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Status Social Subjetivo e Balanço Energético

17 de abril de 2018 atualizado por: Emily Dhurandhar, Texas Tech University

Status social percebido como um determinante do acúmulo de gordura em resposta ao excesso de calorias: o estudo SSIB

Os investigadores examinaram as associações entre SSS, balanço energético, ingestão de alimentos e mudanças na composição corporal após um almoço de alto teor calórico por 2 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O status social subjetivo (SSS) está inversamente associado à gordura corporal. Os efeitos fisiológicos e psicológicos do baixo status social podem estimular o aumento da ingestão de energia como uma estratégia para compensar a futura escassez de alimentos. A hipótese central dos investigadores é que mulheres com baixo SSS não compensarão o consumo excessivo de calorias em uma única refeição grande, assim como indivíduos com alto SSS, e, portanto, permanecerão em balanço energético positivo, levando ao ganho de gordura corporal em resposta às grandes refeições diárias. O objetivo dos pesquisadores é entender a influência do SSS no comportamento alimentar, ganho de peso e compensação energética. Os investigadores conduziram um protocolo de alimentação de 14 dias que consistia no consumo de uma refeição na hora do almoço que representava 60% das necessidades energéticas estimadas de 24 horas dos participantes a cada dia em participantes do sexo feminino entre 20 e 50 anos, com um índice de massa corporal entre 25 e 50 anos. 30kg/m2. A ingestão de alimentos de vida livre foi registrada usando o Remote Food Photography Method fora do laboratório nos dias 1-2 (início), 7-8 (meio) e 12-13 (tarde), para medir a compensação em resposta ao grande almoço . O balanço energético de 24 horas, a ingestão de 24 horas e a ingestão de energia pós-almoço foram calculados para esses dias. Os investigadores mediram a composição corporal usando absorciometria de raios x de dupla energia (DXA), peso e gasto energético em repouso no início e no final dos 14 dias de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 20-50 anos
  • índice de massa corporal entre 25-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • alergias alimentares ou restrições alimentares
  • envolvido em qualquer programa de redução de peso nos últimos 3 meses
  • experimentou qualquer perda ou ganho de peso > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto
  • tomar qualquer medicamento que suprima ou estimule o apetite
  • submetidos a procedimentos cirúrgicos prévios para controle de peso ou lipoaspiração
  • fumante atual ou não fuma há menos de 6 meses
  • quaisquer doenças importantes, incluindo câncer ativo ou câncer que requeira tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma)
  • infecções ativas ou crônicas (por exemplo, HIV ou tuberculose)
  • doença ou evento cardiovascular incluindo hospitalização ou procedimentos terapêuticos para tratamento de doença cardíaca nos últimos 6 meses
  • doença gastrointestinal
  • doença renal
  • doença obstrutiva crônica das vias aéreas que requer o uso de oxigênio (por exemplo, enfisema ou bronquite crônica)
  • diabetes (tipo 1 ou 2) e tomar qualquer medicamento antidiabético e/ou controlar a doença por meio de manipulações dietéticas
  • doença psiquiátrica descontrolada
  • um problema recente ou contínuo com abuso ou dependência de drogas
  • consumir mais de três bebidas alcoólicas por dia e ter ingerido 7 ou mais bebidas alcoólicas em um período de 24 horas nos últimos 12 meses
  • grávida ou menos de 3 meses pós-parto
  • atualmente amamentando ou dentro de 6 semanas após ter concluído a enfermagem
  • antecipando uma possível gravidez durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção dietética
Todos os participantes consumiram uma refeição que contém 60% de sua necessidade diária de energia como uma refeição na hora do almoço por 14 dias consecutivos.
Para a intervenção de alimentação, os participantes consumiram uma refeição que continha 60% de sua necessidade diária de energia como refeição na hora do almoço por 14 dias consecutivos sob observação, exceto nos finais de semana. Para garantir que o participante receba 60% da necessidade diária de energia como refeição de almoço, adicionamos um shake suplementar à refeição padrão de 1200 kcal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço energético médio de 24 horas (EB 24h)
Prazo: Seis pontos de tempo (dias 1, 2, 7, 8, 12 e 13) medidos ao longo do protocolo de alimentação de duas semanas.

Medimos o balanço energético de 24 horas para avaliar a associação de SSS com balanço energético positivo em resposta a uma grande perturbação diária na refeição. O balanço de energia de vinte e quatro horas foi calculado para cada ponto de tempo da seguinte forma, e todos os seis pontos de tempo foram calculados para obter um balanço de energia médio ao longo do período de 2 semanas:

Balanço energético de 24 horas = Consumo médio de energia em 24 horas / Gasto energético em repouso *1,4 Para os cálculos iniciais e intermediários de 24EB, foi usado o gasto energético de repouso (GER) basal e para o EB tardio de 24 horas, foi usado o GER final obtido no final do estudo.

Seis pontos de tempo (dias 1, 2, 7, 8, 12 e 13) medidos ao longo do protocolo de alimentação de duas semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo médio de energia de 24 horas (24h EI) durante um período de duas semanas
Prazo: Média de seis pontos de tempo (dias 1, 2, 7, 8, 12 e 13) durante um período de duas semanas
Quantidade total de calorias consumidas em 24 horas. - consiste em café da manhã, lanche da manhã, almoço, lanche da tarde, jantar, lanche da noite dentro de 24 horas.
Média de seis pontos de tempo (dias 1, 2, 7, 8, 12 e 13) durante um período de duas semanas
Ingestão de energia pós-almoço
Prazo: Média de seis pontos de tempo (dias 1, 2, 7, 8, 12 e 13) durante um período de duas semanas
Quantidade de calorias totais consumidas após o almoço - consiste em lanche da tarde, jantar, lanche da noite.
Média de seis pontos de tempo (dias 1, 2, 7, 8, 12 e 13) durante um período de duas semanas
Mudanças percentuais na gordura corporal
Prazo: % de alteração desde o início (dia 0) até o final do período de intervenção (dia 14)
Alterações na massa de gordura corporal
% de alteração desde o início (dia 0) até o final do período de intervenção (dia 14)
Mudanças percentuais no peso corporal
Prazo: % de alteração desde o início (dia 0) até o final do período de intervenção (dia 14)
Alterações no peso corporal
% de alteração desde o início (dia 0) até o final do período de intervenção (dia 14)
Mudanças no gasto energético de repouso ajustado
Prazo: mudança da linha de base (dia 0) até o final do período de intervenção (dia 14)
O gasto energético de repouso (GER) foi ajustado à massa magra. a mudança no REE ajustado = REE final ajustado - REE ajustado na linha de base
mudança da linha de base (dia 0) até o final do período de intervenção (dia 14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção dietética

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