Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjernebilleder før og efter MR-opgradering - TimFit Upgrade Study

30. november 2021 opdateret af: University Ghent

Hjernebilleder før og efter opgradering af MR-scanneren (Siemens Tim TRIO vs Siemens PRISMA FIT) - TimFit-undersøgelsen

I Gent Universitet er en opgradering af MR-scanneren, der bruges til forskning fra Siemens Trio Tim til Siemens Prisma Fit, planlagt i den nærmeste fremtid. Da en ændring af MR-hard- og software kan påvirke hjernebilleder, er det nødvendigt at evaluere billederne før og efter opgraderingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Proteser eller kunstige implantater, ingen magnetiske eller metaldele i kroppen
  • At være gravid eller ammende
  • Har klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
seks raske frivillige: 3 mænd (alder 20-40; 40-60 og 60+) og 3 kvinder (alder 20-40; 40-60 og 60+)
Enhed: MR scanning
Hjernebilleddannelse ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse, ved hjælp af flere MR-sekvenser: strukturel billeddannelse (grå stof, ved hjælp af T1-billeddannelse), cerebral perfusion ved hjælp af arteriel spin-mærkning), funktionel og effektiv tilslutning (ved brug af hviletilstand funktionel MR), hvide stof-kanaler (ved hjælp af diffusionsbilleddannelse), hvide stoflæsioner (ved hjælp af væskedæmpet inversion recovery MRI (FLAIR)) og mikroblødninger (ved brug af følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gråstofvolumen før versus efter MR-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Ændring i cerebral perfusion (ml/100g/min) ved brug af arteriel spin-mærkning før versus efter MRI-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Ændring i arteriel transittid før versus efter MR-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Ændring i funktionel tilslutning (fc) ved hjælp af hviletilstand funktionel MR før versus efter MR-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Ændring i effektiv forbindelse ved hjælp af hviletilstand funktionel MR før versus efter MR-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Ændring i hvidstofdiffusion før versus efter MRI-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Forskel i billedkvalitet af FLAIR-billede før versus efter MRI-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
Forskel i billedkvalitet af SWI-billede før versus efter MRI-opgradering
Tidsramme: 7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time
7 måneder, 4 scanningssessioner á max 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2017/1103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner