Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování pacientů se srdečním selháním po propuštění (CARDIOENF)

4. září 2018 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efektivita sledování příznaků a symptomů po propuštění pacientů se srdečním selháním z nemocnice

V tomto projektu je navrženo vyvinout a vyhodnotit účinnost online vzdáleného monitorovacího systému, který je pacientům snadno dostupný, aby odborníci se zkušenostmi s monitorováním pacientů se srdečním selháním (HF) mohli sledovat známky a příznaky dekompenzace onemocnění, stejně jako úkony sebeobsluhy. Byla navržena randomizovaná, zaslepená studie pro hodnocení výsledku, která bude zahrnovat pacienty hospitalizované pro akutní srdeční selhání v kardiologickém ústavu v jižní Brazílii. Pacienti v intervenční skupině budou sledováni pomocí vzdáleného monitorovacího systému, dostupného ze zařízení (počítač, tablet a mobilní telefon) připojeného k internetu, a to kontrolou příznaků, symptomů a úkonů sebeobsluhy ve třech okamžicích během 30 dnů po hospitalizaci. vybít. Pacienti v kontrolní skupině budou sledováni podle rutiny nemocnice nebo asistenta lékaře. Primárním cílovým parametrem pro hodnocení účinnosti systému bude opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů (období sledování). Informace týkající se příznaků, symptomů a sebepéče o pacienty bude výzkumný tým monitorovat prostřednictvím plánu přístupu. Vzorový výpočet ukazuje na nutnost zahrnout celkem 142 pacientů (71 v každé skupině). Data budou analyzována pomocí deskriptivních a analytických statistik. Doufáme, že vývoj vzdáleného monitorovacího systému by mohl být charakterizován jako strategie pro včasnou detekci známek a symptomů akutní dekompenzace u pacientů se srdečním selháním s dopadem na četnost opětovného přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění. Kromě toho může vzdálené sledování známek a symptomů podpořit lepší adherenci a sebepéči o pacienty. Vědecký přínos se projeví do té míry, do jaké dojde k inovacím ve sledování pacienta a zpětné vazbě získané z interakce pacienta se systémem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou SS nebo hospitalizováni pro akutní SS

Kritéria vyloučení:

  • degenerativní neurologická onemocnění;
  • pacienti s onemocněním ledvin / jater / plic nebo systémovým onemocněním, které může zmást interpretaci nálezů nebo může mít za následek omezenou délku života;
  • chirurgický nebo terapeutický plán, který může ovlivnit sledování;
  • těhotenství;
  • diagnóza akutního srdečního selhání sekundární k: sepsi, myokarditidě, akutnímu infarktu myokardu, peripartu a jiné akutní příčině;
  • nelze kontaktovat telefonicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Experimentální: ZÁSAH
Pacienti uvedení v intervenční skupině budou mít přístup k softwaru Cardioenf, což je aplikace používaná v zařízení (mobil, tablet) ke sledování známek a symptomů pacientů se srdečním selháním po propuštění z nemocnice. V tomto softwaru budou jejich známky a příznaky vloženy do tří okamžiků během prvních 30 dnů po propuštění. Sestry budou tyto údaje sledovat v období sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 měsíc
přijetí na pohotovost nebo hospitalizaci
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
známky a příznaky dekompenzace srdečního selhání
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5085_15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit