Tech University

Postrzegany status społeczny jako wyznacznik przyrostu tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na nadmiar kalorii: badanie SSIB

Badacze zbadali powiązania między SSS, bilansem energetycznym, przyjmowaniem pokarmu i zmianami w składzie ciała po wysokokalorycznym obiedzie przez 2 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subiektywny status społeczny (SSS) jest odwrotnie proporcjonalny do otłuszczenia ciała. Fizjologiczne i psychologiczne skutki niskiego statusu społecznego mogą stymulować zwiększone spożycie energii jako strategię buforowania przed przyszłymi niedoborami żywności. Główną hipotezą badaczy jest to, że kobiety z niskim SSS nie zrekompensują nadmiernego spożycia kalorii w jednym dużym posiłku, tak jak osoby z wysokim SSS, a zatem pozostaną w dodatnim bilansie energetycznym, co prowadzi do przyrostu tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na codzienne duże posiłki. Celem badaczy jest zrozumienie wpływu SSS na zachowania żywieniowe, przyrost masy ciała i kompensację energetyczną. Badacze przeprowadzili 14-dniowy protokół żywieniowy, który obejmował spożywanie posiłku w porze lunchu, który stanowił 60% szacunkowego 24-godzinnego zapotrzebowania energetycznego uczestników każdego dnia u kobiet w wieku od 20 do 50 lat, o wskaźniku masy ciała między 25- 30kg/m2. Spożycie pokarmu przez organizmy żyjące na wolności rejestrowano przy użyciu metody zdalnej fotografii żywności poza laboratorium w dniach 1-2 (wcześnie), 7-8 (środek) i 12-13 (późno), aby zmierzyć kompensację w odpowiedzi na duży obiad . Dla tych dni obliczono dobowy bilans energetyczny, 24-godzinne spożycie i popołudniowe spożycie energii. Badacze zmierzyli skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), wagę i spoczynkowy wydatek energetyczny na początku i na koniec 14 dni interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 20-50 lat
  • wskaźnik masy ciała 25-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • alergie pokarmowe lub ograniczenia pokarmowe
  • brała udział w jakimkolwiek programie odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • doświadczyły utraty lub przybrania na wadze >5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków hamujących lub pobudzających apetyt
  • przeszły wcześniej zabiegi chirurgiczne mające na celu kontrolę masy ciała lub liposukcję
  • aktualny palacz lub nie pali od mniej niż 6 miesięcy
  • jakiekolwiek poważne choroby, w tym aktywny nowotwór lub nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • aktywne lub przewlekłe infekcje (np. HIV lub gruźlica)
  • choroba lub zdarzenie sercowo-naczyniowe, w tym hospitalizacja lub procedury terapeutyczne w leczeniu choroby serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroba przewodu pokarmowego
  • choroba nerek
  • przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych wymagająca użycia tlenu (np. rozedma płuc lub przewlekłe zapalenie oskrzeli)
  • cukrzyca (typ 1 lub 2) i przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych i/lub kontrolowanie choroby poprzez manipulacje dietetyczne
  • niekontrolowana choroba psychiczna
  • niedawny lub trwający problem z nadużywaniem narkotyków lub uzależnieniem
  • spożywa więcej niż trzy napoje alkoholowe dziennie i wypił 7 lub więcej napojów alkoholowych w okresie 24 godzin w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • w ciąży lub mniej niż 3 miesiące po porodzie
  • obecnie karmi lub w ciągu 6 tygodni od zakończenia karmienia
  • przewidywanie ewentualnej ciąży w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna
Wszyscy uczestnicy spożywali posiłek, który zawierał 60% ich dziennego zapotrzebowania energetycznego jako posiłek w porze lunchu przez 14 kolejnych dni.
Behawioralne: Interwencja dietetyczna
W ramach interwencji żywieniowej uczestnicy spożywali posiłek, który zawierał 60% ich dziennego zapotrzebowania energetycznego jako posiłek w porze lunchu przez 14 kolejnych dni obserwacji, z wyjątkiem weekendów. Aby uczestnik otrzymał 60% dziennego zapotrzebowania energetycznego w postaci obiadu, do standardowego posiłku 1200 kcal dodaliśmy koktajl uzupełniający.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dobowy bilans energetyczny (24h EB)
Ramy czasowe: Sześć punktów czasowych (dni 1, 2, 7, 8, 12 i 13) mierzonych podczas dwutygodniowego protokołu karmienia.

Zmierzyliśmy 24-godzinny bilans energetyczny, aby ocenić związek SSS z dodatnim bilansem energetycznym w odpowiedzi na codzienne duże zakłócenia związane z posiłkiem. Dwudziestoczterogodzinny bilans energetyczny obliczono dla każdego punktu czasowego w następujący sposób, a wszystkie sześć punktów czasowych uśredniono, aby uzyskać średni bilans energetyczny w okresie 2 tygodni:

24-godzinny bilans energetyczny = średni 24-godzinny pobór energii / spoczynkowy wydatek energetyczny *1,4 Do obliczeń wczesnego i środkowego punktu czasowego 24EB wykorzystano bazowy spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), a dla późnego 24-godzinnego EB wykorzystano końcowy REE uzyskany na koniec badania.
Sześć punktów czasowych (dni 1, 2, 7, 8, 12 i 13) mierzonych podczas dwutygodniowego protokołu karmienia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie 24-godzinne spożycie energii (24h EI) w okresie dwóch tygodni
Ramy czasowe: Średnia z sześciu punktów czasowych (dni 1, 2, 7, 8, 12 i 13) w okresie dwóch tygodni
Całkowita ilość kalorii spożytych w ciągu 24 godzin. - składa się ze śniadania, porannej przekąski, obiadu, popołudniowej przekąski, kolacji, wieczornej przekąski w ciągu 24 godzin.
Średnia z sześciu punktów czasowych (dni 1, 2, 7, 8, 12 i 13) w okresie dwóch tygodni
Pobór energii po obiedzie
Ramy czasowe: Średnia z sześciu punktów czasowych (dni 1, 2, 7, 8, 12 i 13) w okresie dwóch tygodni
Ilość kalorii ogółem spożywanych po obiedzie - składa się z popołudniowej przekąski, kolacji, wieczornej przekąski.
Średnia z sześciu punktów czasowych (dni 1, 2, 7, 8, 12 i 13) w okresie dwóch tygodni
Procentowe zmiany tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: % zmiany od wartości wyjściowej (dzień 0) do końca okresu interwencji (dzień 14)
Zmiany w masie tkanki tłuszczowej
% zmiany od wartości wyjściowej (dzień 0) do końca okresu interwencji (dzień 14)
Procentowe zmiany masy ciała
Ramy czasowe: % zmiany od wartości wyjściowej (dzień 0) do końca okresu interwencji (dzień 14)
Zmiany masy ciała
% zmiany od wartości wyjściowej (dzień 0) do końca okresu interwencji (dzień 14)
Zmiany skorygowanego spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (dzień 0) do końca okresu interwencji (dzień 14)
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) dostosowano do beztłuszczowej masy ciała. zmiana skorygowanego REE = ostateczna skorygowana REE – skorygowana wartość bazowa REE
zmiana od wartości wyjściowej (dzień 0) do końca okresu interwencji (dzień 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
University of Florida
Pennington Biomedical Research Center
Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2016-571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj