- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03528135
PRIDE-projekti (resilienssin edistäminen syrjivässä ympäristössä)
PRIDE-projekti: Interventio HIV-riskin vähentämiseksi nuorilla seksuaalivähemmistöihin kuuluvilla miehillä
Erityistavoitteet ovat:
Pilottitesta PRIDE-projektin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jotta voidaan varmistaa myöhempien tutkimusprojektien toteutettavuus. Otos 123 18–25-vuotiaasta miehestä, jotka tunnistautuvat homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi ja jotka ovat HIV-negatiivisia ja jotka ovat raportoineet vähintään kerran kondomittomasta anaaliseksistä ilman PrEP:tä viimeisen 60 vuoden aikana päivää, ja jotka ilmoittavat huumeiden käytöstä vähintään kerran viimeisen 60 päivän aikana, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta:
- PRIDE-projekti: kahdeksan istunnon ensisijainen HIV-ehkäisyinterventio; tai
- Odotuslistan valvontaehto: noin 5 kuukauden kuluttua osallistujat saavat Project PRIDEn.
- Testaa stressin, huumeiden käytön ja HIV:n/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) tilan biologisten mittareiden saaminen. Tutkiakseen intervention vaikutusta stressin fysiologiaan osallistujat toimittavat sylkinäytteitä, joita käytetään arvioimaan vuorokauden stressiä (eli kortisolia) esitestissä, testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Osallistujat antavat virtsanäytteitä, joita käytetään huumeidenkäytön arvioinnissa, perustellakseen itseraportointitoimenpiteitä. Osallistujilta testataan tippuri ja klamydia jokaisena ajankohtana antamalla erillinen virtsanäyte, HIV-testi vanupuikolla ja kuppa antamalla verinäyte.
- Oletuksena on, että jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna hoitoryhmän jäsenet raportoivat mielenterveysongelmien (masennus, ahdistuneisuus) merkittävästä vähenemisestä. yksinäisyys), vähemmistöjen stressitekijät (sisäinen homonegatiivisuus, seksuaalisen suuntautumisen salailu), päihteiden käyttö (huumeet ja alkoholi), kondomiton anaaliseksiä, seksikumppaneiden määrä ja stressiin liittyvät biomarkkerit (sylkikortisoli). Lisäksi jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna hoitoryhmän jäsenet raportoivat merkittävistä itsetunnon parannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Project PRIDE on manuaalinen ryhmäinterventio, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 2,5 tuntia ja koostuu noin 10 miehestä (arvioitu määrä ottaen huomioon odotetun poistumisen). Jokaista istuntoa johtaa kaksi koulutettua ryhmäohjaajaa. Interventioistunnot etenevät seuraavasti.
Istunnot 1 ja 2 koostuvat esittelyistä, perussääntöjen asettamisesta, odotusten ja pelkojen tutkimisesta, laajasta osallistujien homo-/biseksuaalisten (GB) identiteettien tutkimisesta ja johdannosta vähemmistöjen stressiteoriaan. Erityistä huomiota kiinnitetään turvallisen tilan luomiseen kaikille osallistujille ja tuomitsemattoman, seksipositiivisen ilmapiirin luomiseen.
Istunnot 3 ja 4 koostuvat stressi- ja selviytymismallin johdannosta, mallin soveltamisesta ryhmäaktiviteetin kautta ymmärtämisen helpottamiseksi sekä GB-asioihin liittyvien stressitekijöiden tutkimisen osallistujien elämän eri alueilla (esim. ystävyyssuhteet, romanttiset ja /tai seksisuhteet, koulu/työ, perhe). Osallistujia pyydetään asettamaan erityisiä mielenterveys- ja käyttäytymistavoitteita (eli seksuaalinen ja huumeiden käyttö) käyttämällä SMART-tavoitteen asettamismallia (specific, measurable, attainable, realistic, and time-bound).
Istunnossa 5 kartoitetaan seksuaalisen käyttäytymisen, vähemmistöjen stressin ja selviytymisen välisiä yhteyksiä painottaen seksuaalisen riskikäyttäytymisen, kuten huumeiden käytön, laukaisevia tekijöitä.
Kurssilla 6 ja 7 käsitellään turvallisempia seksuaalisia käytäntöjä ja seksuaalisen kommunikoinnin taitoja ryhmätoiminnassa ja psykoedutuksessa painottaen haittojen vähentämistä ja normalisointia. Esimerkkejä aktiviteeteista ovat kondomin oikean käytön esittely penismallilla, sisäisen kondomin avaamisen esittely ja videon katsominen voiteluaineen käytön tärkeydestä anaaliseksin aikana. Esimerkki seksuaalisesta kommunikaatiosta on vakuuttavan kommunikaation selittäminen ja demonstrointi, jossa korostetaan seksuaalisia tarpeita ja rajoja koskevaa vakuuttavaa kommunikaatiota. Osallistujilla on mahdollisuuksia aktiiviseen osallistumiseen, kuten roolileikkeihin, joilla harjoitetaan vakuuttavaa viestintää.
Istunnossa 8 tarkastellaan ryhmässä käsiteltyjä aiheita ja osallistujien kokemuksia ryhmässä painottaen, mitä osallistujat oppivat ja mihin aiheisiin osallistujien mielestä heidän oli vielä keskityttävä. Ryhmänjohtajat hakevat palautetta interventioalueista, jotka olivat tehokkaita ja tehottomia. Lopuksi osallistujat saavat tilaisuuden sanoa hyvästit johtajille ja muille jäsenille.
Ennakko-, jälki- ja seurantavaiheessa osallistujat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet, jotka sisältävät demografisen kyselyn ja osiossa 9 luetellut toimenpiteet. Osallistujat täyttävät kaikki toimenpiteet salasanalla suojatulla kannettavalla tietokoneella. Lisäksi osallistujat suorittavat virtsan huumetestejä sekä HIV-, klamydia-, tippuri- ja syfilistestejä. Lopuksi osallistujat keräävät sylkensä neljänä ajankohtana kunkin arvioinnin yhteydessä arvioidakseen kortisolin heräämisvasteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Avenue 360, University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus mieheksi
- Itsensä tunnistaminen homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi
- Ikäraja 18-25
- HIV-negatiivinen OraQuickin kautta arvioituna
- Oma ilmoitus vähintään yhdestä kondomittomasta anaali- tai emätinseksistä (insertiivinen tai vastaanottava), kun ei ole käytetty Truvadaa altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) viimeisen 60 päivän aikana
- Oma ilmoitus huumeiden käytöstä viimeisen 60 päivän aikana
- Halukkuus suorittaa HIV/STI-testi, huumetesti, kyselyt ja satunnaistaminen
- Halukkuus kerätä ja palauttaa sylkeä
- Kyky ja halu lopettaa reseptilääkkeet syljenottopäivänä
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistumiskriteerit eivät täyty, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projekti PRIDE
Projektin PRIDE-tilassa olevat saavat 8 viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 2,5 tuntia ja koostuu noin 10 miehestä (arvioitu määrä ottaen huomioon odotetun poistumisen).
Jokaista istuntoa johtaa kaksi koulutettua ryhmäohjaajaa.
Interventioistunnot on kuvattu "Yksityiskohtainen kuvaus" -osiossa.
Hän suorittaa esitestin, jälkitestin ja seurantaarvioinnin.
|
Katso aseiden osa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat odottavat noin 5 kuukautta ennen kuin he saavat interventiota.
He suorittavat samat ennakko-, jälki- ja seurantaarvioinnit kuin PRIDE-haarassa.
Kun he ovat suorittaneet seuranta-arvioinnin, heille tarjotaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 60 päivän kondomittomassa anaaliseksissä ilman PrEP:tä esitestistä 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Kondomittoman anaaliseksin esiintymistiheys ilman altistumista edeltävää profylaksia (eli Truvadan käyttö HIV:n ehkäisyyn) arvioidaan käyttämällä Timeline Followback -menetelmää (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaista menetelmää arvioida seksuaalisen kontaktin tyyppiä ja tiheyttä ja on herkkä ajan mittaan muuttuville muutoksille.
Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantatutkimuksen seksuaalisesta käyttäytymisestä.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Syljen kortisolin täydentävät kaikki osallistujat, joille toimitetaan sarjat ja yksityiskohtaiset suulliset ja kirjalliset ohjeet syljen oikeasta keräämisestä vuorokausikortisolin mittaamiseksi.
Osallistujat keräävät sylkensä ennakkoon, postitse ja seurantaan.
Osallistujat keräävät sylkeä (1) herääessään, (2) 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja ennen hampaiden harjausta, (3) 90 minuuttia heräämisen jälkeen ja (4) ennen nukkumaanmenoa ja merkitsevät keräysajat kirjallisesti.
Näytteitä 1-3 tarvitaan arvioimaan kortisolin heräämisvastetta (CAR).
Näyte 4 edustaa mahdollista alarajaa, koska hormonitasot tyypillisesti lasketaan alaspäin ennen nukkumaanmenoa.
Osallistujia neuvotaan välttämään syömistä, juomista, muita juomia kuin vettä, tupakointia tai purukumia 30 minuuttia ennen syljen keräämistä.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
60 päivän huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Kaikki HIV-negatiiviset osallistujat toimittavat virtsanäytteen toksikologiaa varten RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panelin avulla vahvistamaan omat ilmoituksensa ja arvioimaan käytettyjä lääkkeitä.
RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel on nopea, yksivaiheinen diagnostinen testi, joka seuloa yhdeksän kohdennettua laitonta ja reseptilääkettä ja niiden aineenvaihduntatuotteita National Institute on Drug Abuse -instituutin määrittämillä vähimmäisherkkyystasoilla.
Yhdeksän kohdelääkettä ovat tetrahydrokannabinoli (THC), kokaiini, fensyklidiini (PCP), opiaatit, metamfetamiini, mukaan lukien ekstaasi, metadoni, amfetamiinit, barbituraatit ja bentsodiatsepiinit.
Virtsanäytteet kerätään osoitteesta Avenue 360.
Tutkimushenkilöstö suorittaa virtsan testauksen RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panelilla osoitteessa Avenue 360.
RapidCheck 9:n tulokset syötetään Qualtricsin isännöimään online-kyselyyn osallistujan tutkimuksen tunnistenumerolla (ID).
Virtsa heitetään pois testin jälkeen, eikä se poistu Avenue 360:lta.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
60 päivän itse ilmoittama huumeiden/alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Itse ilmoittamaa huumeiden/alkoholin käyttöä arvioidaan Timeline Followback -menetelmällä (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaisella menetelmällä, jolla arvioidaan huumeiden ja alkoholin käytön tiheyttä ja määrää, joka on herkkä käytön muutoksille.
Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantajakson alkoholin käytöstä, kokaiinista/crackista ja metamfetamiinista.
Jokainen Excel-dokumentti tallennetaan salasanalla suojattuun Houstonin yliopiston kannettavaan tietokoneeseen ja tunnistetaan osallistujan tutkimustunnuksella.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Yksinäisyyttä mitataan käyttämällä UCLA Loneliness Scalea (Russell, 1996), 20 pisteen asteikkoa, joka mittaa yksinäisyyden kokemuksia.
Cronbachin alfat vaihtelivat 0,89:stä 0,94:ään.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Itsetuntoa mitataan Rosenbergin itsetuntoasteikolla (Rosenberg, 1965), 10 kohdan asteikko, joka mittaa itsearvon tunteita.
Cronbach alfa oli 0,87.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Selviytymistä mitataan Ways of Coping Questionnairella (WOC) (S.
Folkman & Lazarus, 1988), 66 kohdan mitta, joka arvioi, missä määrin osallistujat käyttävät tiettyjä selviytymisstrategioita stressin aiheuttajien käsittelemiseksi.
Cronbachin alfat vaihtelivat 0,61:stä 0,79:ään.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Rasistinen syrjintä
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Rasistista syrjintää mitataan etnisten/rotuvähemmistöjen keskuudessa vain rodun mikroaggressioiden asteikolla (Torres-Harding, Andrade Jr, & Romero Diaz, 2012), joka on 32 pisteen rasististen mitätöinnin mitta.
Cronbach alfa vaihteli 0,78:sta 0,89:ään.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Homo-/biseksuaalien vastainen syrjintä
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
GB-syrjintää mitataan heteroseksistisellä häirintä-, hylkäämis- ja syrjintäasteikolla (Szymanski, 2006), joka on 14-osainen asteikko, joka mittaa kokemuksia seksuaaliseen suuntautumiseen perustuvasta syrjinnästä.
Cronbachin alfat vaihtelivat 0,74:stä 0,89:ään.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Homo/biseksuaalinen identiteetti
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Homo-/biseksuaali-identiteettiä mitataan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteetin asteikolla (Mohr & Kendra, 2011), 27 pisteen asteikolla, joka mittaa homo- ja biseksuaalisen identiteetin puolia.
Cronbachin alfa vaihteli 0,76:sta 0,89:ään
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Sisäinen homoegatiivisuus
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Internalisoitua homonegatiivisuutta mitataan Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised (Nungesser, 1983), 36 kohdan asteikko, joka mittaa negatiivisia asenteita omaa homoseksuaalisuutta kohtaan.
Cronbach alfa oli 0,94.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan valtion versiolla State-Trait Inventory for Kognitiivinen ja somaattinen ahdistus (Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007), 21-osainen asteikko, joka mittaa ahdistuksen kognitiivisia ja somaattisia oireita.
Cronbach alfa oli 0,92.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Masennusta mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (Radloff, 1977), joka on 20 kohdan asteikko, joka mittaa masennusoireita.
Cronbachin alfat vaihtelivat 0,84:n ja 0,90:n välillä.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
HIV
Aikaikkuna: Esitesti, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Kaikille osallistujille tehdään HIV-testi (Pika-OraQuick-testi) testausta edeltävällä ja jälkikäteen neuvonnalla.
Testiä edeltävä neuvonta sisältää testin kuvauksen ja testitulosten merkityksen, keskustelun mahdollisista reaktioista positiivisiin tuloksiin, HIV-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisen suojan luvatonta paljastamista vastaan.
Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun.
Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin HIV-testausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja.
Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii HIV/STI-testauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
Hoitoon lähetteen lisäksi HIV-positiiviset jäävät tutkimuksesta pois.
|
Esitesti, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Tippuri
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Kaikille osallistujille tehdään gonorrea (virtsatestin avulla) testausta edeltävän ja testin jälkeisen neuvonnan avulla.
Testiä edeltävä neuvonta sisältää kuvauksen testeistä ja testitulosten merkityksestä, keskustelun mahdollisista vastauksista positiivisiin tuloksiin, STI-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisista suojauksista luvatonta luovuttamista vastaan.
Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun.
Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin sukupuolitautitestausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja.
Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii sukupuolitautitestauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Klamydia
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Kaikille osallistujille tehdään klamydiatesti (virtsatestillä) testausta edeltävällä ja jälkeisellä neuvonnalla.
Testiä edeltävä neuvonta sisältää kuvauksen testeistä ja testitulosten merkityksestä, keskustelun mahdollisista vastauksista positiivisiin tuloksiin, STI-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisista suojauksista luvatonta luovuttamista vastaan.
Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun.
Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin sukupuolitautitestausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja.
Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii sukupuolitautitestauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
Kuppa
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Kaikille osallistujille tehdään kuppatesti (verikokeella) testausta edeltävällä ja jälkeisellä neuvonnalla.
Testiä edeltävä neuvonta sisältää kuvauksen testeistä ja testitulosten merkityksestä, keskustelun mahdollisista vastauksista positiivisiin tuloksiin, STI-tietojen paljastamisen mahdollisista seurauksista ja oikeudellisista suojauksista luvatonta luovuttamista vastaan.
Testin jälkeinen neuvonta sisältää tulokset ja keskustelun niiden merkityksestä, tarvittaessa lähetteet hoitoon ja riskinvähentämisstrategioiden tarkastelun.
Testiä edeltävä ja sen jälkeinen neuvontaprotokolla noudattaa Texasin osavaltion terveysministeriön protokollia ja noudattaa Texasin sukupuolitautitestausta ja luottamuksellisuutta koskevia lakeja.
Avenue 360:n koulutettu henkilökunta huolehtii sukupuolitautitestauksesta sekä testausta edeltävästä ja jälkeisestä neuvonnasta.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
60 päivän emättimen seksi
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Emättimen seksitiheys arvioidaan Timeline Followback -menetelmällä (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaisella menetelmällä, jolla arvioidaan seksuaalisen kontaktin tyyppiä ja tiheyttä ja joka on herkkä ajan mittaan tapahtuville muutoksille.
Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantatutkimuksen seksuaalisesta käyttäytymisestä.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
|
60 päivän suuseksiä
Aikaikkuna: Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Suuseksin tiheyttä arvioidaan Timeline Followback -menetelmällä (Robinson, Sobell, Sobell ja Leo, 2014), kalenteripohjaisella menetelmällä, jolla arvioidaan seksuaalisen kontaktin tyyppiä ja tiheyttä ja joka on herkkä ajan mittaan tapahtuville muutoksille.
Tämä toimenpide suoritetaan erillään muista toimenpiteistä Excel-dokumentin avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa 60 päivän aikajanan seurantatutkimuksen seksuaalisesta käyttäytymisestä.
|
Esitesti, noin 2 kuukautta esitestin jälkeen, noin 5 kuukautta esitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan G Smith, PhD, University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith NG, Hart TA, Kidwai A, Vernon JRG, Blais M, Adam B. Results of a Pilot Study to Ameliorate Psychological and Behavioral Outcomes of Minority Stress Among Young Gay and Bisexual Men. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):664-677. doi: 10.1016/j.beth.2017.03.005. Epub 2017 Apr 4.
- Smith NG, Hart TA, Moody C, Willis AC, Andersen MA, Blais M, Adam B. Project PRIDE: A cognitive-behavioral group intervention to reduce HIV risk behaviors among HIV-negative young gay and bisexual men. Cognitive and Behavioral Practice 23:398-411, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111889
- 1R21DA041250-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .