Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hjernebilder før og etter MR-oppgradering - TimFit Upgrade Study

30. november 2021 oppdatert av: University Ghent

Hjernebilder før og etter oppgradering av MR-skanneren (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - TimFit-studien

I Ghent-universitetet er det planlagt en oppgradering av MR-skanneren som brukes til forskning fra Siemens Trio Tim til Siemens Prisma Fit i nær fremtid. Siden en endring av MR-hard- og programvare kan påvirke hjernebilder, er det nødvendig å evaluere bildene før og etter oppgraderingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Proteser eller kunstige implantater, ingen magnetiske eller metalldeler i kroppen
  • Å være gravid eller ammende
  • Har klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
seks friske frivillige: 3 menn (alder 20-40; 40-60 og 60+) og 3 kvinner (alder 20-40; 40-60 og 60+)
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Hjerneavbildning ved bruk av magnetisk resonansavbildning, ved bruk av flere MR-sekvenser: strukturell avbildning (grå materie, ved bruk av T1-avbildning), cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking), funksjonell og effektiv tilkobling (ved bruk av funksjonell MR i hviletilstand), kanaler for hvit substans (ved hjelp av diffusjonsavbildning), lesjoner av hvit substans (ved bruk av væskedempet inversjonsgjenopprettings-MRI (FLAIR)) og mikroblødninger (ved bruk av følsomhetsvektet avbildning (SWI))

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gråstoffvolum før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Endring i cerebral perfusjon (ml/100g/min) ved bruk av arteriell spinnmerking før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Endring i arterielle transittider før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Endring i funksjonell tilkobling (fc) ved bruk av hviletilstand funksjonell MR før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Endring i effektiv tilkobling ved bruk av funksjonell MR i hviletilstand før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Endring i diffusjon av hvit substans før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Forskjell i bildekvalitet på FLAIR-bilde før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
Forskjeller i bildekvalitet på SWI-bilde før versus etter MR-oppgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time
7 måneder, 4 skanningsøkter på maks 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC/2017/1103

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroimaging

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere