Et enkelt center, prospektivt, case-serie til behandling af tryksår og decubitus-sår.

Inklusionskriterier:

1. Indeks ulcus karakteristika:

   1. Indeks sårareal efter debridement er ≥ 2 cm² og ≤ 25 cm² ved randomiseringsbesøget
   2. Sår skal være i trin II eller III som bestemt af det nationale tryksårsadviserende panel (NPUAP) tryksår stadiesystem

2. Emnekriterier skal omfatte:

   1. Alder 18 eller ældre
   2. Forsøgspersonen eller deres juridisk autoriserede repræsentant giver samtykke og er villig og i stand til at deltage i alle procedurer og opfølgende evalueringer, der er nødvendige for at fuldføre undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Indeksulcuskarakteristika, der vil gøre emnet uegnet til tilmelding:

   1. Fase I eller IV sår som bestemt af NPUAP tryksår stadiesystem
   2. Tegn og symptomer på lokal infektion
   3. Tidligere kirurgisk indgreb udført på stedet
   4. Kendt eller mistænkt lokal malignitet i huden på indekssårstedet
   5. Forudgående strålebehandlingsbehandling på indekssårstedet

2. Fagkriterier, der vil gøre emnet uegnet til tilmelding:

   1. Tilstedeværelse af andre sygdomme, som efter investigatorens opfattelse kan resultere i allograftsvigt eller tidligere har oplevet graftsvigt (eksempler inkluderer: immunsystemlidelser, herunder systemisk lupus erythematosus (SLE), fibromyalgi, erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller HIV)
   2. Tager i øjeblikket medicin, som efter efterforskerens mening kan påvirke transplantatinkorporeringen
   3. Allergi eller kendt følsomhed over for aminoglykosider såsom gentamicinsulfat og/eller streptomycinsulfat
   4. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening alvorligt kan kompromittere forsøgspersonens mulighed for at deltage i denne undersøgelse. Eksempler inkluderer: kendt historie med dårlig overholdelse af medicinsk behandling, aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller en medicinsk/psykiatrisk tilstand
   5. Graviditet ved tilmelding eller inden for de sidste 6 måneder, kvinder, der ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, som planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen ELLER er uvillige/ude af stand til at bruge acceptable præventionsmetoder (p-piller, barrierer eller afholdenhed)
   6. Emner, der i øjeblikket er tilmeldt denne undersøgelse (dvs. samtidig tilmelding til undersøgelsen er forbudt)
   7. Forsøgspersonen har brugt et eller flere forsøgslægemidler eller terapeutiske anordninger inden for 30 dage før screening.
   8. Enhver patologi, der ville begrænse blodforsyningen og kompromittere helingen
   9. Subjektet er en fange