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MRI アップグレード前後の脳画像の比較 - TimFit アップグレード研究

2021年11月30日 更新者：University Ghent

MRI スキャナーのアップグレード前後の脳画像 (Siemens Tim TRIO 対 Siemens PRISMA FIT) - TimFit 研究

ゲント大学では、近い将来、研究に使用されているMRIスキャナーをSiemens Trio TimからSiemens Prisma Fitにアップグレードする予定です。 MRI のハードウェアおよびソフトウェアの変更は脳画像に影響を与える可能性があるため、アップグレードの前後で画像を評価する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア

除外基準:

  • プロテーゼまたは人工インプラント。体内に磁性部分や金属部分はありません。
  • 妊娠中または授乳中
  • 閉所恐怖症がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康ボランティア
6 人の健康なボランティア: 男性 3 名 (20 ～ 40 歳、40 ～ 60 歳および 60 歳以上)、女性 3 名 (20 ～ 40 歳、40 ～ 60 歳および 60 歳以上)
デバイス：磁気共鳴画像
いくつかの MRI シーケンスを使用した、磁気共鳴画像法を使用した脳イメージング: 構造イメージング (灰白質、T1 イメージングを使用)、動脈スピン標識を使用した脳灌流)、機能的かつ効果的な接続性 (安静状態の機能的 MRI を使用)、白質路 (拡散イメージング）、白質病変（体液減衰型反転回復 MRI（FLAIR）を使用）、および微小出血（感受性強調イメージング（SWI）を使用）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRI アップグレード前と後の灰白質体積の変化
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の動脈スピン ラベリングを使用した脳灌流の変化 (ml/100g/分)
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の動脈通過時間の変化
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の安静状態機能的 MRI を使用した機能的接続性 (fc) の変化
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の安静時機能性 MRI を使用した効果的な接続性の変化
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の白質拡散の変化
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の FLAIR 画像の画質の違い
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
MRI アップグレード前と後の SWI 画像の画質の違い
時間枠：7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回
7 か月、最大 1 時間のスキャン セッション 4 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Eric Achten, PhD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月29日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月18日

最初の投稿 (実際)

2018年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月30日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/2017/1103

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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