Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRIDE-projekti (resilienssin edistäminen syrjivässä ympäristössä)

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nathan G. Smith, University of Houston

PRIDE-projekti: Interventio HIV-riskin vähentämiseksi nuorilla seksuaalivähemmistöihin kuuluvilla miehillä

Erityistavoitteet ovat:

  1. Pilottitesta PRIDE-projektin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jotta voidaan varmistaa myöhempien tutkimusprojektien toteutettavuus. Otos 123 18–25-vuotiaasta miehestä, jotka tunnistautuvat homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi ja jotka ovat HIV-negatiivisia ja jotka ovat raportoineet vähintään kerran kondomittomasta anaaliseksistä ilman PrEP:tä viimeisen 60 vuoden aikana päivää, ja jotka ilmoittavat huumeiden käytöstä vähintään kerran viimeisen 60 päivän aikana, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta:

    1. PRIDE-projekti: kahdeksan istunnon ensisijainen HIV-ehkäisyinterventio; tai
    2. Odotuslistan valvontaehto: noin 5 kuukauden kuluttua osallistujat saavat Project PRIDEn.
  2. Testaa stressin, huumeiden käytön ja HIV:n/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) tilan biologisten mittareiden saaminen. Tutkiakseen intervention vaikutusta stressin fysiologiaan osallistujat toimittavat sylkinäytteitä, joita käytetään arvioimaan vuorokauden stressiä (eli kortisolia) esitestissä, testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Osallistujat antavat virtsanäytteitä, joita käytetään huumeidenkäytön arvioinnissa, perustellakseen itseraportointitoimenpiteitä. Osallistujilta testataan tippuri ja klamydia jokaisena ajankohtana antamalla erillinen virtsanäyte, HIV-testi vanupuikolla ja kuppa antamalla verinäyte.
  3. Oletuksena on, että jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna hoitoryhmän jäsenet raportoivat mielenterveysongelmien (masennus, ahdistuneisuus) merkittävästä vähenemisestä. yksinäisyys), vähemmistöjen stressitekijät (sisäinen homonegatiivisuus, seksuaalisen suuntautumisen salailu), päihteiden käyttö (huumeet ja alkoholi), kondomiton anaaliseksiä, seksikumppaneiden määrä ja stressiin liittyvät biomarkkerit (sylkikortisoli). Lisäksi jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna hoitoryhmän jäsenet raportoivat merkittävistä itsetunnon parannuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Project PRIDE on manuaalinen ryhmäinterventio, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 2,5 tuntia ja koostuu noin 10 miehestä (arvioitu määrä ottaen huomioon odotetun poistumisen). Jokaista istuntoa johtaa kaksi koulutettua ryhmäohjaajaa. Interventioistunnot etenevät seuraavasti.

Istunnot 1 ja 2 koostuvat esittelyistä, perussääntöjen asettamisesta, odotusten ja pelkojen tutkimisesta, laajasta osallistujien homo-/biseksuaalisten (GB) identiteettien tutkimisesta ja johdannosta vähemmistöjen stressiteoriaan. Erityistä huomiota kiinnitetään turvallisen tilan luomiseen kaikille osallistujille ja tuomitsemattoman, seksipositiivisen ilmapiirin luomiseen.

Istunnot 3 ja 4 koostuvat stressi- ja selviytymismallin johdannosta, mallin soveltamisesta ryhmäaktiviteetin kautta ymmärtämisen helpottamiseksi sekä GB-asioihin liittyvien stressitekijöiden tutkimisen osallistujien elämän eri alueilla (esim. ystävyyssuhteet, romanttiset ja /tai seksisuhteet, koulu/työ, perhe). Osallistujia pyydetään asettamaan erityisiä mielenterveys- ja käyttäytymistavoitteita (eli seksuaalinen ja huumeiden käyttö) käyttämällä SMART-tavoitteen asettamismallia (specific, measurable, attainable, realistic, and time-bound).

Istunnossa 5 kartoitetaan seksuaalisen käyttäytymisen, vähemmistöjen stressin ja selviytymisen välisiä yhteyksiä painottaen seksuaalisen riskikäyttäytymisen, kuten huumeiden käytön, laukaisevia tekijöitä.

Kurssilla 6 ja 7 käsitellään turvallisempia seksuaalisia käytäntöjä ja seksuaalisen kommunikoinnin taitoja ryhmätoiminnassa ja psykoedutuksessa painottaen haittojen vähentämistä ja normalisointia. Esimerkkejä aktiviteeteista ovat kondomin oikean käytön esittely penismallilla, sisäisen kondomin avaamisen esittely ja videon katsominen voiteluaineen käytön tärkeydestä anaaliseksin aikana. Esimerkki seksuaalisesta kommunikaatiosta on vakuuttavan kommunikaation selittäminen ja demonstrointi, jossa korostetaan seksuaalisia tarpeita ja rajoja koskevaa vakuuttavaa kommunikaatiota. Osallistujilla on mahdollisuuksia aktiiviseen osallistumiseen, kuten roolileikkeihin, joilla harjoitetaan vakuuttavaa viestintää.

Istunnossa 8 tarkastellaan ryhmässä käsiteltyjä aiheita ja osallistujien kokemuksia ryhmässä painottaen, mitä osallistujat oppivat ja mihin aiheisiin osallistujien mielestä heidän oli vielä keskityttävä. Ryhmänjohtajat hakevat palautetta interventioalueista, jotka olivat tehokkaita ja tehottomia. Lopuksi osallistujat saavat tilaisuuden sanoa hyvästit johtajille ja muille jäsenille.

Ennakko-, jälki- ja seurantavaiheessa osallistujat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet, jotka sisältävät demografisen kyselyn ja osiossa 9 luetellut toimenpiteet. Osallistujat täyttävät kaikki toimenpiteet salasanalla suojatulla kannettavalla tietokoneella. Lisäksi osallistujat suorittavat virtsan huumetestejä sekä HIV-, klamydia-, tippuri- ja syfilistestejä. Lopuksi osallistujat keräävät sylkensä neljänä ajankohtana kunkin arvioinnin yhteydessä arvioidakseen kortisolin heräämisvasteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsetunnistus mieheksi
  • Itsensä tunnistaminen homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi
  • Ikäraja 18-25
  • HIV-negatiivinen OraQuickin kautta arvioituna
  • Oma ilmoitus vähintään yhdestä kondomittomasta anaali- tai emätinseksistä (insertiivinen tai vastaanottava), kun ei ole käytetty Truvadaa altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) viimeisen 60 päivän aikana
  • Oma ilmoitus huumeiden käytöstä viimeisen 60 päivän aikana
  • Halukkuus suorittaa HIV/STI-testi, huumetesti, kyselyt ja satunnaistaminen
  • Halukkuus kerätä ja palauttaa sylkeä
  • Kyky ja halu lopettaa reseptilääkkeet syljenottopäivänä
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistumiskriteerit eivät täyty, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti PRIDE
Projektin PRIDE-tilassa olevat saavat 8 viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 2,5 tuntia ja koostuu noin 10 miehestä (arvioitu määrä ottaen huomioon odotetun poistumisen). Jokaista istuntoa johtaa kaksi koulutettua ryhmäohjaajaa. Interventioistunnot on kuvattu "Yksityiskohtainen kuvaus" -osiossa. Hän suorittaa esitestin, jälkitestin ja seurantaarvioinnin.
Katso aseiden osa.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat odottavat noin 5 kuukautta ennen kuin he saavat interventiota. He suorittavat samat ennakko-, jälki- ja seurantaarvioinnit kuin PRIDE-haarassa. Kun he ovat suorittaneet seuranta-arvioinnin, heille tarjotaan interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 60 päivän kondomittomassa anaaliseksissä ilman PrEP:tä esitestistä 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kondomittoman anaaliseksin esiintymistiheys ilman altistumista edeltävää profylaksia (eli Truvadan käyttö HIV:n ehkäisyyn) arvioidaan käyttämällä Timeline Followback -menetelmää (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaista menetelmää arvioida seksuaalisen kontaktin tyyppiä ja tiheyttä ja on herkkä ajan mittaan muuttuville muutoksille. Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla. Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantatutkimuksen seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Syljen kortisolin täydentävät kaikki osallistujat, joille toimitetaan sarjat ja yksityiskohtaiset suulliset ja kirjalliset ohjeet syljen oikeasta keräämisestä vuorokausikortisolin mittaamiseksi. Osallistujat keräävät sylkensä ennakkoon, postitse ja seurantaan. Osallistujat keräävät sylkeä (1) herääessään, (2) 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja ennen hampaiden harjausta, (3) 90 minuuttia heräämisen jälkeen ja (4) ennen nukkumaanmenoa ja merkitsevät keräysajat kirjallisesti. Näytteitä 1-3 tarvitaan arvioimaan kortisolin heräämisvastetta (CAR). Näyte 4 edustaa mahdollista alarajaa, koska hormonitasot tyypillisesti lasketaan alaspäin ennen nukkumaanmenoa. Osallistujia neuvotaan välttämään syömistä, juomista, muita juomia kuin vettä, tupakointia tai purukumia 30 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
60 päivän huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kaikki HIV-negatiiviset osallistujat toimittavat virtsanäytteen toksikologiaa varten RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panelin avulla vahvistamaan omat ilmoituksensa ja arvioimaan käytettyjä lääkkeitä. RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel on nopea, yksivaiheinen diagnostinen testi, joka seuloa yhdeksän kohdennettua laitonta ja reseptilääkettä ja niiden aineenvaihduntatuotteita National Institute on Drug Abuse -instituutin määrittämillä vähimmäisherkkyystasoilla. Yhdeksän kohdelääkettä ovat tetrahydrokannabinoli (THC), kokaiini, fensyklidiini (PCP), opiaatit, metamfetamiini, mukaan lukien ekstaasi, metadoni, amfetamiinit, barbituraatit ja bentsodiatsepiinit. Virtsanäytteet kerätään osoitteesta Avenue 360. Tutkimushenkilöstö suorittaa virtsan testauksen RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panelilla osoitteessa Avenue 360. RapidCheck 9:n tulokset syötetään Qualtricsin isännöimään online-kyselyyn osallistujan tutkimuksen tunnistenumerolla (ID). Virtsa heitetään pois testin jälkeen, eikä se poistu Avenue 360:lta.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
60 päivän itse ilmoittama huumeiden/alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Itse ilmoittamaa huumeiden/alkoholin käyttöä arvioidaan Timeline Followback -menetelmällä (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaisella menetelmällä, jolla arvioidaan huumeiden ja alkoholin käytön tiheyttä ja määrää, joka on herkkä käytön muutoksille. Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla. Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantajakson alkoholin käytöstä, kokaiinista/crackista ja metamfetamiinista. Jokainen Excel-dokumentti tallennetaan salasanalla suojattuun Houstonin yliopiston kannettavaan tietokoneeseen ja tunnistetaan osallistujan tutkimustunnuksella.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Yksinäisyyttä mitataan käyttämällä UCLA Loneliness Scalea (Russell, 1996), 20 pisteen asteikkoa, joka mittaa yksinäisyyden kokemuksia. Cronbachin alfat vaihtelivat 0,89:stä 0,94:ään.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Itsetunto
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Itsetuntoa mitataan Rosenbergin itsetuntoasteikolla (Rosenberg, 1965), 10 kohdan asteikko, joka mittaa itsearvon tunteita. Cronbach alfa oli 0,87.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Selviytymistä mitataan Ways of Coping Questionnairella (WOC) (S. Folkman & Lazarus, 1988), 66 kohdan mitta, joka arvioi, missä määrin osallistujat käyttävät tiettyjä selviytymisstrategioita stressin aiheuttajien käsittelemiseksi. Cronbachin alfat vaihtelivat 0,61:stä 0,79:ään.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Rasistinen syrjintä
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Rasistista syrjintää mitataan etnisten/rotuvähemmistöjen keskuudessa vain rodun mikroaggressioiden asteikolla (Torres-Harding, Andrade Jr, & Romero Diaz, 2012), joka on 32 pisteen rasististen mitätöinnin mitta. Cronbach alfa vaihteli 0,78:sta 0,89:ään.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Homo-/biseksuaalien vastainen syrjintä
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
GB-syrjintää mitataan heteroseksistisellä häirintä-, hylkäämis- ja syrjintäasteikolla (Szymanski, 2006), joka on 14-osainen asteikko, joka mittaa kokemuksia seksuaaliseen suuntautumiseen perustuvasta syrjinnästä. Cronbachin alfat vaihtelivat 0,74:stä 0,89:ään.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Homo/biseksuaalinen identiteetti
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Homo-/biseksuaali-identiteettiä mitataan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteetin asteikolla (Mohr & Kendra, 2011), 27 pisteen asteikolla, joka mittaa homo- ja biseksuaalisen identiteetin puolia. Cronbachin alfa vaihteli 0,76:sta 0,89:ään
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Sisäinen homoegatiivisuus
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Internalisoitua homonegatiivisuutta mitataan Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised (Nungesser, 1983), 36 kohdan asteikko, joka mittaa negatiivisia asenteita omaa homoseksuaalisuutta kohtaan. Cronbach alfa oli 0,94.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan valtion versiolla State-Trait Inventory for Kognitiivinen ja somaattinen ahdistus (Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007), 21-osainen asteikko, joka mittaa ahdistuksen kognitiivisia ja somaattisia oireita. Cronbach alfa oli 0,92.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Masennusta mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (Radloff, 1977), joka on 20 kohdan asteikko, joka mittaa masennusoireita. Cronbachin alfat vaihtelivat 0,84:n ja 0,90:n välillä.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
HIV
Aikaikkuna: Esitesti, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kaikille osallistujille tehdään HIV-testi (Pika-OraQuick-testi) testausta edeltävällä ja jälkikäteen neuvonnalla. Testiä edeltävä neuvonta sisältää testin kuvauksen ja testitulosten merkityksen, keskustelun mahdollisista reaktioista positiivisiin tuloksiin, HIV-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisen suojan luvatonta paljastamista vastaan. Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun. Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin HIV-testausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja. Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii HIV/STI-testauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta. Hoitoon lähetteen lisäksi HIV-positiiviset jäävät tutkimuksesta pois.
Esitesti, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Tippuri
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kaikille osallistujille tehdään gonorrea (virtsatestin avulla) testausta edeltävän ja testin jälkeisen neuvonnan avulla. Testiä edeltävä neuvonta sisältää kuvauksen testeistä ja testitulosten merkityksestä, keskustelun mahdollisista vastauksista positiivisiin tuloksiin, STI-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisista suojauksista luvatonta luovuttamista vastaan. Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun. Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin sukupuolitautitestausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja. Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii sukupuolitautitestauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Klamydia
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kaikille osallistujille tehdään klamydiatesti (virtsatestillä) testausta edeltävällä ja jälkeisellä neuvonnalla. Testiä edeltävä neuvonta sisältää kuvauksen testeistä ja testitulosten merkityksestä, keskustelun mahdollisista vastauksista positiivisiin tuloksiin, STI-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisista suojauksista luvatonta luovuttamista vastaan. Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun. Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin sukupuolitautitestausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja. Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii sukupuolitautitestauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kuppa
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Kaikille osallistujille tehdään kuppatesti (verikokeella) testausta edeltävällä ja jälkeisellä neuvonnalla. Testiä edeltävä neuvonta sisältää kuvauksen testeistä ja testitulosten merkityksestä, keskustelun mahdollisista vastauksista positiivisiin tuloksiin, STI-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisista suojauksista luvatonta luovuttamista vastaan. Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun. Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin sukupuolitautitestausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja. Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii sukupuolitautitestauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
60 päivän emättimen seksi
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Emättimen seksitiheys arvioidaan Timeline Followback -menetelmällä (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaisella menetelmällä, jolla arvioidaan seksuaalisen kontaktin tyyppiä ja tiheyttä ja joka on herkkä ajan mittaan tapahtuville muutoksille. Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla. Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantatutkimuksen seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
60 päivän suuseksiä
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
Suuseksin tiheyttä arvioidaan Timeline Followback -menetelmällä (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaisella menetelmällä, jolla arvioidaan seksuaalisen kontaktin tyyppiä ja tiheyttä ja joka on herkkä ajan mittaan tapahtuville muutoksille. Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla. Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantatutkimuksen seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa