Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt PRIDE (fremme modstandskraft i diskriminerende miljøer)

23. maj 2022 opdateret af: Nathan G. Smith, University of Houston

Projekt PRIDE: Intervention for at reducere HIV-risikoen hos unge seksuelle minoritetsmænd

De specifikke mål er at:

  1. Pilottest et randomiseret kontrolleret forsøg med Project PRIDE for gennemførlighed for efterfølgende forskningsprojekter. En prøve på 123 mænd i alderen 18-25 år, der identificerer sig som homoseksuelle, biseksuelle, queer eller en anden ikke-heteroseksuel identitet, som er hiv-negative, som rapporterer mindst én gang tilfælde af kondomløs analsex uden PrEP i de sidste 60 dage, og som rapporterer stofbrug mindst én gang inden for de seneste 60 dage, vil blive rekrutteret og randomiseret til en af ​​to forhold:

    1. Projekt PRIDE: en otte sessions primær HIV-forebyggende intervention; eller
    2. Ventelistekontroltilstand: Efter cirka 5 måneder vil deltagerne modtage Project PRIDE.
  2. Test gennemførligheden af ​​at opnå biologiske mål for stress, stofbrug og HIV/seksuelt overført infektion (STI) status. For at undersøge indvirkningen af ​​interventionen på stressfysiologien vil deltagerne give spytprøver, der vil blive brugt til at vurdere daglig stress (dvs. kortisol) ved præ-test, post-test og 3-måneders opfølgning. For at underbygge selvrapporteringsforanstaltninger vil deltagerne give urinprøver, der vil blive brugt til at vurdere stofbrug. Deltagerne vil blive testet for gonoré og klamydia på hvert tidspunkt ved at give en separat urinprøve, hiv via mundvab og for syfilis ved at give en blodprøve.
  3. Det er en hypotese, at sammenlignet med ventelistekontrolgruppen vil de i behandlingsgruppen rapportere betydelige reduktioner i psykiske problemer (depression, angst. ensomhed), minoritetsstressfaktorer (internaliseret homonegativitet, skjult seksuel orientering), stofbrug (stof og alkohol), kondomløs analsex, antal sexpartnere og stress-relaterede biomarkører (spytkortisol). Derudover vil de i behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen rapportere betydelige forbedringer i selvværd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projekt PRIDE er en manualiseret gruppeintervention bestående af 8 ugentlige sessioner, hver af 2,5 timers varighed og bestående af cirka 10 mænd (estimeret antal givet forventet nedslidning). Hver session vil blive ledet af to uddannede gruppefacilitatorer. Interventionssessionerne vil forløbe som følger.

Session 1 og 2 vil bestå af introduktioner, opstilling af spilleregler, udforskning af forventninger og betænkeligheder, en bred udforskning af deltagernes forskellige homoseksuelle/biseksuelle (GB) identiteter og en introduktion til minoritetsstressteorien. Der vil blive lagt særlig vægt på at skabe et trygt rum for alle deltagere og etablering af en ikke-dømmende, sex-positiv atmosfære.

Session 3 og 4 vil bestå af en introduktion til stress- og mestringsmodellen, anvendelse af modellen via en gruppeaktivitet for at lette forståelsen og en udforskning af GB-associerede stressfaktorer i forskellige områder af deltagernes liv (f.eks. venskaber, romantiske og /eller seksuelle forhold, skole/arbejde, familie). Deltagerne vil blive bedt om at sætte specifikke mentale og adfærdsmæssige (dvs. seksuel og stofbrug) sundhedsmål ved hjælp af SMART-modellen (specifik, målbar, opnåelig, realistisk og tidsbestemt).

Session 5 vil bestå i at identificere sammenhænge mellem seksuel adfærd, minoritetsstress og mestring med vægt på triggere for seksuel risikoadfærd såsom stofbrug.

I session 6 og 7 vil sikrere seksuelle praksisser og seksuelle kommunikationsevner blive behandlet gennem gruppeaktiviteter og psykoedukation, med vægt på skadesreduktion og normalisering. Eksempler på aktiviteter inkluderer demonstration af korrekt kondompåføring ved hjælp af en penismodel, demonstration af åbning af et internt kondom og se en video om vigtigheden af ​​at bruge glidecreme under analsex. Et eksempel på seksuel kommunikation omfatter forklaring og demonstration af assertiv kommunikation, med vægt på assertiv kommunikation vedrørende ens seksuelle behov og grænser. Deltagerne vil have mulighed for aktivt engagement, såsom rollespil for at øve assertiv kommunikation.

Session 8 vil bestå af en gennemgang af de emner, der er behandlet i gruppen og deltagernes erfaringer i gruppen, med vægt på, hvad deltagerne har lært, og hvilke emner deltagerne mente, de stadig skulle fokusere på. Gruppelederne vil søge feedback vedrørende de områder af interventionen, der var effektive og ineffektive. Endelig vil deltagerne få mulighed for at sige farvel til lederne og andre medlemmer.

Ved præ-, post- og opfølgning vil deltagerne udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, der indeholder et demografisk spørgeskema og de foranstaltninger, der er anført i afsnit 9. Deltagerne vil gennemføre alle foranstaltninger på en password-beskyttet bærbar computer. Derudover vil deltagerne gennemføre urinstoftest og test for HIV, klamydia, gonoré og syfilis. Endelig vil deltagerne indsamle deres spyt på fire tidspunkter ved hver vurdering for at vurdere for cortisol-opvågnen respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • Avenue 360, University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentifikation som mand
  • Selvidentifikation som homoseksuel, biseksuel, queer eller en anden ikke-heteroseksuel identitet
  • I alderen 18-25
  • HIV-negativ som vurderet via OraQuick
  • Selvrapportering af mindst ét ​​tilfælde af kondomløs anal eller vaginal sex (insertiv eller modtagelig), mens du ikke har taget Truvada til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) inden for de seneste 60 dage
  • Selvrapportering af stofbrug inden for de seneste 60 dage
  • Vilje til at gennemføre HIV/STI-test, stoftest, spørgeskemaer og randomisering
  • Vilje til at indsamle og returnere spyt
  • Evne og vilje til at stoppe receptpligtig medicin på dagen for spytopsamling
  • Færdig i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af et inklusionskriterium vil resultere i udelukkelse fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projekt PRIDE
De i Project PRIDE-tilstanden vil modtage 8 ugentlige sessioner, som hver varer 2,5 timer og består af cirka 10 mænd (estimeret antal givet forventet nedslidning). Hver session vil blive ledet af to uddannede gruppefacilitatorer. Interventionssessionerne er beskrevet i afsnittet "Detaljeret beskrivelse". De vil gennemføre en pre-test, post-test og opfølgende vurdering.
Adfærdsmæssigt: Projekt PRIDE
Se våbenafsnittet.
Ingen indgriben: Venteliste
De på ventelistearmen vil vente cirka 5 måneder, før de modtager interventionen. De vil gennemføre de samme præ-test, post-test og opfølgende vurderinger som dem i PRIDE-armen. Efter at de har gennemført den opfølgende vurdering, vil de blive tilbudt interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 60-dages kondomløs analsex i fravær af PrEP fra prætest til 5 måneder
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Hyppigheden af ​​kondomløs analsex i fravær af præ-eksponeringsprofylakse (dvs. brug af Truvada til at forebygge HIV) vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), en kalenderbaseret metode til vurderer typen og hyppigheden af ​​seksuel kontakt og er følsom over for ændringer over tid. Denne foranstaltning vil blive administreret adskilt fra de andre tiltag ved hjælp af et Excel-dokument. Hver deltager vil gennemføre en 60-dages tidslinjeopfølgning for seksuel adfærd.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Spytkortisol vil blive udfyldt af alle deltagere, som vil blive forsynet med kits og detaljerede mundtlige og skriftlige instruktioner til korrekt spytopsamling til måling af daglig cortisol. Deltagerne vil indsamle deres spyt ved før, efter og opfølgning. Deltagerne vil indsamle spyt (1) ved opvågning, (2) 30 minutter efter opvågning og før tandbørstning, (3) 90 minutter efter opvågning og (4) før de går i seng og notere indsamlingstidspunkter skriftligt. Prøver 1-3 er påkrævet som en vurdering af cortisol-opvågningsresponsen (CAR). Prøve 4 repræsenterer en potentiel nedre grænse, fordi hormonniveauer typisk nedreguleres til et lavt punkt før man går i seng. Deltagerne vil blive instrueret i at undgå at spise, drikke andre drikkevarer end vand, ryge eller tygge tyggegummi 30 minutter før spytopsamling.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
60-dages stofbrug
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Alle HIV-negative deltagere vil give en urinprøve til toksikologi ved at bruge RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel til at validere selvrapporter og vurdere anvendte lægemidler. RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel er en hurtig, et-trins diagnostisk test, der screener for ni målrettede illegale og receptpligtige lægemidler og deres metabolitter ved de minimale cutoff-følsomhedsniveauer fastsat af National Institute on Drug Abuse. De ni målrettede stoffer er tetrahydrocannabinol (THC), kokain, phencyclidin (PCP), opiater, metamfetamin inklusive ecstasy, metadon, amfetaminer, barbiturater og benzodiazepiner. Urinprøver vil blive indsamlet på Avenue 360. Undersøgelsespersonale vil fuldføre testning af urin ved hjælp af RapidCheck 9 Multi-Drug Test Panel på Avenue 360. Resultaterne af RapidCheck 9 vil blive indgået i en online-undersøgelse, der arrangeres af Qualtrics med deltagerens studie-id-nummer (ID). Urin vil blive kasseret efter test og vil ikke forlade Avenue 360.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
60-dages selvrapporteret stof-/alkoholbrug
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Selvrapporteret stof-/alkoholbrug vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), en kalenderbaseret metode til vurdering af stof- og alkoholforbrugshyppighed og mængde, der er følsom over for ændringer i brugen. Denne foranstaltning vil blive administreret adskilt fra de andre tiltag ved hjælp af et Excel-dokument. Hver deltager vil gennemføre en 60-dages tidslinjeopfølgning for alkoholbrug, kokain/crack og metamfetamin. Hvert Excel-dokument vil blive gemt på den adgangskodebeskyttede University of Houston bærbare computer og identificeret af deltagerens undersøgelses-id.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Ensomhed
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Ensomhed vil blive målt ved hjælp af UCLA Loneliness Scale (Russell, 1996), en skala med 20 punkter, der måler oplevelser af ensomhed. Cronbach-alfaerne varierede fra 0,89 til 0,94.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Selvværd
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Selvværd vil blive målt ved Rosenberg Self-esteem Scale (Rosenberg, 1965), en skala med 10 punkter, der måler følelser af selvværd. Cronbach alfa var .87.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Mestring
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Mestring vil blive målt ved hjælp af Ways of Coping Questionnaire (WOC) (S. Folkman & Lazarus, 1988), et mål på 66 punkter, der vurderer, i hvilken grad deltagerne bruger bestemte mestringsstrategier til at håndtere en stressor. Cronbach-alfaerne varierede fra 0,61 til 0,79.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Racistisk diskrimination
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Racistisk diskrimination vil kun blive målt blandt etniske/racistiske minoritetsdeltagere ved hjælp af Racial Microaggressions Scale (Torres-Harding, Andrade Jr, & Romero Diaz, 2012), et 32-element mål for racistiske ugyldiggørelser. Cronbach alpha varierede fra 0,78 til 0,89.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Anti-homo-/biseksuel diskrimination
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Anti-GB-diskrimination vil blive målt ved heterosexist harassment, Rejection, and Discrimination Scale (Szymanski, 2006), en skala med 14 punkter, der måler erfaringer med seksuel orientering-baseret diskrimination. Cronbach-alfaerne varierede fra 0,74 til 0,89.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Homoseksuel/biseksuel identitet
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Homoseksuel/biseksuel identitet vil blive målt ved den lesbiske, homoseksuelle og biseksuelle identitetsskala (Mohr & Kendra, 2011), en skala med 27 punkter, der måler facetter af homoseksuel og biseksuel identitet. Cronbachs alfa varierede fra 0,76 til 0,89
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Internaliseret Homonegativitet
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Internaliseret homonegativitet vil blive målt ved Nungesser Homosexuality Attitudes Inventory-Revised (Nungesser, 1983), en skala med 36 punkter, der måler negative holdninger til ens egen homoseksualitet. Cronbach alfa var .94.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Angst
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Angst vil blive målt ved hjælp af tilstandsversionen af ​​State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (Grös, Antony, Simms, & McCabe, 2007), en 21-punkts skala, der måler kognitive og somatiske symptomer på angst. Cronbach alfa var .92.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Depression
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Depression vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1977), en skala med 20 punkter, der måler depressive symptomer. Cronbach-alfaerne varierede fra 0,84 til 0,90.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
HIV
Tidsramme: Pre-test, cirka 5 måneder efter pre-test
Alle deltagere vil blive screenet for HIV (hurtig OraQuick-test) med rådgivning før og efter test. Rådgivning forud for test vil omfatte en beskrivelse af testen og betydningen af ​​testresultater, diskussion af mulige reaktioner på positive resultater, de mulige konsekvenser af afsløring af hiv-oplysninger og juridisk beskyttelse mod uautoriseret videregivelse. Rådgivning efter test vil omfatte resultaterne og diskussion af deres betydning, henvisninger til behandling, hvis indiceret, og en gennemgang af risikoreduktionsstrategier. Rådgivningsprotokollen før og efter test vil følge protokollerne fra State of Texas Health Department og vil være i overensstemmelse med Texas love, der regulerer HIV-testning og fortrolighed. HIV/STI-testning og rådgivning før og efter test vil blive administreret af uddannet personale på Avenue 360. Ud over henvisning til behandling vil de, der tester positive for HIV, blive udelukket fra undersøgelsen.
Pre-test, cirka 5 måneder efter pre-test
Gonoré
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Alle deltagere vil blive testet for gonoré (via urintest) med rådgivning før og efter test. Rådgivning forud for test vil omfatte en beskrivelse af testene og betydningen af ​​testresultater, diskussion af mulige svar på positive resultater, de mulige konsekvenser af videregivelse af STI-oplysninger og juridisk beskyttelse mod uautoriseret offentliggørelse. Rådgivning efter test vil omfatte resultaterne og diskussion af deres betydning, henvisninger til behandling, hvis indiceret, og en gennemgang af risikoreduktionsstrategier. Rådgivningsprotokollen før og efter test vil følge State of Texas Health Departments protokoller og vil være i overensstemmelse med Texas love, der regulerer STI-testning og fortrolighed. STI-testning og rådgivning før og efter test vil blive administreret af uddannet personale på Avenue 360.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Klamydia
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Alle deltagere vil blive testet for klamydia (via urintest) med rådgivning før og efter test. Rådgivning forud for test vil omfatte en beskrivelse af testene og betydningen af ​​testresultater, diskussion af mulige svar på positive resultater, de mulige konsekvenser af videregivelse af STI-oplysninger og juridisk beskyttelse mod uautoriseret offentliggørelse. Rådgivning efter test vil omfatte resultaterne og diskussion af deres betydning, henvisninger til behandling, hvis indiceret, og en gennemgang af risikoreduktionsstrategier. Rådgivningsprotokollen før og efter test vil følge State of Texas Health Departments protokoller og vil være i overensstemmelse med Texas love, der regulerer STI-testning og fortrolighed. STI-testning og rådgivning før og efter test vil blive administreret af uddannet personale på Avenue 360.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Syfilis
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Alle deltagere vil blive testet for syfilis (via blodprøve) med rådgivning før og efter test. Rådgivning forud for test vil omfatte en beskrivelse af testene og betydningen af ​​testresultater, diskussion af mulige svar på positive resultater, de mulige konsekvenser af videregivelse af STI-oplysninger og juridisk beskyttelse mod uautoriseret offentliggørelse. Rådgivning efter test vil omfatte resultaterne og diskussion af deres betydning, henvisninger til behandling, hvis indiceret, og en gennemgang af risikoreduktionsstrategier. Rådgivningsprotokollen før og efter test vil følge State of Texas Health Departments protokoller og vil være i overensstemmelse med Texas love, der regulerer STI-testning og fortrolighed. STI-testning og rådgivning før og efter test vil blive administreret af uddannet personale på Avenue 360.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
60-dages vaginal sex
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Vaginal kønsfrekvens vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), en kalenderbaseret metode til vurdering af typen og hyppigheden af ​​seksuel kontakt og er følsom over for ændringer over tid. Denne foranstaltning vil blive administreret adskilt fra de andre tiltag ved hjælp af et Excel-dokument. Hver deltager vil gennemføre en 60-dages tidslinjeopfølgning for seksuel adfærd.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
60-dages oralsex
Tidsramme: Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test
Hyppigheden af ​​oralsex vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden (Robinson, Sobell, Sobell, & Leo, 2014), en kalenderbaseret metode til vurdering af typen og hyppigheden af ​​seksuel kontakt og er følsom over for ændringer over tid. Denne foranstaltning vil blive administreret adskilt fra de andre tiltag ved hjælp af et Excel-dokument. Hver deltager vil gennemføre en 60-dages tidslinjeopfølgning for seksuel adfærd.
Pre-test, ca. 2 måneder efter pre-test, ca. 5 måneder efter pre-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan G Smith, PhD, University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111889
  • 1R21DA041250-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner