Jediné centrum, prospektivní, kazuistika léčby dekubitů a dekubitů.

Kritéria pro zařazení:

1. Charakteristika indexového vředu:

   1. Plocha indexového vředu po debridementu je ≥ 2 cm² a ≤ 25 cm² při randomizační návštěvě
   2. Vřed musí být ve stadiu II nebo III, jak je stanoveno systémem určování stadia dekubitů National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)

2. Předmětová kritéria musí zahrnovat:

   1. Věk 18 nebo starší
   2. Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce poskytuje souhlas a je ochoten a schopen se zúčastnit všech postupů a následných hodnocení nezbytných k dokončení studie.

Kritéria vyloučení:

1. Charakteristiky indexového vředu, kvůli kterým nebude subjekt způsobilý k zápisu:

   1. Vředy stadia I nebo IV, jak je stanoveno systémem stagingu dekubitů NPUAP
   2. Známky a příznaky lokální infekce
   3. Předchozí chirurgický zákrok provedený na místě
   4. Známá nebo suspektní lokální malignita kůže v místě indexového vředu
   5. Předchozí léčba radiační terapií v místě indexového vředu

2. Kritéria předmětu, kvůli kterým nebude předmět způsobilý k zápisu:

   1. Přítomnost jiných onemocnění, která podle názoru zkoušejícího mohou vést k selhání aloštěpu nebo u nichž došlo k selhání štěpu v minulosti (příklady zahrnují: poruchy imunitního systému včetně systémového lupus erythematodes (SLE), fibromyalgie, syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo HIV)
   2. V současné době užíváte léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit začlenění štěpu
   3. Alergie nebo známá citlivost na aminoglykosidy, jako je gentamicin sulfát a/nebo streptomycin sulfát
   4. Jakékoli podmínky, které podle názoru zkoušejícího mohou vážně ohrozit schopnost subjektu účastnit se této studie. Příklady zahrnují: známou historii špatného dodržování lékařské péče, současné zneužívání drog nebo alkoholu nebo zdravotní/psychiatrický stav
   5. Těhotenství při zápisu nebo během posledních 6 měsíců, kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které plánují otěhotnět v době studie NEBO nejsou ochotny/neschopné používat přijatelné metody antikoncepce (antikoncepční pilulky, bariéry, popř. abstinence)
   6. Subjekty aktuálně zapsané do této studie (tj. souběžný zápis do studia je zakázán)
   7. Subjekt použil jakýkoli zkoumaný lék nebo terapeutické zařízení během 30 dnů před screeningem.
   8. Jakákoli patologie, která by omezila přívod krve a ohrozila hojení
   9. Subjekt je vězeň