Un singolo centro, prospettico, serie di casi sul trattamento delle ulcere da pressione e delle ulcere da decubito.

Criterio di inclusione:

1. Indice caratteristiche dell'ulcera:

   1. L'area dell'ulcera indice dopo lo sbrigliamento è ≥ 2 cm² e ≤ 25 cm² alla visita di randomizzazione
   2. L'ulcera deve essere di stadio II o III come stabilito dal sistema di stadiazione delle ulcere da pressione del National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)

2. I criteri del soggetto devono includere:

   1. Età 18 o più
   2. Il soggetto o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso ed è disposto e in grado di partecipare a tutte le procedure e valutazioni di follow-up necessarie per completare lo studio

Criteri di esclusione:

1. Caratteristiche dell'ulcera dell'indice che renderanno il soggetto non idoneo all'arruolamento:

   1. Ulcere di stadio I o IV come determinato dal sistema di stadiazione delle ulcere da pressione NPUAP
   2. Segni e sintomi di infezione locale
   3. Precedente intervento chirurgico eseguito in loco
   4. Malignità cutanea locale nota o sospetta nella sede dell'ulcera indice
   5. Precedente trattamento radioterapico nel sito dell'ulcera indice

2. Criteri del soggetto che renderanno il soggetto non idoneo per l'iscrizione:

   1. Presenza di altre malattie che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono provocare il fallimento dell'allotrapianto o che ha subito un fallimento dell'innesto in passato (esempi includono: disturbi del sistema immunitario tra cui il lupus eritematoso sistemico (LES), la fibromialgia, la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o HIV)
   2. Attualmente sta assumendo farmaci che, a parere dello sperimentatore, possono influire sull'incorporazione dell'innesto
   3. Allergia o sensibilità nota agli aminoglicosidi come gentamicina solfato e/o streptomicina solfato
   4. Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, possa seriamente compromettere la capacità del soggetto di partecipare a questo studio. Gli esempi includono: storia nota di scarsa aderenza al trattamento medico, attuale abuso di droghe o alcol o una condizione medica/psichiatrica
   5. Gravidanza al momento dell'arruolamento o negli ultimi 6 mesi, donne che allattano o donne in età fertile che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo dello studio OPPURE non vogliono/non sono in grado di utilizzare metodi contraccettivi accettabili (pillole anticoncezionali, barriere o astinenza)
   6. Soggetti attualmente arruolati in questo studio (es. è vietata la contemporanea iscrizione allo studio)
   7. - Il soggetto ha utilizzato uno o più farmaci sperimentali o dispositivi terapeutici nei 30 giorni precedenti lo screening.
   8. Qualsiasi patologia che limiti l'afflusso di sangue e comprometta la guarigione
   9. Il soggetto è un prigioniero