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Comparação de imagens cerebrais antes e depois da atualização de ressonância magnética - estudo de atualização TimFit

30 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent

Imagens cerebrais antes e depois da atualização do scanner de ressonância magnética (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - The TimFit Study

Na Universidade de Ghent, uma atualização do scanner de ressonância magnética usado para pesquisa da Siemens Trio Tim para a Siemens Prisma Fit está planejada para um futuro próximo. Como uma mudança de hardware e software de ressonância magnética pode influenciar as imagens cerebrais, é necessário avaliar as imagens antes e depois da atualização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável

Critério de exclusão:

  • Próteses ou implantes artificiais, sem peças magnéticas ou metálicas no corpo
  • Estar grávida ou amamentando
  • Ter claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
seis voluntários saudáveis: 3 homens (idade 20-40; 40-60 e 60+) e 3 mulheres (idade 20-40; 40-60 e 60+)
Imagens cerebrais usando ressonância magnética, usando várias sequências de ressonância magnética: imagem estrutural (substância cinzenta, usando T1-imagem), perfusão cerebral usando rotulagem arterial), conectividade funcional e efetiva (usando ressonância magnética funcional em estado de repouso), tratos de substância branca (usando imagem de difusão), lesões de substância branca (usando RM de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR)) e micro-hemorragias (usando imagem ponderada de suscetibilidade (SWI))

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no volume de massa cinzenta antes versus depois da atualização da ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Mudança na perfusão cerebral (ml/100g/min) usando Arterial Spin Labeling antes versus depois da atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Mudança nos tempos de trânsito arterial antes versus depois da atualização da ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Alteração na conectividade funcional (fc) usando ressonância magnética funcional em estado de repouso antes versus após atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Mudança na conectividade efetiva usando ressonância magnética funcional em estado de repouso antes versus após atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Mudança na difusão da substância branca antes versus depois da atualização da ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Diferença na qualidade de imagem da imagem FLAIR antes versus depois da atualização de ressonância magnética
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
Diferença na qualidade de imagem da imagem SWI antes versus depois da atualização de MRI
Prazo: 7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora
7 meses, 4 sessões de varredura de no máximo 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2017/1103

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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