Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monitorering efter udskrivelse af patienter med hjertesvigt (CARDIOENF)

4. september 2018 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effektiviteten af ​​overvågningen af ​​tegn og symptomer efter udskrivelse fra hospital af patienter med hjertesvigt

Det, der foreslås i dette projekt, er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​et online fjernovervågningssystem, der er let tilgængeligt for patienter, således at fagfolk med erfaring i overvågning af patienter med hjertesvigt (HF) kan overvåge tegn og symptomer på dekompensation af sygdommen, samt egenomsorgshandlinger. Et randomiseret, blindt forsøg til resultatevaluering blev designet, som vil omfatte patienter indlagt for akut HF på en henvisningsinstitution i kardiologi i det sydlige Brasilien. Patienter i interventionsgruppen vil blive fulgt op med et fjernovervågningssystem, tilgængeligt via enhed (computer, tablet og mobiltelefon) tilsluttet internettet, ved at tjekke for tegn, symptomer og egenomsorgshandlinger i tre øjeblikke i løbet af 30 dage efter indlæggelsen. udledning. Patienter i kontrolgruppen vil følge op i henhold til rutinen på hospitalet eller lægeassistenten. Det primære endepunkt for vurdering af systemets effektivitet vil være hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage (opfølgningsperiode). Informationen om patienternes tegn, symptomer og egenomsorg vil blive overvåget af forskerholdet gennem en adgangsplan. Stikprøveberegningen peger på behovet for at inkludere i alt 142 patienter (71 i hver gruppe). Dataene vil blive analyseret gennem beskrivende og analytiske statistikker. Det er håbet, at udviklingen af ​​et fjernovervågningssystem kan karakteriseres som en strategi til tidlig opdagelse af tegn og symptomer på akut dekompensation hos HF-patienter, hvilket påvirker hospitalsgenindlæggelsesraten inden for 30 dage efter udskrivelsen. Derudover kan fjernovervågning af tegn og symptomer fremme forbedret overholdelse og egenomsorg af patienter. Det videnskabelige bidrag vil ske i det omfang, der er innovation i patientopfølgning og feedback opnået fra patientens interaktion med systemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med diagnosen HF eller indlagt for akut HF

Ekskluderingskriterier:

  • degenerative neurologiske sygdomme;
  • patienter med nyre-/lever-/lunge- eller systemisk sygdom, der kan forvirre fortolkningen af ​​fund eller resultere i begrænset forventet levetid;
  • kirurgisk eller terapeutisk plan, der kan påvirke opfølgningen;
  • graviditet;
  • diagnose af akut HF sekundært til: sepsis, myocarditis, akut myokardieinfarkt, peripartum og anden akut årsag;
  • ikke være i stand til at kontakte telefonisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: STYRING
Eksperimentel: INTERVENTION
Patienterne opført i interventionsgruppen vil have adgang til softwaren Cardioenf, der er en app, der bruges i en enhed (mobiltelefon, tablet) til at overvåge tegn og symptomer på hjertesvigtpatienter efter udskrivelse fra hospitalet. I denne software vil deres tegn og symptomer blive indsat på tre øjeblikke i løbet af de første 30 dage efter udskrivelsen. Sygeplejersker vil overvåge disse data i opfølgningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
indlæggelse på skadestuen eller indlæggelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tegn og symptomer på dekompensation af hjertesvigt
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5085_15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner