Ein einzelnes Zentrum, prospektive Fallserie zur Behandlung von Dekubitus und Dekubitus.

Einschlusskriterien:

1. Eigenschaften des Indexgeschwürs:

   1. Index-Geschwürfläche nach Debridement beträgt ≥ 2 cm² und ≤ 25 cm² bei der Randomisierungsvisite
   2. Das Ulcus muss Stadium II oder III sein, wie vom National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) Dekubitus-Staging-System festgelegt

2. Betreffkriterien müssen Folgendes umfassen:

   1. Alter 18 oder älter
   2. Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter erklärt sein Einverständnis und ist bereit und in der Lage, an allen Verfahren und Nachuntersuchungen teilzunehmen, die zum Abschluss der Studie erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

1. Index-Ulkus-Merkmale, die den Probanden für die Aufnahme ungeeignet machen:

   1. Geschwüre im Stadium I oder IV, bestimmt durch das NPUAP-Dekubitus-Klassifizierungssystem
   2. Anzeichen und Symptome einer lokalen Infektion
   3. Vorheriger chirurgischer Eingriff vor Ort durchgeführt
   4. Bekannte oder vermutete lokale Malignität der Haut an der Stelle des Indexgeschwürs
   5. Vorherige Strahlentherapiebehandlung an der Stelle des Indexgeschwürs

2. Fachkriterien, die das Fach für die Einschreibung ungeeignet machen:

   1. Vorhandensein anderer Krankheiten, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einem Transplantatversagen führen können oder in der Vergangenheit zu einem Transplantatversagen geführt haben (Beispiele umfassen: Störungen des Immunsystems, einschließlich systemischer Lupus erythematodes (SLE), Fibromyalgie, erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) oder HIV)
   2. Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Eingliederung des Transplantats beeinflussen können
   3. Allergie oder bekannte Empfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden wie Gentamicinsulfat und/oder Streptomycinsulfat
   4. Jegliche Bedingung(en), die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an dieser Studie ernsthaft beeinträchtigen könnten. Beispiele hierfür sind: bekannte schlechte Therapietreue in der Vorgeschichte, aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder ein medizinischer/psychiatrischer Zustand
   5. Schwangerschaft bei der Einschreibung oder innerhalb der letzten 6 Monate, Frauen, die stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die planen, während der Studie schwanger zu werden ODER nicht willens/nicht in der Lage sind, akzeptable Verhütungsmethoden (Antibabypillen, Barrieremittel oder Abstinenz)
   6. Probanden, die derzeit in diese Studie eingeschrieben sind (d. h. gleichzeitige Einschreibung in die Studie ist ausgeschlossen)
   7. Das Subjekt hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening Prüfpräparate oder therapeutische Geräte verwendet.
   8. Jede Pathologie, die die Blutversorgung einschränken und die Heilung beeinträchtigen würde
   9. Subjekt ist ein Gefangener