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Estatus social subjetivo y balance energético

17 de abril de 2018 actualizado por: Emily Dhurandhar, Texas Tech University

El estatus social percibido como determinante de la acumulación de grasa en respuesta al exceso de calorías: el estudio SSIB

Los investigadores examinaron las asociaciones entre SSS, el balance energético, la ingesta de alimentos y los cambios en la composición corporal después de un almuerzo alto en calorías durante 2 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estatus social subjetivo (SSS) está inversamente asociado con la gordura corporal. Los efectos fisiológicos y psicológicos del bajo estatus social pueden estimular una mayor ingesta de energía como estrategia para amortiguar la futura escasez de alimentos. La hipótesis central de los investigadores es que las mujeres con bajo SSS no compensarán el exceso de consumo de calorías en una sola comida copiosa al igual que las personas con alto SSS y, por lo tanto, permanecerán en un balance energético positivo que conducirá a un aumento de grasa corporal en respuesta a las copiosas comidas diarias. El objetivo de los investigadores es comprender la influencia de SSS en el comportamiento alimentario, el aumento de peso y la compensación energética. Los investigadores llevaron a cabo un protocolo de alimentación de 14 días que consistía en el consumo de una comida a la hora del almuerzo que representaba el 60 % de los requisitos energéticos estimados de 24 horas de los participantes cada día en participantes femeninas entre 20 y 50 años, con un índice de masa corporal entre 25 y 50 años. 30 kg/m2. La ingesta de alimentos de vida libre se registró utilizando el método de fotografía remota de alimentos fuera del laboratorio los días 1 y 2 (temprano), 7 y 8 (medio) y 12 y 13 (tardío), para medir la compensación en respuesta al gran almuerzo. . Para esos días se calculó el balance energético de 24 horas, la ingesta de 24 horas y la ingesta de energía después del almuerzo. Los investigadores midieron la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), el peso y el gasto energético en reposo al inicio y al final de los 14 días de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 20-50 años
  • índice de masa corporal entre 25- 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • alergias alimentarias o restricciones alimentarias
  • participado en cualquier programa de reducción de peso en los últimos 3 meses
  • experimentado cualquier pérdida o ganancia de peso de >5% del peso corporal en los últimos 6 meses por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto
  • tomar cualquier medicamento que suprima o estimule el apetito
  • sometido a procedimientos quirúrgicos previos para el control de peso o liposucción
  • fumador actual o no ha fumado en menos de 6 meses
  • cualquier enfermedad importante, incluido el cáncer activo o el cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto el cáncer de piel no melanoma)
  • infecciones activas o crónicas (p. ej., VIH o tuberculosis)
  • enfermedad o evento cardiovascular, incluida la hospitalización o procedimientos terapéuticos para el tratamiento de enfermedades del corazón en los últimos 6 meses
  • enfermedad gastrointestinal
  • nefropatía
  • enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias que requiere el uso de oxígeno (p. ej., enfisema o bronquitis crónica)
  • diabetes (tipo 1 o 2) y tomando cualquier medicamento antidiabético y/o controlando la enfermedad a través de manipulaciones dietéticas
  • enfermedad psiquiátrica no controlada
  • un problema reciente o en curso con el abuso de drogas o la adicción
  • consume más de tres bebidas alcohólicas por día y ha consumido 7 o más bebidas alcohólicas en un período de 24 horas en los últimos 12 meses
  • embarazada o menos de 3 meses después del parto
  • actualmente amamantando o dentro de las 6 semanas de haber completado la lactancia
  • anticipar un posible embarazo durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención dietética
Todos los participantes consumieron una comida que contenía el 60 % de su requerimiento energético diario como comida a la hora del almuerzo durante 14 días consecutivos.
Para la intervención de alimentación, los participantes consumieron una comida que contenía el 60 % de su requerimiento energético diario como comida a la hora del almuerzo durante 14 días consecutivos bajo observación, excepto durante los fines de semana. Para garantizar que el participante reciba el 60 % del requerimiento diario de energía como almuerzo, agregamos un batido suplementario a la comida estándar de 1200 kcal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance de energía promedio de 24 horas (EB de 24 horas)
Periodo de tiempo: Seis puntos de tiempo (días 1, 2, 7, 8, 12 y 13) medidos durante el protocolo de alimentación de dos semanas.

Medimos el balance de energía de 24 horas para evaluar la asociación de SSS con el balance de energía positivo en respuesta a una perturbación de comida abundante diaria. Se calculó el balance de energía de veinticuatro horas para cada punto de tiempo de la siguiente manera, y se promediaron los seis puntos de tiempo para obtener un balance de energía promedio durante el período de 2 semanas:

Balance de energía de 24 horas = Ingesta de energía promedio de 24 horas / Gasto de energía en reposo * 1.4 Para los cálculos de 24EB de los puntos de tiempo temprano y medio, se usó el gasto de energía en reposo (REE) de referencia y para las 24 horas EB tardías, se usó el REE final obtenido al final del estudio.

Seis puntos de tiempo (días 1, 2, 7, 8, 12 y 13) medidos durante el protocolo de alimentación de dos semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía promedio de 24 horas (IE de 24 horas) durante un período de dos semanas
Periodo de tiempo: Promedio de seis puntos de tiempo (días 1, 2, 7, 8, 12 y 13) durante un período de dos semanas
Cantidad de calorías totales consumidas durante 24 horas. - consta de desayuno, merienda, almuerzo, merienda, cena, merienda en 24 horas.
Promedio de seis puntos de tiempo (días 1, 2, 7, 8, 12 y 13) durante un período de dos semanas
Ingesta de energía después del almuerzo
Periodo de tiempo: Promedio de seis puntos de tiempo (días 1, 2, 7, 8, 12 y 13) durante un período de dos semanas
Cantidad de calorías totales consumidas después del almuerzo: consiste en la merienda, la cena y la merienda.
Promedio de seis puntos de tiempo (días 1, 2, 7, 8, 12 y 13) durante un período de dos semanas
Cambios porcentuales en la grasa corporal
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio (día 0) hasta el final del período de intervención (día 14)
Cambios en la masa grasa corporal
% de cambio desde el inicio (día 0) hasta el final del período de intervención (día 14)
Cambios porcentuales en el peso corporal
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio (día 0) hasta el final del período de intervención (día 14)
Cambios en el peso corporal
% de cambio desde el inicio (día 0) hasta el final del período de intervención (día 14)
Cambios en el gasto energético en reposo ajustado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (día 0) hasta el final del período de intervención (día 14)
El gasto energético en reposo (REE) se ajustó a la masa magra. el cambio en REE ajustado = REE ajustado final - REE ajustado de referencia
cambio desde el inicio (día 0) hasta el final del período de intervención (día 14)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2016-571

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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