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Stato sociale soggettivo e bilancio energetico

17 aprile 2018 aggiornato da: Emily Dhurandhar, Texas Tech University

Lo stato sociale percepito come determinante dell'accrescimento di grasso in risposta alle calorie in eccesso: lo studio SSIB

I ricercatori hanno esaminato le associazioni tra SSS, bilancio energetico, assunzione di cibo e cambiamenti nella composizione corporea dopo un pranzo ipercalorico per 2 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stato sociale soggettivo (SSS) è inversamente associato al grasso corporeo. Gli effetti fisiologici e psicologici del basso status sociale possono stimolare un aumento dell'assunzione di energia come strategia per tamponare la futura scarsità di cibo. L'ipotesi centrale degli investigatori è che le donne con un basso SSS non compenseranno il consumo calorico in eccesso in un singolo pasto abbondante così come gli individui con un alto SSS, e quindi rimarranno in un bilancio energetico positivo portando ad un aumento di grasso corporeo in risposta ai pasti abbondanti giornalieri. L'obiettivo dei ricercatori è comprendere l'influenza della SSS sul comportamento alimentare, l'aumento di peso e la compensazione energetica. I ricercatori hanno condotto un protocollo di alimentazione di 14 giorni che consisteva nel consumo di un pasto all'ora di pranzo che rappresentava il 60% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti nelle 24 ore ogni giorno nelle partecipanti di sesso femminile tra i 20 e i 50 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 50 anni. 30 kg/m2. L'assunzione di cibo a vita libera è stata registrata utilizzando il metodo di fotografia alimentare a distanza al di fuori del laboratorio nei giorni 1-2 (presto), 7-8 (metà) e 12-13 (fine), per misurare la compensazione in risposta al pranzo abbondante . Per quei giorni sono stati calcolati il ​​bilancio energetico di 24 ore, l'assunzione di 24 ore e l'assunzione di energia post-pranzo. I ricercatori hanno misurato la composizione corporea utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), il peso e il dispendio energetico a riposo al basale e alla fine dei 14 giorni dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 20-50 anni
  • indice di massa corporea compreso tra 25 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • allergie alimentari o restrizioni alimentari
  • impegnato in qualsiasi programma di riduzione del peso negli ultimi 3 mesi
  • ha sperimentato una perdita o un aumento di peso >5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum
  • prendendo qualsiasi farmaco che sopprime o stimola l'appetito
  • sottoposti a precedenti interventi chirurgici per il controllo del peso o liposuzione
  • fumatore attuale o non fuma da meno di 6 mesi
  • qualsiasi malattia importante compreso il cancro attivo o il cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma)
  • infezioni attive o croniche (ad esempio, HIV o tubercolosi)
  • malattie o eventi cardiovascolari inclusi ricovero in ospedale o procedure terapeutiche per il trattamento di malattie cardiache negli ultimi 6 mesi
  • malattia gastrointestinale
  • nefropatia
  • malattia cronica ostruttiva delle vie aeree che richiede l'uso di ossigeno (ad esempio, enfisema o bronchite cronica)
  • diabete (tipo 1 o 2) e assunzione di farmaci antidiabetici e/o controllo della malattia tramite manipolazioni dietetiche
  • malattia psichiatrica incontrollata
  • un problema recente o in corso con abuso di droghe o dipendenza
  • consuma più di tre bevande alcoliche al giorno e ha bevuto 7 o più bevande alcoliche in un periodo di 24 ore negli ultimi 12 mesi
  • gravidanza o meno di 3 mesi dopo il parto
  • attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento
  • anticipando una possibile gravidanza durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dietetico
Tutti i partecipanti hanno consumato un pasto che contiene il 60% del loro fabbisogno energetico giornaliero come pasto all'ora di pranzo per 14 giorni consecutivi.
Per l'intervento di alimentazione, i partecipanti hanno consumato un pasto che contiene il 60% del loro fabbisogno energetico giornaliero come pasto all'ora di pranzo per 14 giorni consecutivi sotto osservazione tranne durante i fine settimana. Per garantire che il partecipante riceva il 60% del fabbisogno energetico giornaliero a pranzo, abbiamo aggiunto un frullato supplementare al pasto standard da 1200 kcal.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio energetico medio nelle 24 ore (24 ore EB)
Lasso di tempo: Sei punti temporali (giorni 1, 2, 7, 8, 12 e 13) misurati durante il protocollo di alimentazione di due settimane.

Abbiamo misurato il bilancio energetico delle 24 ore per valutare l'associazione di SSS con un bilancio energetico positivo in risposta a una perturbazione quotidiana di un pasto abbondante. Il bilancio energetico di 24 ore è stato calcolato per ciascun punto temporale come segue e tutti e sei i punti temporali sono stati calcolati in media per ottenere un bilancio energetico medio nel periodo di 2 settimane:

Bilancio energetico nelle 24 ore = Consumo energetico medio nelle 24 ore / Dispendio energetico a riposo *1.4 Per i calcoli del punto temporale iniziale e intermedio 24EB, è stato utilizzato il dispendio energetico a riposo (REE) di base e per l'EB tardivo delle 24 ore è stato utilizzato il REE finale ottenuto alla fine dello studio.

Sei punti temporali (giorni 1, 2, 7, 8, 12 e 13) misurati durante il protocollo di alimentazione di due settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione energetica media nelle 24 ore (24hr EI) per un periodo di due settimane
Lasso di tempo: Media di sei punti temporali (giorni 1, 2, 7, 8, 12 e 13) su un periodo di due settimane
Quantità di calorie totali consumate nell'arco di 24 ore. - consiste in colazione, merenda mattutina, pranzo, merenda pomeridiana, cena, merenda serale nelle 24 ore.
Media di sei punti temporali (giorni 1, 2, 7, 8, 12 e 13) su un periodo di due settimane
Assunzione energetica dopo pranzo
Lasso di tempo: Media di sei punti temporali (giorni 1, 2, 7, 8, 12 e 13) su un periodo di due settimane
Quantità di calorie totali consumate dopo pranzo - consiste in spuntino pomeridiano, cena, spuntino serale.
Media di sei punti temporali (giorni 1, 2, 7, 8, 12 e 13) su un periodo di due settimane
Variazioni percentuali del grasso corporeo
Lasso di tempo: % di variazione dal basale (giorno 0) alla fine del periodo di intervento (giorno 14)
Cambiamenti nella massa grassa del corpo
% di variazione dal basale (giorno 0) alla fine del periodo di intervento (giorno 14)
Variazioni percentuali del peso corporeo
Lasso di tempo: % di variazione dal basale (giorno 0) alla fine del periodo di intervento (giorno 14)
Cambiamenti nel peso corporeo
% di variazione dal basale (giorno 0) alla fine del periodo di intervento (giorno 14)
Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo aggiustato
Lasso di tempo: passaggio dal basale (giorno 0) alla fine del periodo di intervento (giorno 14)
Il dispendio energetico a riposo (REE) è stato adeguato alla massa magra. la variazione del REE corretto = REE corretto finale - REE corretto al basale
passaggio dal basale (giorno 0) alla fine del periodo di intervento (giorno 14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2016-571

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico

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