Vergleich von Gehirnbildern vor und nach dem MRT-Upgrade – TimFit-Upgrade-Studie
30. November 2021 aktualisiert von: University Ghent
Gehirnbilder vor und nach dem Upgrade des MRT-Scanners (Siemens Tim TRIO vs. Siemens PRISMA FIT) – Die TimFit-Studie
An der Universität Gent ist in naher Zukunft ein Upgrade des für die Forschung verwendeten MRT-Scanners von Siemens Trio Tim auf Siemens Prisma Fit geplant.
Da eine Änderung der MRT-Hardware und -Software Auswirkungen auf die Gehirnbilder haben kann, ist es notwendig, die Bilder vor und nach dem Upgrade auszuwerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Prothesen oder künstliche Implantate, keine magnetischen oder metallischen Teile im Körper
- Schwanger sein oder stillen
- Klaustrophobie haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Freiwillige
sechs gesunde Freiwillige: 3 Männer (Alter 20–40; 40–60 und 60+) und 3 Frauen (Alter 20–40; 40–60 und 60+)
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Bildgebung des Gehirns mittels Magnetresonanztomographie unter Verwendung mehrerer MRT-Sequenzen: Strukturbildgebung (graue Substanz, mittels T1-Bildgebung), zerebrale Perfusion mittels arterieller Spinmarkierung), funktionelle und effektive Konnektivität (mittels funktioneller Ruhezustands-MRT), Traktate der weißen Substanz (mittels Diffusionsbildgebung), Läsionen der weißen Substanz (mittels Fluid-attenuated Inversion Recovery MRT (FLAIR)) und Mikroblutungen (mittels Suszeptibilitätsgewichteter Bildgebung (SWI))
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Volumens der grauen Substanz vor und nach MRT-Upgrade
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Veränderung der zerebralen Perfusion (ml/100 g/min) mittels Arterial Spin Labeling vor versus nach MRT-Upgrade
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Änderung der arteriellen Transitzeiten vor und nach der MRT-Aktualisierung
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Änderung der funktionellen Konnektivität (fc) unter Verwendung der funktionellen Ruhezustands-MRT vor und nach der MRT-Aktualisierung
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Änderung der effektiven Konnektivität mithilfe der funktionellen MRT im Ruhezustand vor und nach der MRT-Aktualisierung
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Veränderung der Diffusion der weißen Substanz vor versus nach MRT-Upgrade
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Unterschied in der Bildqualität des FLAIR-Bildes vor und nach dem MRT-Upgrade
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Unterschied in der Bildqualität des SWI-Bildes vor und nach dem MRT-Upgrade
Zeitfenster: 7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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7 Monate, 4 Scan-Sitzungen von maximal 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Achten, PhD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2017/1103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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