Porównanie obrazów mózgu przed i po aktualizacji MRI — badanie aktualizacji TimFit
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Obrazy mózgu przed i po aktualizacji skanera MRI (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - Badanie TimFit
Na Uniwersytecie w Gandawie w najbliższej przyszłości planowana jest modernizacja skanera MRI używanego do badań z Siemens Trio Tim na Siemens Prisma Fit.
Ponieważ zmiana sprzętu i oprogramowania MRI może wpłynąć na obrazy mózgu, konieczna jest ocena obrazów przed i po aktualizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Protezy lub sztuczne implanty, brak części magnetycznych lub metalowych w ciele
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią
- Mając klaustrofobię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
sześciu zdrowych ochotników: 3 mężczyzn (wiek 20-40; 40-60 i 60+) i 3 kobiety (wiek 20-40; 40-60 i 60+)
|
Obrazowanie mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego, przy użyciu kilku sekwencji MRI: obrazowanie strukturalne (istota szara, przy użyciu obrazowania T1), perfuzja mózgowa przy użyciu znakowania spinów tętniczych), funkcjonalna i skuteczna łączność (przy użyciu funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku), dróg istoty białej (przy użyciu obrazowanie dyfuzyjne), zmiany w istocie białej (za pomocą rezonansu inwersyjnego osłabionego płynem (FLAIR)) i mikrokrwawienia (za pomocą obrazowania ważonego wrażliwością (SWI))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości istoty szarej przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Zmiana perfuzji mózgowej (ml/100 g/min) przy użyciu znakowania wirowania tętnic przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Zmiana czasów tranzytu tętniczego przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Zmiana funkcjonalnej łączności (fc) przy użyciu funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Zmiana efektywnej łączności przy użyciu funkcjonalnego MRI stanu spoczynku przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Zmiana dyfuzji istoty białej przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Różnica w jakości obrazu FLAIR przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
|
Różnica w jakości obrazu SWI przed i po aktualizacji MRI
Ramy czasowe: 7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
7 miesięcy, 4 sesje skanowania po max 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2017/1103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .