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PRIDE 프로젝트(차별적 환경에서 탄력성 증진)

2022년 5월 23일 업데이트: Nathan G. Smith, University of Houston

PRIDE 프로젝트: 젊은 성소수자 남성의 HIV 위험을 줄이기 위한 개입

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 후속 연구 프로젝트의 타당성을 위해 Project PRIDE의 무작위 통제 실험을 파일럿 테스트합니다. 자신을 게이, 양성애자, 퀴어 또는 기타 비이성애자 정체성으로 식별하고 HIV 음성이며 지난 60년 동안 PrEP 없이 콘돔 없이 항문 섹스를 한 번 이상 보고한 18-25세 남성 123명 샘플 일, 그리고 지난 60일 동안 적어도 한 번 약물 사용을 보고한 사람을 모집하고 다음 두 조건 중 하나로 무작위 배정합니다.

    1. PRIDE 프로젝트: 8회기 1차 HIV 예방 개입; 또는
    2. 대기자 관리 조건: 약 5개월 후 참가자는 Project PRIDE를 받게 됩니다.
  2. 스트레스, 약물 사용 및 HIV/성병(STI) 상태에 대한 생물학적 측정을 얻을 수 있는 타당성을 테스트합니다. 스트레스 생리학에 대한 개입의 영향을 조사하기 위해 참가자는 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개월 후속 조치에서 주간 스트레스(즉, 코티솔)를 평가하는 데 사용될 타액 샘플을 제공합니다. 자가 보고 측정을 입증하기 위해 참가자는 약물 사용을 평가하는 데 사용할 소변 샘플을 제공합니다. 참가자는 별도의 소변 샘플을 제공하여 각 시점에서 임질 및 클라미디아, 구강 면봉을 통한 HIV 및 혈액 샘플을 제공하여 매독을 테스트합니다.
  3. 대기자 명단 통제 그룹에 비해 치료 그룹의 사람들은 정신 건강 문제(우울증, 불안. 외로움), 소수자 스트레스 요인(내면화된 동음이의성, 성적 지향 은폐), 물질 사용(약물 및 알코올), 콘돔 없는 애널 섹스, 성 파트너 수, 스트레스 관련 바이오마커(타액 코르티솔). 또한 대기자 명단 통제 그룹에 비해 치료 그룹의 사람들은 자존감이 크게 향상되었다고 보고할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIDE 프로젝트는 매주 8회 세션으로 구성된 수동 그룹 개입이며, 각 세션은 2.5시간 지속되고 약 10명의 남성으로 구성됩니다(예상되는 감소를 고려한 예상 숫자). 각 세션은 두 명의 훈련된 그룹 진행자가 공동으로 진행합니다. 중재 세션은 다음과 같이 진행됩니다.

세션 1과 2는 소개, 기본 규칙 설정, 기대와 우려 탐색, 참가자의 다양한 게이/양성애자(GB) 정체성에 대한 광범위한 탐색, 소수자 스트레스 이론 소개로 구성됩니다. 모든 참가자를 위한 안전한 공간을 만들고 판단하지 않고 성에 긍정적인 분위기를 조성하는 데 특별한 주의를 기울일 것입니다.

세션 3 및 4는 스트레스 및 대처 모델 소개, 이해를 돕기 위한 그룹 활동을 통한 모델 적용, 참가자의 삶의 다양한 영역(예: 우정, 로맨틱 및 /또는 성적 관계, 학교/직장, 가족). 참가자는 SMART(특정하고, 측정 가능하고, 달성 가능하고, 현실적이며, 시간 제한이 있는) 목표 설정 모델을 사용하여 특정 정신 및 행동(즉, 성적 및 약물 사용) 건강 목표를 설정해야 합니다.

세션 5는 성적 행동, 소수자 스트레스 및 대처 사이의 연관성을 식별하는 것으로 구성되며 약물 사용과 같은 성적 위험 행동의 유발 요인에 중점을 둡니다.

세션 6과 7에서는 그룹 활동과 심리 교육을 통해 보다 안전한 성행위와 성적 의사소통 기술을 다루며 피해 감소 및 정상화에 중점을 둡니다. 활동의 예로는 음경 모형을 사용한 올바른 콘돔 적용 시연, 내부 콘돔 개봉 시연, 항문 섹스 중 윤활제 사용의 중요성에 대한 비디오 시청 등이 있습니다. 성적 의사소통의 예로는 자신의 성적 욕구와 경계에 관한 적극적인 의사소통에 중점을 둔 적극적인 의사소통의 설명과 시연이 포함됩니다. 참가자는 적극적인 의사소통을 연습하기 위한 역할극과 같은 적극적인 참여의 기회를 갖게 됩니다.

세션 8은 그룹에서 다룬 주제와 그룹에서 참가자의 경험에 대한 검토로 구성되며, 참가자가 배운 내용과 참가자가 여전히 집중해야 한다고 생각하는 주제에 중점을 둡니다. 그룹 리더는 효과적이고 비효과적인 개입 영역에 대한 피드백을 구할 것입니다. 마지막으로 참가자들은 리더 및 다른 멤버들과 작별 인사를 할 기회가 주어집니다.

사전, 사후 및 후속 조치에서 참가자는 인구 통계학적 설문지와 섹션 9에 나열된 조치를 포함하는 자기 보고 설문지를 작성합니다. 참가자는 암호로 보호된 노트북 컴퓨터에서 모든 조치를 완료합니다. 또한 참가자는 HIV, 클라미디아, 임질 및 매독에 대한 소변 약물 검사 및 검사를 완료합니다. 마지막으로 참가자는 각 평가에서 4개의 시점에서 타액을 수집하여 코티솔 각성 반응을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성으로서의 자기 식별
  • 게이, 양성애자, 퀴어 또는 기타 비이성애자 정체성으로 자기 식별
  • 18-25세
  • OraQuick을 통해 평가된 HIV 음성
  • 지난 60일 동안 사전 노출 예방(Pre-exposure prophylaxis, PrEP)을 위해 Truvada를 복용하지 않은 상태에서 콘돔 없이 항문 또는 질 성교(삽입 또는 수용)를 한 번 이상 자가 보고했습니다.
  • 지난 60일 동안 약물 사용에 대한 자가 보고
  • HIV/STI 검사, 약물 검사, 설문지 및 무작위 배정을 완료하려는 의지
  • 타액을 수집하고 반환하려는 의지
  • 타액 채취 당일 처방약을 중단할 수 있는 능력과 의지
  • 영어 능숙

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못하면 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝트 프라이드
Project PRIDE 상태에 있는 사람들은 매주 8번의 세션을 받게 되며, 각 세션은 2.5시간 지속되고 약 10명의 남성으로 구성됩니다(예상되는 손실을 고려한 예상 숫자). 각 세션은 두 명의 훈련된 그룹 진행자가 공동으로 진행합니다. 개입 세션은 "자세한 설명" 섹션에 설명되어 있습니다. 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 평가를 완료합니다.
행동: 프로젝트 프라이드
무기 섹션을 참조하십시오.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 사람들은 개입을 받기 전에 약 5개월을 기다립니다. 그들은 PRIDE 부문과 동일한 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 평가를 완료합니다. 후속 평가를 완료한 후 개입이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 테스트에서 5개월로 PrEP 부재 시 60일 콘돔 없는 애널 섹스의 변화
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
사전 노출 예방 조치(즉, HIV를 예방하기 위해 Truvada 사용) 없이 콘돔 없이 항문 성교를 하는 빈도는 다음을 위한 달력 기반 방법인 타임라인 추적 방법(Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014)을 사용하여 평가됩니다. 성적 접촉의 유형과 빈도를 평가하고 시간 경과에 따른 변화에 민감합니다. 이 조치는 Excel 문서를 사용하여 다른 조치와 별도로 관리됩니다. 각 참가자는 성행위에 대한 60일 타임라인 후속 조치를 완료합니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
타액 코티솔은 일일 코티솔을 측정하기 위한 적절한 타액 수집을 위한 키트와 자세한 구두 및 서면 지침을 제공받을 모든 참가자에 의해 완료됩니다. 참가자는 사전, 사후 및 후속 조치에서 타액을 수집합니다. 참가자는 (1) 기상 시, (2) 기상 후 30분 및 이를 닦기 전, (3) 기상 후 90분, (4) 잠자리에 들기 전에 침을 수집하고 수집 시간을 서면으로 기록합니다. 샘플 1-3은 코르티솔 각성 반응(CAR)의 평가로 필요합니다. 샘플 4는 잠자기 전에 호르몬 수치가 일반적으로 낮은 지점으로 하향 조절되기 때문에 잠재적인 하한을 나타냅니다. 참가자는 타액 채취 30분 전에 음식을 먹거나 물 이외의 음료를 마시거나 담배를 피우거나 껌을 씹지 않도록 지시받습니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
60일 약물 사용
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
모든 HIV 음성 참가자는 RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel을 사용하여 자가 보고를 검증하고 사용된 약물을 평가하여 독성학을 위한 소변 샘플을 제공합니다. RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel은 국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse)에서 설정한 최소 컷오프 민감도 수준에서 9개의 표적 불법 약물 및 처방 약물과 해당 대사 물질을 스크리닝하는 신속한 원스텝 진단 테스트입니다. 9가지 표적 약물은 테트라히드로칸나비놀(THC), 코카인, 펜시클리딘(PCP), 아편류, 엑스터시를 포함한 메담페타민, 메타돈, 암페타민, 바르비투르산염 및 벤조디아제핀입니다. 소변 샘플은 Avenue 360에서 수집됩니다. 연구 담당자는 Avenue 360에서 RapidCheck 9 다중 약물 테스트 패널을 사용하여 소변 테스트를 완료합니다. RapidCheck 9의 결과는 참가자의 연구 식별(ID) 번호와 함께 Qualtrics에서 주최하는 온라인 설문 조사에 입력됩니다. 소변은 검사 후 폐기되며 Avenue 360을 떠나지 않습니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
60일 자가 보고 약물/알코올 사용
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
자가 보고된 약물/알코올 사용은 사용 변화에 민감한 약물 및 알코올 사용 빈도 및 양을 평가하기 위한 달력 기반 방법인 타임라인 추적 방법(Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014)을 사용하여 평가됩니다. 이 조치는 Excel 문서를 사용하여 다른 조치와 별도로 관리됩니다. 각 참가자는 알코올 사용, 코카인/크랙 및 메탐페타민에 대한 60일 타임라인 후속 조치를 완료합니다. 각 Excel 문서는 암호로 보호된 University of Houston 노트북에 저장되며 참가자 연구 ID로 식별됩니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
외로움
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
외로움은 외로움의 경험을 측정하는 20개 항목 척도인 UCLA 외로움 척도(Russell, 1996)를 사용하여 측정됩니다. Cronbach 알파 범위는 .89에서 .94입니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
자아 존중감
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
자존감은 Rosenberg 자존감 척도(Rosenberg, 1965)에 의해 측정될 것입니다. 이 척도는 자존감을 측정하는 10개 항목 척도입니다. Cronbach 알파는 .87이었습니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
갓돌
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
대처 방법은 WOC(Ways of Coping Questionnaire)(S. Folkman & Lazarus, 1988), 참가자가 스트레스 요인을 처리하기 위해 특정 대처 전략을 사용하는 정도를 평가하는 66개 항목 측정입니다. Cronbach 알파 범위는 .61에서 .79입니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
인종차별
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
인종차별은 소수민족/인종 참가자들 사이에서 인종적 미시공격 척도(Torres-Harding, Andrade Jr, & Romero Diaz, 2012), 인종차별 무효화에 대한 32개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다. Cronbach 알파 범위는 .78에서 .89입니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
반동성애/양성애 차별
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
반GB 차별은 성적 지향에 기반한 차별 경험을 측정하는 14개 항목 척도인 이성애자 괴롭힘, 거부 및 차별 척도(Szymanski, 2006)로 측정됩니다. Cronbach 알파 범위는 .74에서 .89입니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
게이/바이섹슈얼 정체성
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
동성애자/양성애자 정체성은 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도(Mohr & Kendra, 2011)로 측정됩니다. 이 척도는 동성애자 및 양성애자 정체성의 측면을 측정하는 27개 항목 척도입니다. Cronbach의 알파 범위는 .76에서 .89입니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
내면화된 동음성
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
내면화된 동성애는 자신의 동성애에 대한 부정적인 태도를 측정하는 36개 항목 척도인 Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised(Nungesser, 1983)에 의해 측정될 것입니다. Cronbach 알파는 .94였습니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
불안
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
불안은 불안의 인지 및 신체 증상을 측정하는 21개 항목 척도인 인지 및 신체 불안에 대한 상태 특성 인벤토리(Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007)의 상태 버전을 사용하여 측정됩니다. Cronbach 알파는 .92였습니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
우울증
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
우울증은 우울 증상을 측정하는 20개 항목 척도인 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(Radloff, 1977)을 사용하여 측정됩니다. Cronbach 알파 범위는 .84에서 .90입니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
에이즈
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 5개월 후
모든 참가자는 사전 및 사후 테스트 상담을 통해 HIV(빠른 OraQuick 테스트) 검사를 받게 됩니다. 검사 전 상담에는 검사에 대한 설명과 검사 결과의 의미, 양성 결과에 대한 가능한 반응에 대한 논의, HIV 정보 공개의 가능한 결과 및 무단 공개에 대한 법적 보호가 포함됩니다. 검사 후 상담에는 결과와 그 의미에 대한 논의, 필요한 경우 치료 의뢰, 위험 감소 전략 검토가 포함됩니다. 사전 및 사후 테스트 상담 프로토콜은 텍사스 주 보건부 프로토콜을 따르고 HIV 테스트 및 기밀 유지에 적용되는 텍사스 법률을 준수합니다. HIV/STI 검사와 사전 및 사후 검사 상담은 Avenue 360에서 숙련된 직원이 관리합니다. 치료 의뢰 외에도 HIV 양성 반응을 보인 사람들은 연구에서 제외됩니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 5개월 후
임질
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
모든 참가자는 사전 및 사후 테스트 상담과 함께 임질 검사(소변 검사를 통해)를 받게 됩니다. 사전 테스트 상담에는 테스트에 대한 설명과 테스트 결과의 의미, 긍정적인 결과에 대한 가능한 반응에 대한 논의, STI 정보 공개의 가능한 결과 및 무단 공개에 대한 법적 보호가 포함됩니다. 검사 후 상담에는 결과와 그 의미에 대한 논의, 필요한 경우 치료 의뢰, 위험 감소 전략 검토가 포함됩니다. 사전 및 사후 테스트 상담 프로토콜은 텍사스 주 보건부 프로토콜을 따르고 STI 테스트 및 기밀 유지를 관리하는 텍사스 법률을 준수합니다. STI 테스트와 사전 및 사후 테스트 상담은 Avenue 360에서 숙련된 직원이 관리합니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
클라미디아
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
모든 참가자는 사전 및 사후 테스트 상담과 함께 (소변 검사를 통해) 클라미디아 검사를 받게 됩니다. 사전 테스트 상담에는 테스트에 대한 설명과 테스트 결과의 의미, 긍정적인 결과에 대한 가능한 반응에 대한 논의, STI 정보 공개의 가능한 결과 및 무단 공개에 대한 법적 보호가 포함됩니다. 검사 후 상담에는 결과와 그 의미에 대한 논의, 필요한 경우 치료 의뢰, 위험 감소 전략 검토가 포함됩니다. 사전 및 사후 테스트 상담 프로토콜은 텍사스 주 보건부 프로토콜을 따르고 STI 테스트 및 기밀 유지를 관리하는 텍사스 법률을 준수합니다. STI 테스트와 사전 및 사후 테스트 상담은 Avenue 360에서 숙련된 직원이 관리합니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
매독
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
모든 참가자는 검사 전 및 검사 후 상담과 함께 (혈액 검사를 통해) 매독 검사를 받게 됩니다. 사전 테스트 상담에는 테스트에 대한 설명과 테스트 결과의 의미, 긍정적인 결과에 대한 가능한 반응에 대한 논의, STI 정보 공개의 가능한 결과 및 무단 공개에 대한 법적 보호가 포함됩니다. 검사 후 상담에는 결과와 그 의미에 대한 논의, 필요한 경우 치료 의뢰, 위험 감소 전략 검토가 포함됩니다. 사전 및 사후 테스트 상담 프로토콜은 텍사스 주 보건부 프로토콜을 따르고 STI 테스트 및 기밀 유지를 관리하는 텍사스 법률을 준수합니다. STI 테스트와 사전 및 사후 테스트 상담은 Avenue 360에서 숙련된 직원이 관리합니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
60일 질 섹스
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
질 섹스 빈도는 성적 접촉의 유형과 빈도를 평가하는 달력 기반 방법인 타임라인 추적 방법(Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014)을 사용하여 평가되며 시간 경과에 따른 변화에 민감합니다. 이 조치는 Excel 문서를 사용하여 다른 조치와 별도로 관리됩니다. 각 참가자는 성행위에 대한 60일 타임라인 후속 조치를 완료합니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
60일 구강성교
기간: 사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후
구강성교 빈도는 성적 접촉의 유형과 빈도를 평가하는 달력 기반 방법인 타임라인 추적 방법(Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014)을 사용하여 평가되며 시간 경과에 따른 변화에 민감합니다. 이 조치는 Excel 문서를 사용하여 다른 조치와 별도로 관리됩니다. 각 참가자는 성행위에 대한 60일 타임라인 후속 조치를 완료합니다.
사전 테스트, 사전 테스트 후 약 2개월 후, 사전 테스트 후 약 5개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111889
  • 1R21DA041250-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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