Una serie de casos prospectivos de un solo centro sobre el tratamiento de las úlceras por presión y las úlceras por decúbito.

Criterios de inclusión:

1. Características de la úlcera índice:

   1. El área índice de la úlcera después del desbridamiento es ≥ 2 cm² y ≤ 25 cm² en la visita de aleatorización
   2. La úlcera debe estar en etapa II o III según lo determine el sistema de estadificación de úlceras por presión del Panel Nacional Asesor sobre Úlceras por Presión (NPUAP)

2. Los criterios del tema deben incluir:

   1. 18 años o más
   2. El sujeto o su representante legalmente autorizado da su consentimiento y está dispuesto y es capaz de participar en todos los procedimientos y evaluaciones de seguimiento necesarios para completar el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Indique las características de la úlcera que harán que el sujeto no sea elegible para la inscripción:

   1. Úlceras en estadio I o IV según lo determinado por el sistema de estadificación de úlceras por presión NPUAP
   2. Signos y síntomas de infección local.
   3. Procedimiento quirúrgico previo realizado en el sitio
   4. Neoplasia local de la piel conocida o sospechada en el sitio de la úlcera índice
   5. Tratamiento previo de radioterapia en el sitio de la úlcera índice

2. Criterios de la materia que harán que la materia no sea elegible para la inscripción:

   1. Presencia de otras enfermedades que, en opinión del investigador, pueden provocar el fracaso del aloinjerto o han experimentado fracaso del injerto en el pasado (los ejemplos incluyen: trastornos del sistema inmunitario, incluido el lupus eritematoso sistémico (LES), fibromialgia, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o VIH)
   2. Actualmente toma medicamentos que, en opinión del investigador, pueden afectar la incorporación del injerto
   3. Alergia o sensibilidad conocida a los aminoglucósidos como el sulfato de gentamicina y/o el sulfato de estreptomicina
   4. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda comprometer seriamente la capacidad del sujeto para participar en este estudio. Los ejemplos incluyen: historial conocido de mala adherencia al tratamiento médico, abuso actual de drogas o alcohol o una condición médica/psiquiátrica
   5. Embarazo en el momento de la inscripción o en los últimos 6 meses, mujeres que están amamantando o mujeres en edad fértil que planean quedar embarazadas durante el tiempo del estudio O no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos aceptables (píldoras anticonceptivas, barreras o abstinencia)
   6. Sujetos actualmente inscritos en este estudio (es decir, se prohíbe la inscripción simultánea en el estudio)
   7. El sujeto ha utilizado cualquier fármaco en investigación o dispositivo terapéutico en los 30 días anteriores a la selección.
   8. Cualquier patología que limite el suministro de sangre y comprometa la curación.
   9. El sujeto es un prisionero