Porovnání snímků mozku před a po upgradu MRI - TimFit Upgrade Study
30. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent
Snímky mozku před a po upgradu MRI skeneru (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) – Studie TimFit
Na univerzitě v Gentu se v blízké budoucnosti plánuje upgrade MRI-skeneru používaného pro výzkum od Siemens Trio Tim na Siemens Prisma Fit.
Vzhledem k tomu, že změna hardwaru a softwaru MRI může ovlivnit snímky mozku, je nutné snímky před a po aktualizaci vyhodnotit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Protézy nebo umělé implantáty, žádné magnetické nebo kovové části v těle
- Být těhotná nebo kojit
- S klaustrofobií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
šest zdravých dobrovolníků: 3 muži (věk 20-40; 40-60 a 60+) a 3 ženy (věk 20-40; 40-60 a 60+)
|
Zobrazování mozku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí, pomocí několika sekvencí MRI: strukturální zobrazení (šedá hmota, pomocí zobrazení T1), mozková perfuze pomocí značení arteriálním spinem, funkční a efektivní konektivita (pomocí funkční MRI v klidovém stavu), dráhy bílé hmoty (pomocí difuzní zobrazování), léze bílé hmoty (pomocí MR (FLAIR) pro obnovení tlumené inverze) a mikrokrvácení (pomocí zobrazování váženého citlivostí (SWI))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna objemu šedé hmoty před upgradem MRI a po něm
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Změna cerebrální perfuze (ml/100g/min) pomocí arteriálního spinového značení před a po upgradu MRI
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Změna v dobách arteriálního průchodu před upgradem MRI a po něm
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Změna funkční konektivity (fc) pomocí funkční MRI v klidovém stavu před upgradem MRI a po něm
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Změna efektivní konektivity pomocí funkční MRI v klidovém stavu před upgradem MRI a po něm
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Změna v difúzi bílé hmoty před upgradem MRI a po něm
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Rozdíl v kvalitě obrazu obrazu FLAIR před a po upgradu MRI
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
|
Rozdíl v kvalitě obrazu SWI obrazu před a po MRI upgradu
Časové okno: 7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
7 měsíců, 4 skenovací sezení po max. 1 hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC/2017/1103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .