Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt PRIDE (promowanie odporności w środowiskach dyskryminujących)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Nathan G. Smith, University of Houston

Projekt PRIDE: interwencja mająca na celu zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV u młodych mężczyzn należących do mniejszości seksualnych

Cele szczegółowe to:

  1. Przetestuj pilotażowo randomizowaną, kontrolowaną próbę Projektu PRIDE pod kątem wykonalności dla kolejnych projektów badawczych. Próba 123 mężczyzn w wieku 18-25 lat, którzy identyfikują się jako homoseksualiści, osoby biseksualne, queer lub osoby o innej tożsamości nieheteroseksualnej, którzy są nosicielami wirusa HIV i którzy zgłosili co najmniej jeden przypadek seksu analnego bez prezerwatywy bez stosowania PrEP w ciągu ostatnich 60 lat dni i którzy zgłoszą zażywanie narkotyków co najmniej raz w ciągu ostatnich 60 dni, zostaną zwerbowani i przydzieleni losowo do jednego z dwóch warunków:

    1. Projekt PRIDE: ośmiosesyjna podstawowa interwencja w zakresie profilaktyki HIV; lub
    2. Warunek kontroli listy oczekujących: po około 5 miesiącach uczestnicy otrzymają Project PRIDE.
  2. Przetestuj wykonalność uzyskania biologicznych pomiarów stresu, zażywania narkotyków i statusu HIV/infekcji przenoszonej drogą płciową (STI). Aby zbadać wpływ interwencji na fizjologię stresu, uczestnicy pobiorą próbki śliny, które zostaną użyte do oceny dziennego stresu (tj. kortyzolu) przed testem, po teście i 3-miesięcznej obserwacji. Aby uzasadnić środki samoopisowe, uczestnicy dostarczą próbki moczu, które zostaną wykorzystane do oceny używania narkotyków. Uczestnicy będą badani pod kątem rzeżączki i chlamydii w każdym punkcie czasowym, dostarczając osobną próbkę moczu, wirusa HIV za pomocą wymazu z jamy ustnej oraz pod kątem kiły, dostarczając próbkę krwi.
  3. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, osoby z grupy leczonej zgłoszą znaczne zmniejszenie problemów ze zdrowiem psychicznym (depresja, lęk. samotność), stresory mniejszości (zinternalizowana homonegatywność, ukrywanie orientacji seksualnej), używanie substancji psychoaktywnych (narkotyki i alkohol), seks analny bez prezerwatywy, liczba partnerów seksualnych i biomarkery związane ze stresem (kortyzol w ślinie). Ponadto, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, osoby z grupy leczonej odnotują znaczną poprawę samooceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt PRIDE to zręczna interwencja grupowa składająca się z 8 cotygodniowych sesji, z których każda trwa 2,5 godziny i składa się z około 10 mężczyzn (szacunkowa liczba biorąc pod uwagę oczekiwane wyczerpanie). Każda sesja będzie prowadzona wspólnie przez dwóch przeszkolonych facylitatorów grup. Sesje interwencyjne będą przebiegać w następujący sposób.

Sesje 1 i 2 będą składać się z wprowadzenia, ustalenia podstawowych zasad, zbadania oczekiwań i obaw, szerokiej eksploracji różnych tożsamości gejów/biseksualistów (GB) uczestników oraz wprowadzenia do teorii stresu mniejszości. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na stworzenie bezpiecznej przestrzeni dla wszystkich uczestników i ustanowienie nieoceniającej, pozytywnej dla seksu atmosfery.

Sesje 3 i 4 będą składać się z wprowadzenia do modelu stresu i radzenia sobie ze stresem, zastosowania modelu poprzez zajęcia grupowe w celu ułatwienia zrozumienia oraz eksploracji stresorów związanych z Wielką Brytanią w różnych obszarach życia uczestników (np. /lub stosunki seksualne, szkoła/praca, rodzina). Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie konkretnych psychicznych i behawioralnych (tj. seksualnych i związanych z używaniem narkotyków) celów zdrowotnych za pomocą modelu wyznaczania celów SMART (konkretne, mierzalne, osiągalne, realistyczne i określone w czasie).

Sesja 5 będzie polegała na identyfikacji powiązań między zachowaniami seksualnymi, stresem mniejszości i radzeniem sobie, z naciskiem na wyzwalacze ryzykownych zachowań seksualnych, takich jak zażywanie narkotyków.

W sesjach 6 i 7 bezpieczniejsze praktyki seksualne i umiejętności komunikacji seksualnej zostaną omówione poprzez zajęcia grupowe i psychoedukację, z naciskiem na redukcję szkód i normalizację. Przykładowe zajęcia to pokaz prawidłowego zakładania prezerwatywy na modelu penisa, demonstracja otwierania prezerwatywy wewnętrznej oraz obejrzenie filmu dotyczącego znaczenia stosowania lubrykantu podczas seksu analnego. Przykład komunikacji seksualnej obejmuje wyjaśnienie i zademonstrowanie asertywnej komunikacji, z naciskiem na asertywną komunikację dotyczącą własnych potrzeb i granic seksualnych. Uczestnicy będą mieli okazję do aktywnego zaangażowania, na przykład odgrywania ról, aby ćwiczyć asertywną komunikację.

Sesja 8 będzie składać się z przeglądu tematów omawianych w grupie i doświadczeń uczestników w grupie, z naciskiem na to, czego nauczyli się uczestnicy i na jakich tematach zdaniem uczestników powinni się jeszcze skupić. Liderzy grup będą szukać informacji zwrotnej na temat obszarów interwencji, które były skuteczne i nieskuteczne. Na koniec uczestnicy będą mieli okazję pożegnać się z liderami i pozostałymi członkami.

Przed, po i po zakończeniu uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe, zawierające kwestionariusz demograficzny i środki wymienione w sekcji 9. Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary na chronionym hasłem laptopie. Ponadto uczestnicy wykonają testy na obecność narkotyków w moczu oraz testy na obecność wirusa HIV, chlamydii, rzeżączki i kiły. Na koniec uczestnicy będą zbierać ślinę w czterech punktach czasowych podczas każdej oceny, aby ocenić reakcję przebudzenia kortyzolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikacja jako mężczyzna
  • Samoidentyfikacja jako homoseksualna, biseksualna, queer lub inna nieheteroseksualna tożsamość
  • Wiek 18-25 lat
  • HIV-ujemny według oceny za pomocą OraQuick
  • Samoopis co najmniej jednego przypadku seksu analnego lub dopochwowego bez prezerwatywy (wkładkowego lub receptywnego) podczas niestosowania preparatu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w ciągu ostatnich 60 dni
  • Samoopis używania narkotyków w ciągu ostatnich 60 dni
  • Gotowość do wykonania testu na obecność wirusa HIV/STI, testu narkotykowego, kwestionariuszy i randomizacji
  • Chęć pobrania i oddania śliny
  • Możliwość i chęć zaprzestania przyjmowania leków na receptę w dniu pobrania śliny
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia spowoduje wykluczenie z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt PRIDE
Osoby w stanie Project PRIDE otrzymają 8 tygodniowych sesji, z których każda trwa 2,5 godziny i składa się z około 10 mężczyzn (szacunkowa liczba biorąc pod uwagę przewidywane wyczerpanie). Każda sesja będzie prowadzona wspólnie przez dwóch przeszkolonych facylitatorów grup. Sesje interwencyjne są opisane w sekcji „Szczegółowy opis”. Przeprowadzi ocenę przed testem, po teście i ocenę uzupełniającą.
Behawioralne: Projekt PRIDE
Zobacz sekcję broni.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Osoby z listy oczekujących będą czekać około 5 miesięcy przed otrzymaniem interwencji. Przejdą te same oceny przed, po i po teście, jak w grupie PRIDE. Po zakończeniu oceny uzupełniającej zostanie im zaoferowana interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 60-dniowym seksie analnym bez prezerwatywy przy braku PrEP od testu wstępnego do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Częstotliwość seksu analnego bez prezerwatywy przy braku profilaktyki przedekspozycyjnej (tj. stosowania Truvady w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV) zostanie oceniona przy użyciu metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell i Leo, 2014), opartej na kalendarzu metody ocenia rodzaj i częstotliwość kontaktów seksualnych i jest wrażliwa na zmiany w czasie. Środek ten będzie administrowany oddzielnie od innych środków, przy użyciu dokumentu Excel. Każdy uczestnik wypełni 60-dniową analizę osi czasu pod kątem zachowań seksualnych.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie uzupełniony przez wszystkich uczestników, którzy otrzymają zestawy oraz szczegółowe ustne i pisemne instrukcje dotyczące prawidłowego pobierania śliny w celu pomiaru dobowego poziomu kortyzolu. Uczestnicy będą zbierać ślinę przed, po i po zabiegu. Uczestnicy będą pobierać ślinę (1) po przebudzeniu, (2) 30 minut po przebudzeniu i przed myciem zębów, (3) 90 minut po przebudzeniu oraz (4) przed pójściem spać i zanotować czas odbioru na piśmie. Próbki 1-3 są wymagane do oceny reakcji przebudzenia kortyzolu (CAR). Próbka 4 reprezentuje potencjalną dolną granicę, ponieważ poziomy hormonów są zazwyczaj obniżane do najniższego poziomu przed pójściem spać. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać jedzenia, picia napojów innych niż woda, palenia lub gumy do żucia na 30 minut przed pobraniem śliny.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
60-dniowe zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Wszyscy uczestnicy niezakażeni wirusem HIV pobiorą próbkę moczu do badań toksykologicznych, korzystając z panelu testu wielolekowego RapidCheck 9 w celu potwierdzenia zgłoszeń własnych i oceny stosowanych leków. Panel testowy RapidCheck 9 Multi-Drug Test to szybki, jednoetapowy test diagnostyczny, który wykrywa dziewięć ukierunkowanych narkotyków i leków na receptę oraz ich metabolitów przy minimalnych poziomach czułości ustalonych przez National Institute on Drug Abuse. Dziewięć ukierunkowanych narkotyków to tetrahydrokannabinol (THC), kokaina, fencyklidyna (PCP), opiaty, metamfetamina, w tym ecstasy, metadon, amfetaminy, barbiturany i benzodiazepiny. Próbki moczu będą pobierane w Avenue 360. Personel badawczy przeprowadzi badanie moczu za pomocą panelu testu wielolekowego RapidCheck 9 na Avenue 360. Wyniki testu RapidCheck 9 zostaną wprowadzone do ankiety internetowej prowadzonej przez firmę Qualtrics wraz z numerem identyfikacyjnym (ID) uczestnika. Mocz zostanie wyrzucony po badaniu i nie opuści Avenue 360.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
60-dniowe samodzielne zgłoszenie używania narkotyków/alkoholu
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Samodzielne zgłaszanie używania narkotyków/alkoholu zostanie ocenione przy użyciu metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell i Leo, 2014), opartej na kalendarzu metody oceny częstotliwości i ilości używania narkotyków i alkoholu, która jest wrażliwa na zmiany w używaniu. Środek ten będzie administrowany oddzielnie od innych środków, przy użyciu dokumentu Excel. Każdy uczestnik przeprowadzi 60-dniową analizę osi czasu pod kątem używania alkoholu, kokainy/cracku i metamfetaminy. Każdy dokument programu Excel zostanie zapisany na chronionym hasłem laptopie University of Houston i oznaczony identyfikatorem badania uczestnika.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Samotność
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Samotność będzie mierzona za pomocą Skali Samotności UCLA (Russell, 1996), składającej się z 20 pozycji, która mierzy doświadczenia samotności. Alfa Cronbacha wahała się od 0,89 do 0,94.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Samoocena
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Poczucie własnej wartości będzie mierzone Skalą Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965), 10-punktową skalą, która mierzy poczucie własnej wartości. Alfa Cronbacha wynosiła 0,87.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Korona
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Radzenie sobie będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza sposobów radzenia sobie (WOC) (S. Folkman i Lazarus, 1988), składająca się z 66 pozycji miara, która ocenia stopień, w jakim uczestnicy wykorzystują określone strategie radzenia sobie ze stresorem. Alfa Cronbacha wahała się od 0,61 do 0,79.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Dyskryminacja rasistowska
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Dyskryminacja rasistowska będzie mierzona wśród uczestników mniejszości etnicznych/rasowych wyłącznie za pomocą Rasowej Skali Mikroagresji (Torres-Harding, Andrade Jr i Romero Diaz, 2012), składającej się z 32 pozycji do oceny rasistowskich unieważnień. Alfa Cronbacha wahała się od 0,78 do 0,89.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Dyskryminacja gejów/biseksualistów
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Dyskryminacja anty-GB będzie mierzona za pomocą Heteroseksistowskiej Skali Nękania, Odrzucenia i Dyskryminacji (Szymański, 2006), składającej się z 14 pozycji, która mierzy doświadczenia związane z dyskryminacją ze względu na orientację seksualną. Alfa Cronbacha wahała się od 0,74 do 0,89.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Tożsamość gejowska/biseksualna
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Tożsamość gejów/biseksualistów będzie mierzona za pomocą Skali Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów (Mohr i Kendra, 2011), składającej się z 27 pozycji, która mierzy aspekty tożsamości gejów i biseksualistów. Alfa Cronbacha wahała się od 0,76 do 0,89
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Zinternalizowana homonegatywność
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Zinternalizowana homonegatywność będzie mierzona za pomocą Zrewidowanego Inwentarza Postaw Homoseksualizmu Nungessera (Nungesser, 1983), składającej się z 36 pozycji skali mierzącej negatywne postawy wobec własnego homoseksualizmu. Alfa Cronbacha wyniosła 0,94.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Lęk
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Lęk będzie mierzony za pomocą stanowej wersji Inwentarza cech poznawczych i lęku somatycznego (Grös, Antony, Simms i McCabe, 2007), składającej się z 21 pozycji skali mierzącej poznawcze i somatyczne objawy lęku. Alfa Cronbacha wyniosła 0,92.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Depresja
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Depresja będzie mierzona za pomocą Skali Depresji Center for Epidemiologic Studies (Radloff, 1977), 20-itemowej skali mierzącej objawy depresyjne. Alfa Cronbacha wahała się od 0,84 do 0,90.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
HIV
Ramy czasowe: Test wstępny, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu na obecność wirusa HIV (szybki test OraQuick) z poradnictwem przed i po teście. Poradnictwo przed badaniem będzie obejmowało opis testu i znaczenie jego wyników, omówienie możliwych reakcji na pozytywne wyniki, możliwe konsekwencje ujawnienia informacji o HIV oraz prawne zabezpieczenia przed nieautoryzowanym ujawnieniem. Poradnictwo po teście będzie obejmować wyniki i omówienie ich znaczenia, skierowania na leczenie, jeśli jest to wskazane, oraz przegląd strategii ograniczania ryzyka. Protokół poradnictwa przed i po teście będzie zgodny z protokołami Departamentu Zdrowia Stanu Teksas i będzie zgodny z prawami Teksasu dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV i poufności. Testy na HIV/STI oraz porady przed i po teście będą prowadzone przez przeszkolony personel Avenue 360. Oprócz skierowania na leczenie osoby z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV zostaną wykluczone z badania.
Test wstępny, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Rzeżączka
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem rzeżączki (poprzez badanie moczu) z poradnictwem przed i po teście. Porada przed testem będzie obejmować opis testów i znaczenie wyników testów, omówienie możliwych reakcji na pozytywne wyniki, możliwe konsekwencje ujawnienia informacji STI oraz prawne zabezpieczenia przed nieupoważnionym ujawnieniem. Poradnictwo po teście będzie obejmować wyniki i omówienie ich znaczenia, skierowania na leczenie, jeśli jest to wskazane, oraz przegląd strategii ograniczania ryzyka. Protokół poradnictwa przed i po teście będzie zgodny z protokołami Departamentu Zdrowia Stanu Teksas i będzie zgodny z prawami Teksasu dotyczącymi badań STI i poufności. Testy STI oraz poradnictwo przed i po teście będą prowadzone przez przeszkolony personel w Avenue 360.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Chlamydia
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani na obecność chlamydii (poprzez badanie moczu) z poradnictwem przed i po teście. Porada przed testem będzie obejmować opis testów i znaczenie wyników testów, omówienie możliwych reakcji na pozytywne wyniki, możliwe konsekwencje ujawnienia informacji STI oraz prawne zabezpieczenia przed nieupoważnionym ujawnieniem. Poradnictwo po teście będzie obejmować wyniki i omówienie ich znaczenia, skierowania na leczenie, jeśli jest to wskazane, oraz przegląd strategii ograniczania ryzyka. Protokół poradnictwa przed i po teście będzie zgodny z protokołami Departamentu Zdrowia Stanu Teksas i będzie zgodny z prawami Teksasu dotyczącymi badań STI i poufności. Testy STI oraz poradnictwo przed i po teście będą prowadzone przez przeszkolony personel w Avenue 360.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Syfilis
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani na obecność kiły (poprzez badanie krwi) z poradnictwem przed i po teście. Porada przed testem będzie obejmować opis testów i znaczenie wyników testów, omówienie możliwych reakcji na pozytywne wyniki, możliwe konsekwencje ujawnienia informacji STI oraz prawne zabezpieczenia przed nieupoważnionym ujawnieniem. Poradnictwo po teście będzie obejmować wyniki i omówienie ich znaczenia, skierowania na leczenie, jeśli jest to wskazane, oraz przegląd strategii ograniczania ryzyka. Protokół poradnictwa przed i po teście będzie zgodny z protokołami Departamentu Zdrowia Stanu Teksas i będzie zgodny z prawami Teksasu dotyczącymi badań STI i poufności. Testy STI oraz poradnictwo przed i po teście będą prowadzone przez przeszkolony personel w Avenue 360.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
60-dniowy seks dopochwowy
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Częstotliwość seksu pochwowego zostanie oceniona za pomocą metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell i Leo, 2014), opartej na kalendarzu metody oceny rodzaju i częstotliwości kontaktów seksualnych, która jest wrażliwa na zmiany w czasie. Środek ten będzie administrowany oddzielnie od innych środków, przy użyciu dokumentu Excel. Każdy uczestnik wypełni 60-dniową analizę osi czasu pod kątem zachowań seksualnych.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
60-dniowy seks oralny
Ramy czasowe: Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym
Częstotliwość seksu oralnego zostanie oceniona za pomocą metody Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell i Leo, 2014), opartej na kalendarzu metody oceny rodzaju i częstotliwości kontaktów seksualnych, która jest wrażliwa na zmiany w czasie. Środek ten będzie administrowany oddzielnie od innych środków, przy użyciu dokumentu Excel. Każdy uczestnik wypełni 60-dniową analizę osi czasu pod kątem zachowań seksualnych.
Test wstępny, około 2 miesiące po teście wstępnym, około 5 miesięcy po teście wstępnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111889
  • 1R21DA041250-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj