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Projekt PRIDE (Förderung der Resilienz in diskriminierenden Umgebungen)

23. Mai 2022 aktualisiert von: Nathan G. Smith, University of Houston

Projekt PRIDE: Intervention zur Reduzierung des HIV-Risikos bei jungen Männern sexueller Minderheiten

Die konkreten Ziele sind:

  1. Pilottest einer randomisierten kontrollierten Studie des Projekts PRIDE auf Machbarkeit für nachfolgende Forschungsprojekte. Eine Stichprobe von 123 Männern im Alter von 18 bis 25 Jahren, die sich als schwul, bisexuell, queer oder mit einer anderen nicht-heterosexuellen Identität identifizieren, die HIV-negativ sind und die in den letzten 60 Jahren mindestens einen Fall von kondomlosem Analsex ohne PrEP gemeldet haben Tage, und die in den letzten 60 Tagen mindestens einmal über Drogenkonsum berichten, werden rekrutiert und randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeordnet:

    1. Projekt PRIDE: eine primäre HIV-Präventionsintervention mit acht Sitzungen; oder
    2. Wartelistenkontrollbedingung: Nach ungefähr 5 Monaten erhalten die Teilnehmer Project PRIDE.
  2. Testen Sie, ob es möglich ist, biologische Maße für Stress, Drogenkonsum und den Status von HIV/sexuell übertragbaren Infektionen (STI) zu erhalten. Um die Auswirkungen der Intervention auf die Stressphysiologie zu untersuchen, stellen die Teilnehmer Speichelproben zur Verfügung, die zur Bewertung des Tagesstresses (d. h. Cortisol) vor dem Test, nach dem Test und 3-Monats-Follow-up verwendet werden. Um die Maßnahmen zur Selbstanzeige zu untermauern, stellen die Teilnehmer Urinproben zur Verfügung, die zur Beurteilung des Drogenkonsums verwendet werden. Die Teilnehmer werden zu jedem Zeitpunkt auf Gonorrhoe und Chlamydien getestet, indem sie eine separate Urinprobe abgeben, auf HIV durch einen oralen Abstrich und auf Syphilis, indem sie eine Blutprobe abgeben.
  3. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diejenigen in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste eine signifikante Verringerung der psychischen Gesundheitsprobleme (Depression, Angstzustände) melden werden. Einsamkeit), Stressoren von Minderheiten (verinnerlichte Homonegativität, Verschleierung der sexuellen Orientierung), Substanzkonsum (Drogen und Alkohol), Analsex ohne Kondom, Anzahl der Sexualpartner und stressbezogene Biomarker (Speichel-Cortisol). Darüber hinaus werden diejenigen in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste von signifikanten Verbesserungen des Selbstwertgefühls berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt PRIDE ist eine manuelle Gruppenintervention, die aus 8 wöchentlichen Sitzungen besteht, die jeweils 2,5 Stunden dauern und aus ungefähr 10 Männern bestehen (geschätzte Anzahl angesichts der erwarteten Abnutzung). Jede Sitzung wird von zwei ausgebildeten Gruppenleitern gemeinsam geleitet. Die Interventionssitzungen werden wie folgt ablaufen.

Die Sitzungen 1 und 2 bestehen aus Einführungen, dem Festlegen von Grundregeln, der Untersuchung von Erwartungen und Befürchtungen, einer umfassenden Untersuchung der unterschiedlichen schwulen/bisexuellen (GB) Identitäten der Teilnehmer und einer Einführung in die Theorie des Minderheitenstresses. Besonderes Augenmerk wird darauf gelegt, einen sicheren Raum für alle Teilnehmer zu schaffen und eine wertfreie, sexpositive Atmosphäre zu schaffen.

Die Sitzungen 3 und 4 bestehen aus einer Einführung in das Stress- und Bewältigungsmodell, der Anwendung des Modells über eine Gruppenaktivität, um das Verständnis zu erleichtern, und einer Untersuchung von GB-assoziierten Stressoren in verschiedenen Lebensbereichen der Teilnehmer (z /oder sexuelle Beziehungen, Schule/Arbeit, Familie). Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe des SMART-Zielsetzungsmodells (spezifisch, messbar, erreichbar, realistisch und zeitgebunden) spezifische geistige und verhaltensbezogene (d. h. sexueller und Drogenkonsum) Gesundheitsziele zu setzen.

Sitzung 5 besteht aus der Identifizierung von Zusammenhängen zwischen Sexualverhalten, Stress durch Minderheiten und Bewältigung, wobei der Schwerpunkt auf Auslösern für sexuelles Risikoverhalten wie Drogenkonsum liegt.

In den Sitzungen 6 und 7 werden sicherere Sexualpraktiken und sexuelle Kommunikationsfähigkeiten durch Gruppenaktivitäten und Psychoedukation behandelt, wobei der Schwerpunkt auf Schadensminderung und Normalisierung liegt. Beispiele für Aktivitäten sind die Demonstration der korrekten Kondomanwendung mit einem Penismodell, die Demonstration des Öffnens eines internen Kondoms und das Ansehen eines Videos über die Bedeutung der Verwendung von Gleitmitteln beim Analsex. Ein Beispiel für sexuelle Kommunikation umfasst die Erklärung und Demonstration von durchsetzungsfähiger Kommunikation, wobei der Schwerpunkt auf der durchsetzungsfähigen Kommunikation in Bezug auf die eigenen sexuellen Bedürfnisse und Grenzen liegt. Die Teilnehmer haben Möglichkeiten für aktives Engagement, wie z. B. Rollenspiele, um selbstbewusste Kommunikation zu üben.

Sitzung 8 besteht aus einer Wiederholung der in der Gruppe behandelten Themen und der Erfahrungen der Teilnehmer in der Gruppe, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, was die Teilnehmer gelernt haben und auf welche Themen sich die Teilnehmer noch konzentrieren müssen. Die Gruppenleiter werden Feedback zu den Bereichen der Intervention einholen, die effektiv und ineffektiv waren. Schließlich haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich von den Leitern und anderen Mitgliedern zu verabschieden.

Bei der Vor-, Nach- und Nachbereitung füllen die Teilnehmer Fragebögen zur Selbstauskunft aus, die einen demografischen Fragebogen und die in Abschnitt 9 aufgeführten Maßnahmen enthalten. Die Teilnehmer führen alle Maßnahmen auf einem passwortgeschützten Laptop durch. Darüber hinaus werden die Teilnehmer Urin-Drogentests und Tests auf HIV, Chlamydien, Gonorrhoe und Syphilis absolvieren. Schließlich sammeln die Teilnehmer ihren Speichel zu vier Zeitpunkten bei jeder Bewertung, um die Cortisol-Erwachungsreaktion zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifikation als männlich
  • Selbstidentifikation als schwul, bisexuell, queer oder eine andere nicht-heterosexuelle Identität
  • Alter 18-25
  • HIV-negativ, wie mit OraQuick bewertet
  • Selbstbericht über mindestens einen Fall von kondomlosem Anal- oder Vaginalsex (insertiv oder rezeptiv), während Truvada nicht zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) in den letzten 60 Tagen eingenommen wurde
  • Selbstangaben zum Drogenkonsum in den letzten 60 Tagen
  • Bereitschaft zur Durchführung von HIV/STI-Tests, Drogentests, Fragebögen und Randomisierung
  • Bereitschaft zum Sammeln und Zurückführen von Speichel
  • Fähigkeit und Bereitschaft, verschreibungspflichtige Medikamente am Tag der Speichelsammlung abzusetzen
  • Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Das Nichterfüllen eines Einschlusskriteriums führt zum Ausschluss aus der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt PRIDE
Diejenigen im Project PRIDE-Zustand erhalten 8 wöchentliche Sitzungen, die jeweils 2,5 Stunden dauern und aus ungefähr 10 Männern bestehen (geschätzte Anzahl angesichts der erwarteten Abnutzung). Jede Sitzung wird von zwei ausgebildeten Gruppenleitern gemeinsam geleitet. Die Interventionssitzungen werden im Abschnitt "Detaillierte Beschreibung" beschrieben. Sie führen einen Pre-Test, einen Post-Test und eine Follow-up-Bewertung durch.
Verhalten: Projekt PRIDE
Siehe Waffenabschnitt.
Kein Eingriff: Warteliste
Diejenigen auf der Warteliste warten ungefähr 5 Monate, bevor sie die Intervention erhalten. Sie werden die gleichen Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Bewertungen absolvieren wie diejenigen im PRIDE-Arm. Nachdem sie die Nachuntersuchung abgeschlossen haben, wird ihnen die Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 60-tägigen kondomlosen Analsex ohne PrEP von Pre-Test auf 5 Monate
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Die Häufigkeit von kondomlosem Analsex ohne Präexpositionsprophylaxe (d. h. Verwendung von Truvada zur Vorbeugung von HIV) wird anhand der Timeline-Followback-Methode (Robinson, Sobell, Sobell & Leo, 2014), einer kalenderbasierten Methode, bewertet Beurteilung der Art und Häufigkeit sexueller Kontakte und reagiert empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit. Diese Maßnahme wird getrennt von den anderen Maßnahmen über ein Excel-Dokument verwaltet. Jeder Teilnehmer absolviert ein 60-tägiges Timeline Followback für sexuelles Verhalten.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Speichel-Cortisol wird von allen Teilnehmern ausgefüllt, die Kits und detaillierte mündliche und schriftliche Anweisungen für die ordnungsgemäße Speichelsammlung zur Messung des Tages-Cortisols erhalten. Die Teilnehmer sammeln ihren Speichel vor, nach und nach der Untersuchung. Die Teilnehmer sammeln Speichel (1) nach dem Aufwachen, (2) 30 Minuten nach dem Aufwachen und vor dem Zähneputzen, (3) 90 Minuten nach dem Aufwachen und (4) vor dem Schlafengehen und notieren die Sammelzeiten schriftlich. Die Proben 1-3 werden zur Beurteilung der Cortisol-Erwachungsreaktion (CAR) benötigt. Probe 4 stellt eine mögliche untere Grenze dar, da die Hormonspiegel typischerweise vor dem Schlafengehen auf einen niedrigen Punkt herunterreguliert werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, 30 Minuten vor der Speichelsammlung nicht zu essen, andere Getränke als Wasser zu trinken, zu rauchen oder Kaugummi zu kauen.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
60-tägiger Drogenkonsum
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Alle HIV-negativen Teilnehmer stellen eine Urinprobe für die Toxikologie zur Verfügung und verwenden das RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel, um Selbstberichte zu validieren und verwendete Medikamente zu bewerten. Das RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel ist ein diagnostischer Schnelltest in einem Schritt, der auf neun zielgerichtete illegale und verschreibungspflichtige Medikamente und ihre Metaboliten mit den vom National Institute on Drug Abuse festgelegten Mindestschwellenwerten für die Sensitivität untersucht. Die neun gezielten Medikamente sind Tetrahydrocannabinol (THC), Kokain, Phencyclidin (PCP), Opiate, Methamphetamine einschließlich Ecstasy, Methadon, Amphetamine, Barbiturate und Benzodiazepine. Urinproben werden in der Avenue 360 ​​gesammelt. Das Studienpersonal wird die Urintests mit dem RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel in der Avenue 360 ​​durchführen. Die Ergebnisse des RapidCheck 9 werden in eine von Qualtrics gehostete Online-Umfrage mit der Studienidentifikationsnummer (ID) des Teilnehmers eingegeben. Der Urin wird nach dem Test entsorgt und verlässt Avenue 360 ​​nicht.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
60-tägiger selbstberichteter Drogen-/Alkoholkonsum
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Der selbstberichtete Drogen-/Alkoholkonsum wird anhand der Timeline-Followback-Methode (Robinson, Sobell, Sobell & Leo, 2014) bewertet, einer kalenderbasierten Methode zur Bewertung der Häufigkeit und Menge des Drogen- und Alkoholkonsums, die auf Änderungen des Konsums reagiert. Diese Maßnahme wird getrennt von den anderen Maßnahmen über ein Excel-Dokument verwaltet. Jeder Teilnehmer absolviert ein 60-tägiges Timeline Followback für Alkoholkonsum, Kokain/Crack und Methamphetamine. Jedes Excel-Dokument wird auf dem passwortgeschützten Laptop der University of Houston gespeichert und durch die Studien-ID des Teilnehmers identifiziert.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Einsamkeit
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Die Einsamkeit wird anhand der UCLA Loneliness Scale (Russell, 1996) gemessen, einer 20-Punkte-Skala, die Einsamkeitserfahrungen misst. Cronbach Alphas reichten von 0,89 bis 0,94.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Selbstachtung
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Das Selbstwertgefühl wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) gemessen, einer 10-Punkte-Skala, die das Selbstwertgefühl misst. Cronbach-Alpha betrug 0,87.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Bewältigung
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Bewältigung wird mit dem Ways of Coping Questionnaire (WOC) (S. Folkman & Lazarus, 1988), ein 66-Punkte-Maß, das bewertet, inwieweit die Teilnehmer bestimmte Bewältigungsstrategien anwenden, um mit einem Stressor umzugehen. Cronbach-Alphas reichten von 0,61 bis 0,79.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Rassistische Diskriminierung
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Rassistische Diskriminierung wird unter Teilnehmern aus ethnischen/rassischen Minderheiten nur anhand der Racial Microaggressions Scale (Torres-Harding, Andrade Jr. & Romero Diaz, 2012) gemessen, einer 32-Punkte-Messung rassistischer Abwertungen. Cronbach Alpha reichte von 0,78 bis 0,89.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Diskriminierung von Homosexuellen/Bisexuellen
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Anti-GB-Diskriminierung wird anhand der Skala für heterosexuelle Belästigung, Ablehnung und Diskriminierung (Szymanski, 2006) gemessen, einer 14-Punkte-Skala, die Erfahrungen mit Diskriminierung aufgrund der sexuellen Orientierung misst. Cronbach Alphas reichten von 0,74 bis 0,89.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Schwule/bisexuelle Identität
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Die schwule/bisexuelle Identität wird mit der Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale (Mohr & Kendra, 2011) gemessen, einer 27-Punkte-Skala, die Facetten der schwulen und bisexuellen Identität misst. Cronbachs Alpha reichte von 0,76 bis 0,89
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Internalisierte Homonegativität
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Internalisierte Homonegativität wird mit dem Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised (Nungesser, 1983) gemessen, einer 36-Punkte-Skala, die negative Einstellungen gegenüber der eigenen Homosexualität misst. Cronbach-Alpha war 0,94.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Angst
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Angst wird anhand der State-Version des State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007) gemessen, einer 21-Punkte-Skala zur Messung kognitiver und somatischer Angstsymptome. Cronbach-Alpha war 0,92.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Depression
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Die Depression wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (Radloff, 1977) gemessen, einer 20-Punkte-Skala zur Messung depressiver Symptome. Cronbach Alphas reichten von 0,84 bis 0,90.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
HIV
Zeitfenster: Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Alle Teilnehmer werden auf HIV (OraQuick-Schnelltest) mit Beratung vor und nach dem Test untersucht. Die Beratung vor dem Test umfasst eine Beschreibung des Tests und der Bedeutung der Testergebnisse, eine Diskussion möglicher Reaktionen auf positive Ergebnisse, die möglichen Folgen der Offenlegung von HIV-Informationen und rechtliche Schutzmaßnahmen gegen unbefugte Offenlegung. Die Beratung nach dem Test umfasst die Ergebnisse und die Diskussion ihrer Bedeutung, Überweisungen zur Behandlung, falls angezeigt, und eine Überprüfung der Strategien zur Risikominderung. Das Beratungsprotokoll vor und nach dem Test folgt den Protokollen des Gesundheitsministeriums des Bundesstaates Texas und entspricht den texanischen Gesetzen zu HIV-Tests und Vertraulichkeit. HIV/STI-Tests und Beratung vor und nach dem Test werden von geschultem Personal bei Avenue 360 ​​durchgeführt. Zusätzlich zur Überweisung zur Behandlung werden diejenigen, die positiv auf HIV getestet wurden, von der Studie ausgeschlossen.
Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Tripper
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Alle Teilnehmer werden auf Gonorrhö (über einen Urintest) mit Beratung vor und nach dem Test getestet. Die Beratung vor dem Test umfasst eine Beschreibung der Tests und der Bedeutung der Testergebnisse, die Diskussion möglicher Reaktionen auf positive Ergebnisse, die möglichen Folgen der Offenlegung von STI-Informationen und rechtliche Schutzmaßnahmen gegen unbefugte Offenlegung. Die Beratung nach dem Test umfasst die Ergebnisse und die Diskussion ihrer Bedeutung, Überweisungen zur Behandlung, falls angezeigt, und eine Überprüfung der Strategien zur Risikominderung. Das Beratungsprotokoll vor und nach dem Test folgt den Protokollen des Gesundheitsministeriums des Bundesstaates Texas und entspricht den Gesetzen von Texas, die STI-Tests und Vertraulichkeit regeln. STI-Tests und Beratung vor und nach dem Test werden von geschultem Personal bei Avenue 360 ​​durchgeführt.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Chlamydien
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Alle Teilnehmer werden auf Chlamydien getestet (über Urintest) mit Beratung vor und nach dem Test. Die Beratung vor dem Test umfasst eine Beschreibung der Tests und der Bedeutung der Testergebnisse, die Diskussion möglicher Reaktionen auf positive Ergebnisse, die möglichen Folgen der Offenlegung von STI-Informationen und rechtliche Schutzmaßnahmen gegen unbefugte Offenlegung. Die Beratung nach dem Test umfasst die Ergebnisse und die Diskussion ihrer Bedeutung, Überweisungen zur Behandlung, falls angezeigt, und eine Überprüfung der Strategien zur Risikominderung. Das Beratungsprotokoll vor und nach dem Test folgt den Protokollen des Gesundheitsministeriums des Bundesstaates Texas und entspricht den Gesetzen von Texas, die STI-Tests und Vertraulichkeit regeln. STI-Tests und Beratung vor und nach dem Test werden von geschultem Personal bei Avenue 360 ​​durchgeführt.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Syphilis
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Alle Teilnehmer werden auf Syphilis (mittels Bluttest) mit Beratung vor und nach dem Test getestet. Die Beratung vor dem Test umfasst eine Beschreibung der Tests und der Bedeutung der Testergebnisse, die Diskussion möglicher Reaktionen auf positive Ergebnisse, die möglichen Folgen der Offenlegung von STI-Informationen und rechtliche Schutzmaßnahmen gegen unbefugte Offenlegung. Die Beratung nach dem Test umfasst die Ergebnisse und die Diskussion ihrer Bedeutung, Überweisungen zur Behandlung, falls angezeigt, und eine Überprüfung der Strategien zur Risikominderung. Das Beratungsprotokoll vor und nach dem Test folgt den Protokollen des Gesundheitsministeriums des Bundesstaates Texas und entspricht den Gesetzen von Texas, die STI-Tests und Vertraulichkeit regeln. STI-Tests und Beratung vor und nach dem Test werden von geschultem Personal bei Avenue 360 ​​durchgeführt.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
60 Tage Vaginalsex
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Die Häufigkeit des vaginalen Geschlechtsverkehrs wird mit der Timeline Followback-Methode (Robinson, Sobell, Sobell & Leo, 2014) bewertet, einer kalenderbasierten Methode zur Bewertung der Art und Häufigkeit des sexuellen Kontakts, die empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit reagiert. Diese Maßnahme wird getrennt von den anderen Maßnahmen über ein Excel-Dokument verwaltet. Jeder Teilnehmer absolviert ein 60-tägiges Timeline Followback für sexuelles Verhalten.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
60 Tage Oralsex
Zeitfenster: Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest
Die Häufigkeit des Oralsex wird mit der Timeline Followback-Methode (Robinson, Sobell, Sobell & Leo, 2014) bewertet, einer kalenderbasierten Methode zur Bewertung der Art und Häufigkeit des sexuellen Kontakts, die empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit reagiert. Diese Maßnahme wird getrennt von den anderen Maßnahmen über ein Excel-Dokument verwaltet. Jeder Teilnehmer absolviert ein 60-tägiges Timeline Followback für sexuelles Verhalten.
Vortest, ca. 2 Monate nach Vortest, ca. 5 Monate nach Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111889
  • 1R21DA041250-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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