Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt PRIDE (Podpora odolnosti v diskriminačním prostředí)

23. května 2022 aktualizováno: Nathan G. Smith, University of Houston

Projekt PRIDE: Intervence ke snížení rizika HIV u mladých mužů ze sexuálních menšin

Konkrétní cíle jsou:

  1. Pilotní testování randomizované kontrolované studie projektu PRIDE z hlediska proveditelnosti pro následné výzkumné projekty. Vzorek 123 mužů ve věku 18–25 let, kteří se identifikují jako gay, bisexuál, queer nebo jiná neheterosexuální identita, kteří jsou HIV negativní, kteří za posledních 60 let uvedli alespoň jeden případ análního sexu bez kondomu bez PrEP dnů a kteří ohlásí užívání drog alespoň jednou za posledních 60 dnů, budou vybráni a randomizováni podle jedné ze dvou podmínek:

    1. Projekt PRIDE: osmisezení primární intervence v prevenci HIV; nebo
    2. Podmínka kontroly čekací listiny: přibližně po 5 měsících obdrží účastníci Project PRIDE.
  2. Otestujte proveditelnost získání biologických měření stresu, užívání drog a stavu HIV/sexuálně přenosné infekce (STI). Aby se prozkoumal dopad intervence na fyziologii stresu, účastníci poskytnou vzorky slin, které budou použity k posouzení denního stresu (tj. kortizolu) před testem, po testu a 3měsíčním sledování. Pro zdůvodnění self-report opatření účastníci poskytnou vzorky moči, které budou použity k posouzení užívání drog. Účastníci budou testováni na kapavku a chlamydie v každém časovém bodě poskytnutím samostatného vzorku moči, HIV prostřednictvím ústního výtěru a na syfilis poskytnutím vzorku krve.
  3. Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině budou pacienti v léčebné skupině hlásit významné snížení problémů s duševním zdravím (deprese, úzkost. osamělost), minoritní stresory (internalizovaná homonegativita, zatajování sexuální orientace), užívání návykových látek (drogy a alkohol), anální sex bez kondomu, počet sexuálních partnerů a biomarkery související se stresem (slinný kortizol). Navíc, ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině, ti v léčebné skupině uvádějí významné zlepšení sebevědomí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt PRIDE je manuální skupinová intervence sestávající z 8 týdenních sezení, z nichž každé trvá 2,5 hodiny a sestává z přibližně 10 mužů (odhadovaný počet vzhledem k očekávanému úbytku). Každé sezení budou společně řídit dva vyškolení skupinoví facilitátoři. Intervenční sezení budou probíhat následovně.

Sekce 1 a 2 se bude skládat z úvodů, stanovení základních pravidel, zkoumání očekávání a obav, širokého zkoumání různých gay/bisexuálních (GB) identit účastníků a úvodu do teorie menšinového stresu. Zvláštní pozornost bude věnována vytvoření bezpečného prostoru pro všechny účastníky a nastolení neodsuzující, sex-pozitivní atmosféry.

Sezení 3 a 4 se bude skládat z úvodu do modelu stresu a zvládání stresu, aplikace modelu prostřednictvím skupinové aktivity pro usnadnění porozumění a zkoumání stresorů souvisejících s GB v různých oblastech života účastníků (např. /nebo sexuální vztahy, škola/práce, rodina). Účastníci budou požádáni, aby stanovili konkrétní cíle v oblasti duševního zdraví a chování (tj. sexuální a užívání drog) pomocí modelu stanovování cílů SMART (specifický, měřitelný, dosažitelný, realistický a časově omezený).

Sekce 5 se bude skládat z identifikace souvislostí mezi sexuálním chováním, stresem menšin a zvládáním, s důrazem na spouštěče sexuálního rizikového chování, jako je užívání drog.

V 6. a 7. relaci budou bezpečnější sexuální praktiky a sexuální komunikační dovednosti řešeny prostřednictvím skupinových aktivit a psychoedukace s důrazem na snižování škod a normalizaci. Příklady aktivit zahrnují ukázku správné aplikace kondomu pomocí modelu penisu, ukázku otevření vnitřního kondomu a sledování videa o důležitosti použití lubrikantu při análním sexu. Příkladem sexuální komunikace je vysvětlení a ukázka asertivní komunikace s důrazem na asertivní komunikaci ohledně sexuálních potřeb a hranic. Účastníci budou mít příležitosti k aktivnímu zapojení, jako jsou hraní rolí k procvičování asertivní komunikace.

Seminář 8 se bude skládat z přehledu témat probíraných ve skupině a zkušeností účastníků ve skupině, s důrazem na to, co se účastníci naučili a na která témata si účastníci mysleli, že se ještě potřebují zaměřit. Vedoucí skupin budou hledat zpětnou vazbu ohledně oblastí intervence, které byly účinné a neúčinné. Nakonec dostanou účastníci možnost rozloučit se s vedoucími a ostatními členy.

Před, po a po sledování účastníci vyplní vlastní dotazníky obsahující demografický dotazník a opatření uvedená v části 9. Účastníci vyplní všechna opatření na přenosném počítači chráněném heslem. Kromě toho účastníci vyplní testy na drogy v moči a testy na HIV, chlamydie, kapavku a syfilis. Nakonec účastníci odeberou sliny ve čtyřech časových bodech při každém hodnocení, aby posoudili reakci na probuzení kortizolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace jako muž
  • Sebeidentifikace jako gay, bisexuál, queer nebo nějaká jiná neheterosexuální identita
  • Ve věku 18-25 let
  • HIV-negativní podle hodnocení pomocí OraQuick
  • Vlastní hlášení alespoň jednoho případu análního nebo vaginálního sexu bez kondomu (inzertivního nebo receptivního), když jste během posledních 60 dnů neužíval přípravek Truvada pro preexpoziční profylaxi (PrEP)
  • Vlastní hlášení užívání drog za posledních 60 dní
  • Ochota vyplnit HIV/STI test, drogový test, dotazníky a randomizaci
  • Ochota sbírat a vracet sliny
  • Schopnost a ochota vysadit léky na předpis v den odběru slin
  • Znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění jakéhokoli kritéria pro zařazení bude mít za následek vyloučení ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt PRIDE
Ti, kteří jsou ve stavu Project PRIDE, absolvují 8 týdenních sezení, z nichž každé bude trvat 2,5 hodiny a bude sestávat z přibližně 10 mužů (odhadovaný počet vzhledem k očekávanému úbytku). Každé sezení budou společně řídit dva vyškolení skupinoví facilitátoři. Intervenční sezení jsou popsána v části „Podrobný popis“. Absolvuje pre-test, post-test a následné hodnocení.
Behaviorální: Projekt PRIDE
Viz sekce zbraně.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Ti, kteří jsou zařazeni na čekací listinu, budou čekat přibližně 5 měsíců, než obdrží intervenci. Budou absolvovat stejná hodnocení před testem, po testu a následná hodnocení jako v sekci PRIDE. Poté, co dokončí následné hodnocení, jim bude nabídnuta intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 60denního análního sexu bez kondomu při absenci PrEP z předběžného testu na 5 měsíců
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Frekvence análního sexu bez kondomu při absenci preexpoziční profylaxe (tj. použití přípravku Truvada k prevenci HIV) bude hodnocena pomocí metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), metody založené na kalendáři pro posuzuje typ a frekvenci sexuálního kontaktu a je citlivý na změny v průběhu času. Toto opatření bude administrováno odděleně od ostatních opatření pomocí dokumentu Excel. Každý účastník absolvuje 60denní zpětnou vazbu na časové ose pro sexuální chování.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Slinný kortizol doplní všichni účastníci, kteří dostanou sady a podrobné ústní a písemné instrukce pro správný odběr slin k měření denního kortizolu. Účastníci budou sbírat své sliny před zahájením, odesláním a následným sledováním. Účastníci budou sbírat sliny (1) po probuzení, (2) 30 minut po probuzení a před čištěním zubů, (3) 90 minut po probuzení a (4) před spaním a písemně si poznamenají dobu sběru. Vzorky 1-3 jsou vyžadovány jako hodnocení odezvy na probuzení kortizolu (CAR). Vzorek 4 představuje potenciální spodní hranici, protože hladiny hormonů jsou obvykle před usnutím sníženy na nízkou hodnotu. Účastníci budou instruováni, aby se 30 minut před odběrem slin vyvarovali jídla, pití jiných nápojů než vody, kouření a žvýkání žvýkačky.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
60denní užívání drog
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Všichni HIV-negativní účastníci poskytnou vzorek moči pro toxikologii pomocí RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel k ověření vlastních zpráv a posouzení užívaných drog. RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel je rychlý, jednokrokový diagnostický test, který prověřuje devět cílených nelegálních léků a léků na předpis a jejich metabolitů na minimálních limitních úrovních citlivosti stanovených Národním institutem pro zneužívání drog. Devět cílených drog jsou tetrahydrokanabinol (THC), kokain, fencyklidin (PCP), opiáty, metamfetamin včetně extáze, metadon, amfetaminy, barbituráty a benzodiazepiny. Vzorky moči budou odebírány na Avenue 360. Pracovníci studie dokončí testování moči pomocí testovacího panelu RapidCheck 9 Multi-Drug na Avenue 360. Výsledky RapidCheck 9 budou vloženy do online průzkumu pořádaného společností Qualtrics s identifikačním číslem studie (ID) účastníka. Moč bude po testování zlikvidována a neopustí Avenue 360.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
60denní self-reported užívání drog/alkoholu
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Samostatně nahlášené užívání drog/alkoholu bude hodnoceno pomocí metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), což je kalendářní metoda pro hodnocení frekvence užívání drog a alkoholu a množství, které je citlivé na změny v užívání. Toto opatření bude administrováno odděleně od ostatních opatření pomocí dokumentu Excel. Každý účastník absolvuje 60denní sledování časové osy pro užívání alkoholu, kokain/crack a metamfetaminy. Každý dokument Excel bude uložen na heslem chráněném notebooku University of Houston a identifikován ID účastníka studie.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Osamělost
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Osamělost bude měřena pomocí UCLA Loneliness Scale (Russell, 1996), 20-položkové škály, která měří zkušenosti s osamělostí. Cronbachovy alfa se pohybovaly od 0,89 do 0,94.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Sebevědomí
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Sebevědomí bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (Rosenberg, 1965), 10-položkové škály, která měří pocity vlastní hodnoty. Cronbachovo alfa bylo 0,87.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Zvládání
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Coping bude měřen pomocí dotazníku Ways of Coping Questionnaire (WOC) (S. Folkman & Lazarus, 1988), měřítko o 66 položkách, které hodnotí míru, do jaké účastníci používají určité strategie zvládání stresu, aby se vypořádali se stresorem. Cronbachovy alfa se pohybovaly od 0,61 do 0,79.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Rasistická diskriminace
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Rasová diskriminace bude měřena mezi účastníky etnických/rasových menšin pouze pomocí Racial Microaggressions Scale (Torres-Harding, Andrade Jr, & Romero Diaz, 2012), což je 32-položková míra rasistických invalidizací. Cronbachovo alfa se pohybovalo od 0,78 do 0,89.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Anti-gay/bisexuální diskriminace
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Diskriminace proti GB bude měřena pomocí škály Heterosexist Harassment, Rejection, and Discrimination Scale (Szymanski, 2006), 14položkové škály, která měří zkušenosti s diskriminací na základě sexuální orientace. Cronbachovy alfa se pohybovaly od 0,74 do 0,89.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Gay/bisexuální identita
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Gay/bisexuální identita bude měřena pomocí škály lesbické, gayové a bisexuální identity (Mohr & Kendra, 2011), 27-položkové škály, která měří aspekty gay a bisexuální identity. Cronbachova alfa se pohybovala od 0,76 do 0,89
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Internalizovaná homonegativita
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Internalizovaná homonegativita bude měřena pomocí Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised (Nungesser, 1983), 36-položkové škály měřící negativní postoje k vlastní homosexualitě. Cronbachovo alfa bylo 0,94.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Úzkost
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Úzkost bude měřena pomocí stavové verze State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007), 21-položkové škály měřící kognitivní a somatické symptomy úzkosti. Cronbachovo alfa bylo 0,92.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Deprese
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Deprese bude měřena pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (Radloff, 1977), 20-položkové škály měřící příznaky deprese. Cronbachovy alfa se pohybovaly od 0,84 do 0,90.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
HIV
Časové okno: Předtest, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Všichni účastníci budou podrobeni screeningu na HIV (rychlý test OraQuick) s poradenstvím před a po testu. Poradenství před testem bude zahrnovat popis testu a význam jeho výsledků, diskusi o možných reakcích na pozitivní výsledky, možné důsledky prozrazení informací o HIV a právní ochranu proti neoprávněnému prozrazení. Poradenství po testu bude zahrnovat výsledky a diskusi o jejich významu, doporučení k léčbě, pokud je indikováno, a přehled strategií snižování rizik. Poradenský protokol před a po testu se bude řídit protokoly ministerstva zdravotnictví státu Texas a bude v souladu s texaskými zákony upravujícími testování na HIV a důvěrnost. Testování HIV/STI a poradenství před a po testu bude poskytovat vyškolený personál na Avenue 360. Kromě doporučení k léčbě budou ze studie vyloučeni ti, kteří mají pozitivní test na HIV.
Předtest, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Kapavka
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Všichni účastníci budou testováni na kapavku (testem moči) s poradenstvím před a po testu. Poradenství před testem bude zahrnovat popis testů a význam výsledků testů, diskusi o možných reakcích na pozitivní výsledky, možné důsledky prozrazení informací STI a právní ochranu proti neoprávněnému zveřejnění. Poradenství po testu bude zahrnovat výsledky a diskusi o jejich významu, doporučení k léčbě, pokud je indikováno, a přehled strategií snižování rizik. Poradenský protokol před a po testu se bude řídit protokoly ministerstva zdravotnictví státu Texas a bude v souladu s texaskými zákony upravujícími testování STI a důvěrnost. Testování STI a poradenství před a po testu bude poskytovat vyškolený personál na Avenue 360.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Chlamydie
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Všichni účastníci budou testováni na chlamydie (testem moči) s poradenstvím před a po testu. Poradenství před testem bude zahrnovat popis testů a význam výsledků testů, diskusi o možných reakcích na pozitivní výsledky, možné důsledky prozrazení informací STI a právní ochranu proti neoprávněnému zveřejnění. Poradenství po testu bude zahrnovat výsledky a diskusi o jejich významu, doporučení k léčbě, pokud je indikováno, a přehled strategií snižování rizik. Poradenský protokol před a po testu se bude řídit protokoly ministerstva zdravotnictví státu Texas a bude v souladu s texaskými zákony upravujícími testování STI a důvěrnost. Testování STI a poradenství před a po testu bude poskytovat vyškolený personál na Avenue 360.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Syfilis
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Všichni účastníci budou testováni na syfilis (pomocí krevního testu) s poradenstvím před a po testu. Poradenství před testem bude zahrnovat popis testů a význam výsledků testů, diskusi o možných reakcích na pozitivní výsledky, možné důsledky prozrazení informací STI a právní ochranu proti neoprávněnému zveřejnění. Poradenství po testu bude zahrnovat výsledky a diskusi o jejich významu, doporučení k léčbě, pokud je indikováno, a přehled strategií snižování rizik. Poradenský protokol před a po testu se bude řídit protokoly ministerstva zdravotnictví státu Texas a bude v souladu s texaskými zákony upravujícími testování STI a důvěrnost. Testování STI a poradenství před a po testu bude poskytovat vyškolený personál na Avenue 360.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
60denní vaginální sex
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Frekvence vaginálního sexu bude hodnocena pomocí metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), což je kalendářní metoda pro hodnocení typu a frekvence sexuálního kontaktu a je citlivá na změny v čase. Toto opatření bude administrováno odděleně od ostatních opatření pomocí dokumentu Excel. Každý účastník absolvuje 60denní zpětnou vazbu na časové ose pro sexuální chování.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
60denní orální sex
Časové okno: Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu
Frekvence orálního sexu bude hodnocena pomocí metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), což je kalendářní metoda pro hodnocení typu a frekvence sexuálního kontaktu a je citlivá na změny v čase. Toto opatření bude administrováno odděleně od ostatních opatření pomocí dokumentu Excel. Každý účastník absolvuje 60denní zpětnou vazbu na časové ose pro sexuální chování.
Předtest, přibližně 2 měsíce po předběžném testu, přibližně 5 měsíců po předběžném testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111889
  • 1R21DA041250-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit