Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hersenbeelden voor en na MRI-upgrade - TimFit Upgrade Study

30 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Hersenbeelden voor en na upgrade van de MRI-scanner (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - The TimFit Study

In de Universiteit Gent staat binnenkort een upgrade van de MRI-scanner die gebruikt wordt voor onderzoek van Siemens Trio Tim naar Siemens Prisma Fit gepland. Aangezien een verandering van MRI hard- en software de hersenbeelden kan beïnvloeden, is het noodzakelijk om de beelden voor en na de upgrade te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Prothesen of kunstmatige implantaten, geen magnetische of metalen delen in het lichaam
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Claustrofobie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
zes gezonde vrijwilligers: 3 mannen (leeftijd 20-40; 40-60 en 60+) en 3 vrouwen (leeftijd 20-40; 40-60 en 60+)
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Beeldvorming van de hersenen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming, met behulp van verschillende MRI-sequenties: structurele beeldvorming (grijze stof, met behulp van T1-beeldvorming), cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling), functionele en effectieve connectiviteit (met behulp van functionele MRI in rusttoestand), witte stofkanalen (met behulp van diffusiebeeldvorming), wittestoflaesies (met Fluid-Atenuated Inversion Recovery MRI (FLAIR)) en microbloedingen (met Susceptibility Weighted Imaging (SWI))

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in volume grijze stof voor versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verandering in cerebrale perfusie (ml/100 g/min) met behulp van Arterial Spin Labeling vóór versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verandering in arteriële transittijden voor versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verandering in functionele connectiviteit (fc) met Resting State functionele MRI vóór versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verandering in effectieve connectiviteit met rusttoestand functionele MRI voor versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verandering in diffusie van witte stof voor versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verschil in beeldkwaliteit van FLAIR-beeld voor versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
Verschil in beeldkwaliteit van SWI-beeld voor versus na MRI-upgrade
Tijdsspanne: 7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur
7 maanden, 4 scansessies van max 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2017/1103

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuroimaging

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren