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Progetto PRIDE (Promuovere la resilienza in ambienti discriminatori)

23 maggio 2022 aggiornato da: Nathan G. Smith, University of Houston

Progetto PRIDE: intervento per ridurre il rischio di HIV nei giovani uomini appartenenti a minoranze sessuali

Gli obiettivi specifici sono quelli di:

  1. Test pilota di una sperimentazione controllata randomizzata del progetto PRIDE per verificarne la fattibilità per successivi progetti di ricerca. Un campione di 123 uomini di età compresa tra 18 e 25 anni che si identificano come gay, bisessuali, queer o qualche altra identità non eterosessuale, che sono HIV negativi, che hanno riportato almeno un caso di sesso anale senza preservativo in assenza di PrEP negli ultimi 60 giorni e che segnalano l'uso di droghe almeno una volta negli ultimi 60 giorni saranno reclutati e randomizzati a una delle due condizioni:

    1. Progetto PRIDE: un intervento primario di prevenzione dell'HIV in otto sessioni; o
    2. Condizione di controllo della lista d'attesa: dopo circa 5 mesi, i partecipanti riceveranno Project PRIDE.
  2. Testare la fattibilità di ottenere misure biologiche di stress, uso di droghe e stato di HIV/infezione a trasmissione sessuale (STI). Per esaminare l'impatto dell'intervento sulla fisiologia dello stress, i partecipanti forniranno campioni di saliva che verranno utilizzati per valutare lo stress diurno (cioè il cortisolo) prima del test, dopo il test e dopo 3 mesi di follow-up. Per convalidare le misure di autovalutazione, i partecipanti forniranno campioni di urina che verranno utilizzati per valutare l'uso di droghe. I partecipanti saranno testati per la gonorrea e la clamidia in ogni momento fornendo un campione di urina separato, l'HIV tramite tampone orale e per la sifilide fornendo un campione di sangue.
  3. Si ipotizza che, rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa, quelli del gruppo di trattamento riporteranno riduzioni significative dei problemi di salute mentale (depressione, ansia. solitudine), fattori di stress minoritari (omonegatività interiorizzata, occultamento dell'orientamento sessuale), uso di sostanze (droghe e alcol), sesso anale senza preservativo, numero di partner sessuali e biomarcatori correlati allo stress (cortisolo salivare). Inoltre, rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa, quelli nel gruppo di trattamento riporteranno miglioramenti significativi nell'autostima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Project PRIDE è un intervento di gruppo manualizzato composto da 8 sessioni settimanali, ciascuna della durata di 2,5 ore e composta da circa 10 uomini (numero stimato dato l'attrito previsto). Ogni sessione sarà co-condotta da due facilitatori di gruppo qualificati. Le sessioni di intervento procederanno come segue.

Le sessioni 1 e 2 consisteranno in introduzioni, impostazione di regole di base, esplorazione di aspettative e apprensioni, un'ampia esplorazione delle diverse identità gay/bisessuali (GB) dei partecipanti e un'introduzione alla teoria dello stress minoritario. Particolare attenzione sarà prestata alla creazione di uno spazio sicuro per tutti i partecipanti e alla creazione di un'atmosfera non giudicante e positiva per il sesso.

Le sessioni 3 e 4 consisteranno in un'introduzione allo stress e al modello di coping, applicazione del modello attraverso un'attività di gruppo per facilitare la comprensione e un'esplorazione dei fattori di stress associati alla GB in diverse aree della vita dei partecipanti (ad es. /o rapporti sessuali, scuola/lavoro, famiglia). Ai partecipanti verrà chiesto di stabilire specifici obiettivi di salute mentale e comportamentale (ad esempio, uso sessuale e di droghe) utilizzando il modello di definizione degli obiettivi SMART (specifico, misurabile, raggiungibile, realistico e limitato nel tempo).

La sessione 5 consisterà nell'identificare i legami tra comportamento sessuale, stress da minoranze e coping, con un'enfasi sui fattori scatenanti di comportamenti sessuali a rischio come l'uso di droghe.

Nelle sessioni 6 e 7 verranno affrontate pratiche sessuali più sicure e capacità di comunicazione sessuale attraverso attività di gruppo e psicoeducazione, con particolare attenzione alla riduzione del danno e alla normalizzazione. Esempi di attività includono la dimostrazione della corretta applicazione del preservativo utilizzando un modello di pene, la dimostrazione dell'apertura di un preservativo interno e la visione di un video sull'importanza dell'uso del lubrificante durante il sesso anale. Un esempio di comunicazione sessuale include la spiegazione e la dimostrazione della comunicazione assertiva, con un'enfasi sulla comunicazione assertiva riguardo ai propri bisogni e confini sessuali. I partecipanti avranno opportunità di coinvolgimento attivo, come giochi di ruolo per praticare la comunicazione assertiva.

La sessione 8 consisterà in una revisione degli argomenti trattati nel gruppo e delle esperienze dei partecipanti nel gruppo, con enfasi su ciò che i partecipanti hanno appreso e su quali argomenti i partecipanti pensavano di dover ancora concentrarsi. I leader del gruppo cercheranno un feedback sulle aree dell'intervento che sono risultate efficaci e inefficaci. Infine, i partecipanti avranno la possibilità di salutare i leader e gli altri membri.

A pre, post e follow-up, i partecipanti completeranno questionari di autovalutazione, contenente un questionario demografico e le misure elencate nella sezione 9. I partecipanti completeranno tutte le misure su un computer portatile protetto da password. Inoltre, i partecipanti completeranno test antidroga sulle urine e test per HIV, clamidia, gonorrea e sifilide. Infine, i partecipanti raccoglieranno la loro saliva in quattro punti temporali ad ogni valutazione per valutare la risposta al risveglio del cortisolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autoidentificazione come maschio
  • Autoidentificazione come gay, bisessuale, queer o qualche altra identità non eterosessuale
  • 18-25 anni
  • HIV-negativo come valutato tramite OraQuick
  • Autosegnalazione di almeno un caso di sesso anale o vaginale senza preservativo (inseritivo o ricettivo) durante l'assenza di assunzione di Truvada per la profilassi pre-esposizione (PrEP) negli ultimi 60 giorni
  • Autodichiarazione di consumo di droga negli ultimi 60 giorni
  • Disponibilità a completare test HIV / IST, test antidroga, questionari e randomizzazione
  • Disponibilità a raccogliere e restituire la saliva
  • Capacità e volontà di interrompere la prescrizione di farmaci il giorno della raccolta della saliva
  • Competente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Il mancato rispetto di qualsiasi criterio di inclusione comporterà l'esclusione dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto ORGOGLIO
Quelli nella condizione Project PRIDE riceveranno 8 sessioni settimanali, ciascuna della durata di 2,5 ore e composta da circa 10 uomini (numero stimato dato l'attrito previsto). Ogni sessione sarà co-condotta da due facilitatori di gruppo qualificati. Le sessioni di intervento sono descritte nella sezione "Descrizione dettagliata". Completerà una valutazione pre-test, post-test e di follow-up.
Comportamentale: Progetto ORGOGLIO
Vedi sezione braccia.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Quelli nel braccio della lista d'attesa aspetteranno circa 5 mesi prima di ricevere l'intervento. Completeranno le stesse valutazioni pre-test, post-test e di follow-up di quelli del braccio PRIDE. Dopo aver completato la valutazione di follow-up, verrà offerto loro l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del sesso anale senza preservativo di 60 giorni in assenza di PrEP da prima del test a 5 mesi
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La frequenza del sesso anale senza preservativo in assenza di profilassi pre-esposizione (vale a dire l'uso di Truvada per prevenire l'HIV) sarà valutata utilizzando il metodo Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell e Leo, 2014), un metodo basato sul calendario per valutare il tipo e la frequenza del contatto sessuale ed è sensibile ai cambiamenti nel tempo. Questa misura sarà amministrata separatamente dalle altre misure, utilizzando un documento Excel. Ogni partecipante completerà un followback della sequenza temporale di 60 giorni per i comportamenti sessuali.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Il cortisolo salivare sarà completato da tutti i partecipanti a cui verranno forniti kit e dettagliate istruzioni orali e scritte per una corretta raccolta della saliva per misurare il cortisolo diurno. I partecipanti raccoglieranno la loro saliva in pre, post e follow-up. I partecipanti raccoglieranno la saliva (1) al risveglio, (2) 30 minuti dopo il risveglio e prima di lavarsi i denti, (3) 90 minuti dopo il risveglio e (4) prima di andare a letto e annotare i tempi di raccolta per iscritto. I campioni 1-3 sono richiesti come valutazione della risposta al risveglio del cortisolo (CAR). Il campione 4 rappresenta un potenziale limite inferiore perché i livelli ormonali sono tipicamente regolati al minimo prima di andare a dormire. I partecipanti saranno istruiti a evitare di mangiare, bere bevande diverse dall'acqua, fumare o masticare gomme 30 minuti prima della raccolta della saliva.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Uso di droghe per 60 giorni
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Tutti i partecipanti HIV-negativi forniranno un campione di urina per la tossicologia, utilizzando il pannello di test multi-farmaco RapidCheck 9 per convalidare le autovalutazioni e valutare i farmaci utilizzati. Il pannello per test multidroga RapidCheck 9 è un test diagnostico rapido in un'unica fase che effettua lo screening di nove droghe mirate illecite e soggette a prescrizione medica e dei loro metaboliti ai livelli minimi di sensibilità soglia stabiliti dal National Institute on Drug Abuse. I nove farmaci mirati sono il tetraidrocannabinolo (THC), la cocaina, la fenciclidina (PCP), gli oppiacei, la metanfetamina inclusa l'ecstasy, il metadone, le anfetamine, i barbiturici e le benzodiazepine. I campioni di urina saranno raccolti presso Avenue 360. Il personale dello studio completerà il test delle urine utilizzando il pannello di test multi-farmaco RapidCheck 9 presso Avenue 360. I risultati di RapidCheck 9 verranno inseriti in un sondaggio online ospitato da Qualtrics con il numero di identificazione dello studio (ID) del partecipante. L'urina verrà scartata dopo il test e non lascerà Avenue 360.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Consumo di droghe/alcool autodichiarato per 60 giorni
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
L'uso autodichiarato di droghe/alcol sarà valutato utilizzando il metodo Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell e Leo, 2014), un metodo basato sul calendario per valutare la frequenza e la quantità del consumo di droghe e alcol che è sensibile ai cambiamenti nell'uso. Questa misura sarà amministrata separatamente dalle altre misure, utilizzando un documento Excel. Ogni partecipante completerà un followback della sequenza temporale di 60 giorni per l'uso di alcol, cocaina / crack e metanfetamine. Ogni documento Excel verrà salvato sul laptop dell'Università di Houston protetto da password e identificato dall'ID dello studio del partecipante.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Solitudine
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La solitudine sarà misurata usando la UCLA Loneliness Scale (Russell, 1996), una scala di 20 item che misura le esperienze di solitudine. Gli alfa di Cronbach variavano da 0,89 a 0,94.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Autostima
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
L'autostima sarà misurata dalla Rosenberg Self-Estima Scale (Rosenberg, 1965), una scala di 10 item che misura i sentimenti di autostima. L'alfa di Cronbach era 0,87.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Affrontare
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Il coping sarà misurato utilizzando il Ways of Coping Questionnaire (WOC) (S. Folkman & Lazarus, 1988), una misura di 66 item che valuta il grado in cui i partecipanti utilizzano determinate strategie di coping per affrontare un fattore di stress. Gli alfa di Cronbach variavano da 0,61 a 0,79.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Discriminazione razzista
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La discriminazione razzista sarà misurata tra i partecipanti di minoranze etniche/razziali solo utilizzando la scala delle microaggressioni razziali (Torres-Harding, Andrade Jr e Romero Diaz, 2012), una misura di 32 elementi delle invalidazioni razziste. L'alfa di Cronbach variava da 0,78 a 0,89.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Discriminazione anti-gay/bisessuale
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La discriminazione anti-GB sarà misurata dalla Heterosexist Harassment, Rejection, and Discrimination Scale (Szymanski, 2006), una scala di 14 item che misura le esperienze di discriminazione basata sull'orientamento sessuale. Gli alfa di Cronbach variavano da 0,74 a 0,89.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Identità gay/bisessuale
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
L'identità gay/bisessuale sarà misurata mediante la Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale (Mohr & Kendra, 2011), una scala di 27 voci che misura le sfaccettature dell'identità gay e bisessuale. L'alfa di Cronbach variava da 0,76 a 0,89
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Omonegatività interiorizzata
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
L'omonegatività interiorizzata sarà misurata dal Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised (Nungesser, 1983), una scala di 36 item che misura gli atteggiamenti negativi nei confronti della propria omosessualità. L'alfa di Cronbach era 0,94.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Ansia
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
L'ansia sarà misurata utilizzando la versione statale dello State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007), una scala di 21 item che misura i sintomi cognitivi e somatici dell'ansia. L'alfa di Cronbach era 0,92.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Depressione
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La depressione sarà misurata usando la Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1977), una scala di 20 item che misura i sintomi depressivi. Gli alfa di Cronbach variavano da 0,84 a 0,90.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
HIV
Lasso di tempo: Pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per l'HIV (test rapido OraQuick) con consulenza pre e post test. La consulenza pre-test includerà una descrizione del test e il significato dei risultati del test, la discussione delle possibili risposte ai risultati positivi, le possibili conseguenze della divulgazione di informazioni sull'HIV e le protezioni legali contro la divulgazione non autorizzata. La consulenza post-test includerà i risultati e la discussione del loro significato, i rinvii per il trattamento se indicato e una revisione delle strategie di riduzione del rischio. Il protocollo di consulenza pre e post test seguirà i protocolli del Dipartimento della salute dello Stato del Texas e sarà conforme alle leggi del Texas che disciplinano i test HIV e la riservatezza. I test HIV/IST e la consulenza pre e post test saranno somministrati da personale qualificato presso Avenue 360. Oltre all'invio al trattamento, coloro che risulteranno positivi all'HIV saranno esclusi dallo studio.
Pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Gonorrea
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Tutti i partecipanti saranno testati per la gonorrea (tramite test delle urine) con consulenza pre e post test. La consulenza pre-test includerà una descrizione dei test e il significato dei risultati dei test, la discussione delle possibili risposte ai risultati positivi, le possibili conseguenze della divulgazione di informazioni sulle STI e le protezioni legali contro la divulgazione non autorizzata. La consulenza post-test includerà i risultati e la discussione del loro significato, i rinvii per il trattamento se indicato e una revisione delle strategie di riduzione del rischio. Il protocollo di consulenza pre e post test seguirà i protocolli del Dipartimento della salute dello Stato del Texas e sarà conforme alle leggi del Texas che disciplinano i test e la riservatezza delle STI. I test STI e la consulenza pre e post test saranno somministrati da personale qualificato presso Avenue 360.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Clamidia
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Tutti i partecipanti saranno testati per la clamidia (tramite test delle urine) con consulenza pre e post test. La consulenza pre-test includerà una descrizione dei test e il significato dei risultati dei test, la discussione delle possibili risposte ai risultati positivi, le possibili conseguenze della divulgazione di informazioni sulle STI e le protezioni legali contro la divulgazione non autorizzata. La consulenza post-test includerà i risultati e la discussione del loro significato, i rinvii per il trattamento se indicato e una revisione delle strategie di riduzione del rischio. Il protocollo di consulenza pre e post test seguirà i protocolli del Dipartimento della salute dello Stato del Texas e sarà conforme alle leggi del Texas che disciplinano i test e la riservatezza delle STI. I test STI e la consulenza pre e post test saranno somministrati da personale qualificato presso Avenue 360.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Sifilide
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Tutti i partecipanti saranno testati per la sifilide (tramite esame del sangue) con consulenza pre e post-test. La consulenza pre-test includerà una descrizione dei test e il significato dei risultati dei test, la discussione delle possibili risposte ai risultati positivi, le possibili conseguenze della divulgazione di informazioni sulle STI e le protezioni legali contro la divulgazione non autorizzata. La consulenza post-test includerà i risultati e la discussione del loro significato, i rinvii per il trattamento se indicato e una revisione delle strategie di riduzione del rischio. Il protocollo di consulenza pre e post test seguirà i protocolli del Dipartimento della salute dello Stato del Texas e sarà conforme alle leggi del Texas che disciplinano i test e la riservatezza delle STI. I test STI e la consulenza pre e post test saranno somministrati da personale qualificato presso Avenue 360.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Sesso vaginale di 60 giorni
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La frequenza del sesso vaginale sarà valutata utilizzando il metodo Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell e Leo, 2014), un metodo basato sul calendario per valutare il tipo e la frequenza del contatto sessuale ed è sensibile ai cambiamenti nel tempo. Questa misura sarà amministrata separatamente dalle altre misure, utilizzando un documento Excel. Ogni partecipante completerà un followback della sequenza temporale di 60 giorni per i comportamenti sessuali.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
Sesso orale di 60 giorni
Lasso di tempo: Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test
La frequenza del sesso orale sarà valutata utilizzando il metodo Timeline Followback (Robinson, Sobell, Sobell e Leo, 2014), un metodo basato sul calendario per valutare il tipo e la frequenza del contatto sessuale ed è sensibile ai cambiamenti nel tempo. Questa misura sarà amministrata separatamente dalle altre misure, utilizzando un documento Excel. Ogni partecipante completerà un followback della sequenza temporale di 60 giorni per i comportamenti sessuali.
Pre-test, circa 2 mesi dopo il pre-test, circa 5 mesi dopo il pre-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111889
  • 1R21DA041250-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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