Subjektiv sosial status og energibalanse
17. april 2018 oppdatert av: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Oppfattet sosial status som en bestemmende faktor for fettansamling som svar på overflødige kalorier: SSIB-studien
Etterforskerne undersøkte assosiasjonene mellom SSS, energibalanse, matinntak og endringer i kroppssammensetning etter en lunsj med høyt kaloriinnhold i 2 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjektiv sosial status (SSS) er omvendt assosiert med kroppsfett.
De fysiologiske og psykologiske effektene av lav sosial status kan stimulere til økt energiinntak som en strategi for å buffere mot fremtidig matmangel.
Etterforskernes sentrale hypotese er at kvinner med lav SSS ikke vil kompensere for overflødig kaloriforbruk i et enkelt stort måltid, så vel som individer med høy SSS, og vil derfor forbli i positiv energibalanse som fører til kroppsfettøkning som svar på daglige store måltider.
Etterforskernes mål er å forstå påvirkningen av SSS på spiseatferd, vektøkning og energisk kompensasjon.
Undersøkere gjennomførte en 14-dagers fôringsprotokoll som besto av inntak av et lunsjmåltid som var 60 % av deltakernes estimerte 24-timers energibehov hver dag hos kvinnelige deltakere mellom 20-50 år, med en kroppsmasseindeks mellom 25- 30 kg/m2.
Frilevende matinntak ble registrert ved bruk av Remote Food Photography Method utenfor laboratoriet på dag 1-2 (tidlig), 7-8 (midten) og 12-13 (sent), for å måle kompensasjon som svar på den store lunsjen .
24-timers energibalanse, 24-timers inntak og energiinntak etter lunsj ble beregnet for disse dagene.
Undersøkere målte kroppssammensetning ved å bruke dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), vekt og hvileenergiforbruk ved baseline og ved slutten av de 14 dagene av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 20-50 år
- kroppsmasseindeks mellom 25- 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- matallergier eller matrestriksjoner
- engasjert i noe vektreduksjonsprogram i løpet av de siste 3 månedene
- opplevd noe vekttap eller økning på >5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene uansett årsak bortsett fra vekttap etter fødsel
- tar noen medisiner som undertrykker eller stimulerer appetitten
- gjennomgått tidligere kirurgiske prosedyrer for vektkontroll eller fettsuging
- nåværende røyker eller ikke har røykt på mindre enn 6 måneder
- alle større sykdommer inkludert aktiv kreft eller kreft som krever behandling de siste 2 årene (unntatt hudkreft uten melanom)
- aktive eller kroniske infeksjoner (f.eks. HIV eller TB)
- kardiovaskulær sykdom eller hendelse inkludert sykehusinnleggelse eller terapeutiske prosedyrer for behandling av hjertesykdom de siste 6 månedene
- gastrointestinal sykdom
- nyresykdom
- kronisk obstruktiv luftveissykdom som krever bruk av oksygen (f.eks. emfysem eller kronisk bronkitt)
- diabetes (type 1 eller 2) og å ta antidiabetiske medisiner og/eller kontrollere sykdommen via diettmanipulasjoner
- ukontrollert psykiatrisk sykdom
- et nylig eller pågående problem med narkotikamisbruk eller avhengighet
- konsumerer mer enn tre alkoholholdige drikker per dag og har drukket 7 eller flere alkoholholdige drikker i løpet av en 24-timers periode de siste 12 månedene
- gravid eller mindre enn 3 måneder etter fødselen
- for tiden sykepleie eller innen 6 uker etter å ha fullført sykepleie
- forutse en mulig graviditet under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diettintervensjon
Alle deltakerne spiste et måltid som inneholder 60 % av deres daglige energibehov som et lunsjmåltid i 14 påfølgende dager.
|
For fôringsintervensjonen spiste deltakerne et måltid som inneholder 60 % av deres daglige energibehov som et lunsjmåltid i 14 påfølgende dager under observasjon unntatt i helgene.
For å sikre at deltakeren får 60 % av det daglige energibehovet som lunsjmåltid, la vi til en ekstra shake til standardmåltidet på 1200 kcal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig 24 timers energibalanse (24 timer EB)
Tidsramme: Seks tidspunkter (dag 1, 2, 7, 8, 12 og 13) målt over to ukers fôringsprotokoll.
|
Vi målte 24-timers energibalanse for å vurdere assosiasjonen av SSS med positiv energibalanse som svar på en daglig stor måltidsforstyrrelse. Tjuefire timers energibalanse ble beregnet for hvert tidspunkt som følger, og alle seks tidspunktene ble beregnet for å få en gjennomsnittlig energibalanse over 2-ukers perioden: 24 timers energibalanse = gjennomsnittlig 24 timers energiinntak / hvileenergiforbruk *1,4 For tidlig- og midttidspunkt 24EB-beregninger ble baseline hvileenergiforbruk (REE) brukt og for sent 24-timers EB ble endelig REE oppnådd på slutten av studien brukt. |
Seks tidspunkter (dag 1, 2, 7, 8, 12 og 13) målt over to ukers fôringsprotokoll.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig 24 timers energiinntak (24 timer EI) over en to ukers periode
Tidsramme: Gjennomsnitt av seks tidspunkt (dag 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en to ukers periode
|
Antall totalt kalorier forbrukt over 24 timer.
- består av frokost, morgenmåltid, lunsj, ettermiddagsmat, middag, kveldsmat innen 24 timer.
|
Gjennomsnitt av seks tidspunkt (dag 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en to ukers periode
|
|
Energiinntak etter lunsj
Tidsramme: Gjennomsnitt av seks tidspunkt (dag 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en to ukers periode
|
Mengde totale kalorier inntatt etter lunsj - består av ettermiddagsmat, middag, kveldsmat.
|
Gjennomsnitt av seks tidspunkt (dag 1, 2, 7, 8, 12 og 13) over en to ukers periode
|
|
Prosentvise endringer i kroppsfett
Tidsramme: % endring fra baseline (dag 0) til slutten av intervensjonsperioden (dag 14)
|
Endringer i kroppsfettmassen
|
% endring fra baseline (dag 0) til slutten av intervensjonsperioden (dag 14)
|
|
Prosentvise endringer i kroppsvekt
Tidsramme: % endring fra baseline (dag 0) til slutten av intervensjonsperioden (dag 14)
|
Endringer i kroppsvekten
|
% endring fra baseline (dag 0) til slutten av intervensjonsperioden (dag 14)
|
|
Endringer i justert hvileenergiforbruk
Tidsramme: endring fra baseline (dag 0) til slutten av intervensjonsperioden (dag 14)
|
Hvileenergiforbruk (REE) ble justert til den magre massen.
endringen i justert REE = endelig justert REE - baseline justert REE
|
endring fra baseline (dag 0) til slutten av intervensjonsperioden (dag 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2016-571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .