- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03531580
Comparação de imagens cerebrais antes e depois da atualização de ressonância magnética - estudo de atualização TimFit
30 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent
Imagens cerebrais antes e depois da atualização do scanner de ressonância magnética (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - The TimFit Study
Na Universidade de Ghent, uma atualização do scanner de ressonância magnética usado para pesquisa da Siemens Trio Tim para a Siemens Prisma Fit está planejada para um futuro próximo.
Como uma mudança de hardware e software de ressonância magnética pode influenciar as imagens cerebrais, é necessário avaliar as imagens antes e depois da atualização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Próteses ou implantes artificiais, sem peças magnéticas ou metálicas no corpo
- Estar grávida ou amamentando
- Ter claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Voluntários saudáveis
seis voluntários saudáveis: 3 homens (idade 20-40; 40-60 e 60+) e 3 mulheres (idade 20-40; 40-60 e 60+)
|
Imagens cerebrais usando ressonância magnética, usando várias sequências de ressonância magnética: imagem estrutural (substância cinzenta, usando T1-imagem), perfusão cerebral usando rotulagem arterial), conectividade funcional e efetiva (usando ressonância magnética funcional em estado de repouso), tratos de substância branca (usando imagem de difusão), lesões de substância branca (usando RM de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR)) e micro-hemorragias (usando imagem ponderada de suscetibilidade (SWI))
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no volume de massa cinzenta antes versus depois da atualização da ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
Mudança na perfusão cerebral (ml/100g/min) usando Arterial Spin Labeling antes versus depois da atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
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Mudança nos tempos de trânsito arterial antes versus depois da atualização da ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
Alteração na conectividade funcional (fc) usando ressonância magnética funcional em estado de repouso antes versus após atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
Mudança na conectividade efetiva usando ressonância magnética funcional em estado de repouso antes versus após atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
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Mudança na difusão da substância branca antes versus depois da atualização da ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
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Diferença na qualidade de imagem da imagem FLAIR antes versus depois da atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
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Diferença na qualidade de imagem da imagem SWI antes versus depois da atualização de MRI
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/1103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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