Um Centro Único, Prospectivo, Série de Casos do Tratamento de Úlceras por Pressão e Úlceras de Decúbito.

Critério de inclusão:

1. Características da úlcera de índice:

   1. O índice de área da úlcera após o desbridamento é ≥ 2 cm² e ≤ 25 cm² na visita de randomização
   2. A úlcera deve estar no estágio II ou III, conforme determinado pelo sistema de estadiamento da úlcera por pressão do National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP).

2. Os critérios do assunto devem incluir:

   1. 18 anos ou mais
   2. O sujeito ou seu representante legalmente autorizado fornece consentimento e está disposto e apto a participar de todos os procedimentos e avaliações de acompanhamento necessárias para concluir o estudo

Critério de exclusão:

1. Características da úlcera de índice que tornarão o sujeito inelegível para inscrição:

   1. Úlceras em estágio I ou IV, conforme determinado pelo sistema de estadiamento de úlcera por pressão NPUAP
   2. Sinais e sintomas de infecção local
   3. Procedimento cirúrgico anterior realizado no local
   4. Malignidade cutânea local conhecida ou suspeita no local da úlcera inicial
   5. Tratamento prévio de radioterapia no local da úlcera índice

2. Critérios da disciplina que tornarão a disciplina inelegível para inscrição:

   1. Presença de outras doenças que, na opinião do investigador, podem resultar em falha do aloenxerto ou falha de enxerto no passado (exemplos incluem: distúrbios do sistema imunológico, incluindo Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES), Fibromialgia, Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou HIV)
   2. Atualmente tomando medicamentos que, na opinião do investigador, podem afetar a incorporação do enxerto
   3. Alergia ou sensibilidade conhecida a aminoglicosídeos, como sulfato de gentamicina e/ou sulfato de estreptomicina
   4. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer seriamente a capacidade do sujeito de participar deste estudo. Os exemplos incluem: histórico conhecido de baixa adesão ao tratamento médico, abuso atual de drogas ou álcool ou uma condição médica/psiquiátrica
   5. Gravidez no momento da inscrição ou nos últimos 6 meses, mulheres que estão amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que planejam engravidar durante o período do estudo OU não querem/não podem usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​(pílulas anticoncepcionais, barreiras ou abstinência)
   6. Indivíduos atualmente inscritos neste estudo (ou seja, inscrição simultânea no estudo é proibida)
   7. O sujeito usou qualquer medicamento em investigação ou dispositivo(s) terapêutico(s) nos 30 dias anteriores à triagem.
   8. Qualquer patologia que limite o suprimento de sangue e comprometa a cicatrização
   9. Sujeito é um prisioneiro