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Comparaison des images cérébrales avant et après la mise à niveau de l'IRM - Étude de mise à niveau TimFit

30 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent

Images cérébrales avant et après la mise à niveau du scanner IRM (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - L'étude TimFit

À l'Université de Gand, une mise à niveau du scanner IRM utilisé pour la recherche de Siemens Trio Tim vers Siemens Prisma Fit est prévue dans un proche avenir. Comme un changement de matériel et de logiciel d'IRM peut influencer les images cérébrales, il est nécessaire d'évaluer les images avant et après la mise à niveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Prothèses ou implants artificiels, pas de pièces magnétiques ou métalliques dans le corps
  • Être enceinte ou allaiter
  • Avoir la claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
six volontaires sains : 3 hommes (20-40 ans ; 40-60 et 60+) et 3 femmes (20-40 ans ; 40-60 et 60+)
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie cérébrale par imagerie par résonance magnétique, utilisant plusieurs séquences IRM : imagerie structurale (matière grise, par imagerie T1), perfusion cérébrale par marquage de spin artériel), connectivité fonctionnelle et effective (par IRM fonctionnelle au repos), voies de la substance blanche (par imagerie de diffusion), lésions de la substance blanche (à l'aide de l'IRM de récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR)) et microhémorragies (à l'aide de l'imagerie pondérée par la sensibilité (SWI))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du volume de matière grise avant versus après mise à niveau IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Modification de la perfusion cérébrale (ml/100 g/min) à l'aide du marquage de spin artériel avant versus après la mise à niveau de l'IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Modification des temps de transit artériel avant versus après mise à niveau IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Modification de la connectivité fonctionnelle (fc) à l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos avant versus après la mise à niveau de l'IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Modification de la connectivité effective à l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos avant versus après la mise à niveau de l'IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Modification de la diffusion de la substance blanche avant versus après mise à niveau IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Différence de qualité d'image de l'image FLAIR avant et après la mise à niveau IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
Différence de qualité d'image de l'image SWI avant et après la mise à niveau IRM
Délai: 7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure
7 mois, 4 sessions d'analyse de max 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Première publication (Réel)

21 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/2017/1103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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