Stimulační cvičení ze sedu a stoje po poranění míchy (Stim2Stand)

Nábor a počáteční hodnocení:

Účastníci se budou rekrutovat z Londýnského centra pro poranění míchy (LSCIC) v Královské národní ortopedické nemocnici (RNOH) a neurologických rehabilitačních center Neurokinex, kde bude probíhat 8týdenní (24 sezení) tréninková intervence. Studie bude také inzerována prostřednictvím příslušných bulletinů, nástěnek, webových stránek a seznamů adresátů.

První schůzka (1-1 návštěva v RNOH):

Každý účastník se zúčastní úvodního sezení v RNOH ve Stanmore, které bude trvat jednu až dvě hodiny. Účastníci dostanou příležitost klást otázky týkající se studie a bude přijat informovaný souhlas s účastí ve studii.

Poté provedeme několik jednoduchých testů pro kontrolu svalové reakce na stimulaci bez zbytečného nepohodlí. Stimulační elektrody budou umístěny přes spodní část zad a záznamové elektrody budou umístěny na svaly dolních končetin. Poté bude BCMA dokončeno: účastníci budou umístěni do polohy na zádech a požádáni, aby provedli řadu motorických úkolů v reakci na verbální podněty (např. přiložit koleno k hrudi). Stimulace pak bude dodávána v různých vzorcích (např. šířka a frekvence pulzu) a intenzity (0 mA až 100 mA) a odezvy budou zaznamenávány ze svalů dolních končetin. Z toho bude definována optimální poloha elektrody a prahová úroveň ke stimulaci. Poté budou aplikovány stimulační řady v rozsahu frekvencí (1-100 Hz) a intenzitách 0 mA až 100 mA (nebo nejvyšší intenzita tolerovaná účastníkem, podle toho, která je nižší). To poskytne informace o schopnosti účastníka před intervencí. Na konci tohoto sezení se s účastníkem domluvíme na termínu příštího základního sezení v místě Neurokinexu, které je pro účastníka také nejvhodnější k cestování.

Srdeční frekvence a krevní tlak budou během všech stimulačních procedur přerušovaně monitorovány měřičem krevního tlaku. To bude provedeno před zahájením zaznamenávání výchozí odpovědi a jakýkoli významný vzestup systolického a diastolického krevního tlaku o více než 20 mmHg systolického nebo 10 mmHg diastolického nad výchozí hodnotu je známkou autonomní dysreflexie (AD). Pokud dojde k AD, dočasně přerušíme stimulaci, dokud se krevní tlak nevrátí na výchozí hodnotu. Pokud bude tento účinek pokračovat, bude tento účastník ze studie vyřazen.

Základní relace (2.–1. návštěva na Neurokinex):

Během základního sezení zaznamenáme míru schopnosti účastníka provádět sed-to-stoj na silových plotnách jak se stimulací, tak bez stimulace. Adhezivní elektrody budou opět umístěny přes dolní část zad a svaly dolních končetin a malé zařízení zvané goniometr bude umístěno přes kolenní kloub, aby změřilo jeho polohu. Parametry SS (intenzita, frekvence) budou definovány na základě výsledků prvního setkání. Účastníci poté provedou sed-to-stoj se stimulací i bez ní. To bude provedeno pomocí Keizer Power Rack: zařízení, které pomáhá při přesunu při manévru ze sedu do stoje částečnou podporou vaší tělesné hmotnosti. Během testování SS bude stimulace aplikována při každém přechodu ze sedu do stoje, udržovaná během stání po dobu přibližně 4-5 minut (s intenzitou sníženou, pokud je to nutné pro pohodlí) a vypnuta během sezení po dobu přibližně 2-3 minut . Školení bude trvat 45 minut (včetně aplikace postrojů a elektrod 1 hodina). Bude také provedeno neurologické vyšetření pomocí ASIA Impairment Scale (AIS) a účastníci budou požádáni, aby po sezení vyplnili dotazníky/formuláře k posouzení vaší pohody, nezávislosti a funkce močového měchýře.

Volitelně budou výsledky nedávné klinické urodynamiky pacienta získány z RNOH.

Školení (návštěvy 3-26; 24 sezení (3 dny/týden) v Neurokinex):

Účastníci budou účelově zařazeni buď do kontrolní (trénink ze sedu-stoji; n=5) nebo testovací (trénink ze sedu-stoji se stimulací páteře; n=5) skupiny na základě výsledků provedeného základního neurologického vyšetření. na základní relaci (ASIA; Příloha 11). Na Neurokinex (stránka zapsaná pro účastníky) (http://www.neurokinex.org/) bude provedena 8týdenní (24hodinová) školicí intervence. Každý účastník bude muset navštěvovat Neurokinex na školení 3x týdně po dobu 8 týdnů; každé sezení bude trvat přibližně jednu hodinu.

Během každé relace:

• Účastníci absolvují 40 minut tréninku sed-to-stoj pomocí Keizer Power Rack. S mírou podpory tělesné hmotnosti nastavenou tak, aby poskytovala minimální podporu, a bude upravována podle potřeby během tréninku.
• Nintendo Wii Balance Boards budou také umístěny pod každou nohou pro měření zátěže během postoje a dva siloměry budou číst velikost síly kompenzované rukojetí při přenášení/stání.
• V každém sezení bude provedeno pět lehů ze sedu do stoje následovně: přesun ze sedu do stoje, 4-5 minut stání, přesun ze stoje do sedu, 2-3 minuty odpočinek.

Testovací skupina navíc obdrží RZ během tréninku. Parametry SS (intenzita, frekvence) budou definovány na základě výsledků prvního setkání (viz výše) a budou v průběhu tréninku dle potřeby upravovány. SS bude vydávána při každém přechodu z polohy vsedě do stoje, udržována během stoje (s intenzitou sníženou, pokud to vyžaduje pohodlí) a vypnuta během sezení.