- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03531580
Confronto delle immagini cerebrali prima e dopo l'aggiornamento della risonanza magnetica - Studio sull'aggiornamento di TimFit
30 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent
Immagini cerebrali prima e dopo l'aggiornamento dello scanner MRI (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - Lo studio TimFit
Nell'Università di Ghent, è previsto nel prossimo futuro un aggiornamento dello scanner MRI utilizzato per la ricerca da Siemens Trio Tim a Siemens Prisma Fit.
Poiché un cambiamento dell'hardware e del software MRI potrebbe influenzare le immagini cerebrali, è necessario valutare le immagini prima e dopo l'aggiornamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Protesi o impianti artificiali, nessuna parte magnetica o metallica nel corpo
- Essere incinta o allattare
- Avere claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontari sani
sei volontari sani: 3 maschi (età 20-40; 40-60 e 60+) e 3 femmine (età 20-40; 40-60 e 60+)
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Imaging cerebrale mediante risonanza magnetica, utilizzando diverse sequenze MRI: imaging strutturale (materia grigia, utilizzando T1-imaging), perfusione cerebrale mediante etichettatura di spin arterioso), connettività funzionale ed effettiva (utilizzando MRI funzionale a riposo), tratti di sostanza bianca (utilizzando imaging di diffusione), lesioni della sostanza bianca (utilizzando la risonanza magnetica con ripristino dell'inversione attenuata dal fluido (FLAIR)) e microsanguinamenti (utilizzando l'imaging ponderato della suscettibilità (SWI))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del volume della materia grigia prima rispetto a dopo l'aggiornamento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Variazione della perfusione cerebrale (ml/100 g/min) utilizzando Arterial Spin Labeling prima rispetto a dopo l'aggiornamento MRI
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Variazione dei tempi di transito arterioso prima rispetto a dopo l'aggiornamento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Modifica della connettività funzionale (fc) utilizzando la risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo prima rispetto a dopo l'aggiornamento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Modifica della connettività effettiva utilizzando la risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo prima rispetto a dopo l'aggiornamento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Cambiamento nella diffusione della sostanza bianca prima rispetto a dopo l'aggiornamento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Differenza nella qualità dell'immagine FLAIR prima rispetto a dopo l'aggiornamento MRI
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Differenza nella qualità dell'immagine dell'immagine SWI prima rispetto a dopo l'aggiornamento MRI
Lasso di tempo: 7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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7 mesi, 4 sessioni di scansione di max 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2017/1103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .